Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: VIATRINIL (2015)

Εκδότης

Εκδότης Vianex A.E.
Διεύθυνση Οδός Τατοΐου, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14671, Νέα Ερυθραία, Αττική
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

VIATRINIL 1 mg/ml διάλυμα για ένεση/έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Η δραστική ουσία είναι η γρανισετρόνη. 1 ml διαλύματος για ένεση/έγχυση περιέχει 1 mg γρανισετρόνης (ως ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για ένεση/έγχυση. Εμφάνιση του διαλύματος: Διαυγές, άχρωμο διάλυμα. Τιμή pH: 5,0-5,6. Οσμωγραμμομοριακότητα: ...

Ενδείξεις

Το VIATRINIL ενδείκνυται σε ενήλικες για την πρόληψη και τη θεραπεία της: οξείας ναυτίας και των εμέτων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ναυτία και έμετος που προκαλούνται από τη χημειοθεραπεία και την ακτινοθεραπεία (Chemotherapy ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Επειδή η γρανισετρόνη μπορεί να ελαττώσει την κινητικότητα του παχέος εντέρου, ασθενείς με σημεία υποξείας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Όπως και για άλλους ανταγωνιστές των υποδοχέων της 5-υδροξυτρυπταμίνης (5-ΗΤ3), έχουν αναφερθεί με τη ...

Κύηση

Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση της γρανισετρόνης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η γρανισετρόνη ή οι μεταβολίτες της εκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ως προληπτικό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το VIATRINIL δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν συχνότερα για τη γρανισετρόνη ήταν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για το VIATRINIL. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας με την ένεση, πρέπει να δίνεται ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα αντιεμετικά και κατά της ναυτίας, Ανταγωνιστές της σεροτονίνης ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της από του στόματος χορήγησης είναι γραμμική για συγκεντρώσεις έως και 2,5 φορές τη ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Στους επίμυες, η γρανισετρόνη δεν είχε βλαβερές επιδράσεις στην αναπαραγωγική επίδοση ή τη ...

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο Νάτριο Κιτρικό οξύ, μονοϋδρικό Υδρχλωρικό οξύ ή Υδροξείδιο του νατρίου (ρύθμιση pH) Ενέσιμο ...

Ασυμβατότητες

To VIATRINIL δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Διάλυμα για ένεση/έγχυση: 3 χρόνια. Μετά την αραίωση, ο χρόνος ζωής είναι 24 ώρες όταν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται στην αρχική εξωτερική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως. Για τις συνθήκες διατήρησης ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινες (Τύπου Ι) φύσιγγες 1 ml και 3 ml. Μεγέθη συσκευασίας: 1x1 ml, 5x1 ml, 1x3 ml, 5x3 ml. Μπορεί ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Ενήλικες Για την παρασκευή μιας δόσης VIATRINIL 3 mg, αναρροφώνται 3 ml από τη φύσιγγα και αραιώνονται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας 146 71 Νέα Ερυθραία Αττική Ελλάδα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ΕΛΛΑΔΑ: 49672/2-9-2015 ΚΥΠΡΟΣ: ML 21058

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

ΕΛΛΑΔΑ: 7-9-2011 / 2-9-2015 ΚΥΠΡΟΣ: 26-9-2011/ 9-7-2014

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

2-9-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 302,8 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
29513.01.04 VIATRINIL INJ.SO.INF 1MG/ML ΒΤx5AMPSx3ML 13,24 € 15,22 € 20,98 € Vianex A.E.
29513.01.03 VIATRINIL INJ.SO.INF 1MG/ML ΒΤx1AMPx3ML 3,17 € 3,64 € 5,02 € Vianex A.E.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.