SCANLUX (2008)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Vianex A.E.
Διεύθυνση	Οδός Τατοΐου, 14671, Νέα Ερυθραία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Scanlux 300 mg I/ml, ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα ml ενεσίμου διαλύματος περιέχει 612 mg ιοπαμιδόλη που αντιστοιχεί σε 300mg ιωδίου. Ωσμωμοριακότητα σε 37° C: 635,9 mosmol/kg Ιξώδες σε 37° C: 4,5 mPas Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Το Scanlux είναι διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινου χρώματος διάλυμα, χωρίς ορατά σωματίδια.

Ενδείξεις

Σκιαγραφικό μέσο ακτινογραφίας για περιφερική αρτηριογραφία και φλεβογραφία, αγγειοκαρδιογραφία, ψηφιακή αφαιρετική αγγειογραφία, αριστερή κοιλιογραφία και στεφανιαία αρτηριογραφία, ενισχυμένη αξονική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για ενδοφλέβια ή ενδοαρτηριακή χρήση. Η δόση πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την εξέταση, ηλικία, βάρος σώματος, καρδιακή παροχή, νεφρική λειτουργία, την γενική κατάσταση του ασθενούς και την χρησιμοποιούμενη ...

Αντενδείξεις

Η ιοπαμιδόλη αντενδείκνυται αυστηρά για ασθενείς με εκδηλωμένο υπερθυρεοειδισμό. Υπερευαισθησία στην ιοπαμιδόλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως όλα τα άλλα σκιαγραφικά μέσα, αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει αναφυλαξία ή άλλες αλλεργικές εκδηλώσεις με ναυτία, έμετο, δύσπνοια, ερύθημα, κνίδωση και υπόταση. Ένα θετικό ιστορικό αλλεργιών, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μετά τη χορήγηση της ιοπαμιδόλης, η ικανότητα των ιστών του θυρεοειδούς αδένα να απορροφούν ιώδιο είναι μειωμένη για περίπου 2 6 εβδομάδες. Έχει αναφερθεί αρτηριακή θρόμβωση όταν η ιοπαμιδόλη χορηγήθηκε ...

Κύηση

Η ασφάλεια της ενέσιμης ιοπαμιδόλης κατά την εγκυμοσύνη δεν έχει εξακριβωθεί. Επειδή, έτσι κι αλλιώς θα πρέπει να αποφεύγεται η έκθεση σε ακτινοβολία κατά την εγκυμοσύνη, ασχέτως εάν γίνεται χρήση σκιαγραφικής ...

Γαλουχία

Οι σκιαγραφικές ουσίες που περιέχουν ιώδιο και χρησιμοποιούνται στην ακτινογράφηση απεκκρίνονται σε χαμηλές ποσότητες στο μητρικό γάλα. Συνιστάται να χορηγούνται σε θηλάζουσες μητέρες μόνο αν αυτό θεωρείται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχει καμία γνωστή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Λόγω, όμως, του κινδύνου πρόωρων αντιδράσεων, δεν συνιστάται η οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανών για μία ώρα μετά την τελευταία ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α) Η ιοπαμιδόλη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες είναι γενικά ήπιες ή μέτριες και παροδικές παρόλο που έχουν αναφερθεί σπάνιες σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή αντιδράσεις, οι οποίες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας συνίσταται σε άμεση συμπτωματική θεραπευτική αγωγή, στήριξη όλων των ζωτικών λειτουργιών και την αποβολή του σκιαγραφικού μέσου ενώ ο ασθενής υδατώνεται καλά. Οι σκιαγραφικές ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Υδατοδιαλυτό, νεφροτρόπο, χαμηλής ωσμωτικότητας σκιαγραφικό μέσο ακτινογραφίας. Κωδικός ATC: V08AB04 Η ιοπαμιδόλη είναι ένα μη ιονικό ραδιογραφικό σκιαγραφικό μέσο δεύτερης ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η ιοπαμιδόλη απορροφάται ταχύτατα από το εγκεφαλονωτιαίο υγρό (CSF) στην κυκλοφορία του αίματος. Μετά από την ενδοραχιαία χορήγηση, η ιοπαμιδόλη εμφανίζεται εντός μίας ώρας στο πλάσμα και ουσιαστικά ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι ενδοφλέβιες τιμές LD<sub>50</sub> σε διάφορα είδη ζώων προσδιορίστηκαν έως περίπου 15-35πλάσιες της μέγιστης κλινικής δόσης. Η ιοπαμιδόλη δεν παρουσιάζει δυναμικό τερατογένεσης. Σε αρουραίους δόσεις ...

Κατάλογος εκδόχων

Τρομεταμόλη Υδροχλωρικό οξύ Αιθυλενοδιαμινοτετραοξεϊκό ασβέστιο, και δινάτριο Ενέσιμο νερό

Ασυμβατότητες

Πολλές ακτινοσκιερές σκιαγραφικές ουσίες δεν είναι συμβατές in vitro με ορισμένα αντιισταμινικά και πολλά άλλα φάρμακα. Γι' αυτό δεν πρέπει να αναμιγνύονται άλλα φαρμακευτικά προϊόντα με τις σκιαγραφικές ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 έτη. Μετά από το πρώτο άνοιγμα το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Προστατεύετε το διάλυμα από το φως και τις ακτίνες Χ. Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25° C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Scanlux 300 mg/ml είναι διαθέσιμο σε υάλινες (γυαλί τύπου ΙΙ) άχρωμες φιάλες, με πώμα από βρωμοβουτύλιο, των 50 ml, 75ml, 100ml και 200ml, είτε σε ατομική συσκευασία είτε σε συσκευασία στα ακόλουθα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Η ένεση Scanlux 300mg/I/ml προβλέπεται για μια μόνο χρήση. Τυχόν υπόλειμμα που δεν έχει χρησιμοποιηθεί πρέπει να απορριφθεί. Απορρίπτετε εάν το διάλυμα περιέχει αιωρούμενη ύλη. Το προϊόν πρέπει να εισάγεται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 146 71 Νέα Ερυθραία Αττική Τηλ. 210 8009111-120

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

75512/10/11-03-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

11-11-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

11-11-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26355.01.03	SCANLUX INJ.SOL 61,2% BOTTLEx100ML	15,49	17,80	24,53	Vianex A.E.
26355.01.04	SCANLUX INJ.SOL 61,2% BOTTLEx200ML	27,34	31,43	43,31	Vianex A.E.
26355.01.01	SCANLUX INJ.SOL 61,2% BOTTLEx50ML	8,00	9,20	12,68	Vianex A.E.
26355.03.03	SCANLUX INJ.SOL 75,5% BOTTLEx100ML	16,66	19,15	26,40	Vianex A.E.
26355.03.04	SCANLUX INJ.SOL 75,5% BOTTLEx200ML	29,74	34,19	47,11	Vianex A.E.
26355.03.01	SCANLUX INJ.SOL 75,5% BOTTLEx50ML	8,33	9,58	13,20	Vianex A.E.