Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

EXEMESIN (2012)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης Vianex A.E.
Διεύθυνση Οδός Τατοΐου, 14671, Νέα Ερυθραία, Αττική
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

EXEMESIN 25 mg επικαλυμμένα δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 25 mg εξεμεστάνη. Έκδοχα: Κάθε δισκίο περιέχει 31,628 mg σακχαρόζης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο δισκίο. Λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα δισκία.

Ενδείξεις

Το EXEMESIN ενδείκνυται για τη συμπληρωματική θεραπεία σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με θετικό ως προς τους υποδοχείς οιστρογόνων, διηθητικό, πρώιμο καρκίνο του μαστού, μετά από 2-3 έτη αρχικής συμπληρωματικής ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες και ηλικιωμένοι ασθενείς Η συνιστώμενη δόση του EXEMESIN είναι ένα δισκίο των 25 mg που λαμβάνεται μία φορά ημερησίως, μετά από γεύμα. Σε ασθενείς με πρώιμο καρκίνο του μαστού, η θεραπεία με ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα Προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες Κύηση Γαλουχία

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το EXEMESIN δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες που βρίσκονται σε προεμμηνοπαυσιακή ενδοκρινολογική κατάσταση. Επομένως, οποτεδήποτε θεωρείται κλινικά αναγκαίο, η μετεμμηνοπαυσιακή κατάσταση θα πρέπει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

In vitro δεδομένα επιδεικνύουν ότι το φαρμακευτικό προϊόν μεταβολίζεται μέσω του κυτοχρώματος Ρ450 (CYP) 3A4 και από αλδοκετοαναγωγάσες (βλ. παράγραφο 5.2) και δεν αναστέλλει κανένα από τα κύρια ισοένζυμα ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σε έγκυες γυναίκες που εκτέθηκαν στην εξεμεστάνη. Σε μελέτες που διεξήχθησαν σε ζώα επιδείχθηκε αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Επομένως, το EXEMESIN αντενδείκνυται ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η εξεμεστάνη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Το EXEMESIN δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες κατά την περίοδο της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το EXEMESIN εμφανίζει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Υπνηλία, εξασθένηση και ζάλη έχουν αναφερθεί με τη χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος. Οι ασθενείς θα πρέπει ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το EXEMESIN ήταν γενικά καλώς ανεκτό σε όλες τις κλινικές μελέτες που διεξήχθησαν με εξεμεστάνη σε τυπική δόση των 25 mg ημερησίως και οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν συνήθως ήπιες έως μέτριες. Το ποσοστό ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Κλινικές μελέτες έχουν διεξαχθεί με εξεμεστάνη σε δοσολογία έως 800 mg ημερησίως σε εφάπαξ δόση σε εθελόντριες υγιείς γυναίκες και έως 600 mg ημερησίως σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με προχωρημένο καρκίνο ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ορμονικός ανταγωνιστής και σχετικοί παράγοντες, αποκλειστές ενζύμων Κωδικός ATC: L02BG06 H εξεμεστάνη είναι ένας μη αντιστρεπτός στεροειδής αναστολέας της αρωματάσης που σχετίζεται ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την από του στόματος χορήγηση των δισκίων EXEMESIN, η εξεμεστάνη απορροφάται ταχέως. Το ποσοστό της δόσης που απορροφάται από τον γαστρεντερικό σωλήνα είναι υψηλό. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τοξικολογικές μελέτες Τα ευρήματα τοξικολογικών μελετών επαναλαμβανόμενης δόσης σε αρουραίους και σκύλους συσχετίστηκαν γενικότερα με τη φαρμακολογική δράση της εξεμεστάνης, όπως επιδράσεις στα όργανα ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε περιεμμηνοπαυσιακή κατάσταση ή σε αναπαραγωγική ηλικία Ο γιατρός πρέπει να συζητήσει την αναγκαιότητα επαρκούς αντισύλληψης με τις γυναίκες για τις οποίες υπάρχει το ενδεχόμενο πιθανής εγκυμοσύνης ...

Κατάλογος εκδόχων

Microcrystalline cellulose powder Crospovidone Polysorbate 80 Mannitol Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate Sucrose Gum acacia Purified talc Titanium dioxide Opaglos

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν να φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤ 25°C. Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά περιέκτη

Τα δισκία συσκευάζονται σε blisters (PVC/PVDC και Aluminium/PVDC). ΒΤ x 15 (1 BLIST x 15) ΒΤ x 20 (2 BLIST x 10) ΒΤ x 30 (2 BLIST x 15) ΒΤ x 90 (6 BLIST x 15) ΒΤ x 100 (10 BLIST x 10) ΒΤ x 120 (8 BLIST ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 14671 Νέα Ερυθραία Αττική Τηλ. 210 8009111-120

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

16615/5-3-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

5-3-2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

5-3-2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.