Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: DOXEN (2013)

Εκδότης

Εκδότης Vianex A.E.
Διεύθυνση Οδός Τατοΐου, 14671, Νέα Ερυθραία, Αττική
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DOXEN 20mg/0,5ml πυκνό σκεύασμα και διαλύτης για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο μίας δόσης DOXEN 20mg/0,5ml πυκνού διαλύματος περιέχει 20mg docetaxel (άνυδρης). Το ιξώδες ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό σκεύασμα και διαλύτης για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Το πυκνό διάλυμα είναι ένα διαυγές ...

Ενδείξεις

Καρκίνος του μαστού Το DOXEN ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με τοπικώς προχωρημένο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η χρήση της docetaxel θα πρέπει να περιορίζεται σε μονάδες ειδικευμένες στη χορήγηση κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Η docetaxel ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε καρκίνο του μαστού και σε μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, η προκαταρκτική φαρμακευτική αγωγή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

In vitro μελέτες έχουν δείξει ότι ο μεταβολισμός της docetaxel μπορεί να τροποποιηθεί από την ταυτόχρονη ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν πληροφορίες από τη χρήση της docetaxel σε έγκυες γυναίκες. Σε αρουραίους και κουνέλια φάνηκε ...

Γαλουχία

Η docetaxel είναι μία λιπόφιλη ουσία αλλά δεν είναι γνωστό κατά πόσο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Συνεπώς, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη των χαρακτηριστικών ασφαλείας για όλες τις ενδείξεις Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που θεωρήθηκαν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπήρξαν κάποιες αναφορές υπερδοσολογίας. Δεν υπάρχει γνωστό αντίδοτο για τη λήψη υπερβολικής δόσης docetaxel. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ταξάνες Κωδικός ATC: L01CD02 Μηχανισμός δράσης Η docetaxel είναι αντινεοπλασματικός ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η φαρμακοκινητική της docetaxel έχει μελετηθεί σε ενήλικες καρκινοπαθείς μετά από χορήγηση ...

Κλινικές μελέτες

Η καρκινογόνος δράση της docetaxel δεν έχει μελετηθεί. Έχει δειχθεί ότι η docetaxel είναι μεταλλαξιογόνος ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Πρέπει να χρησιμοποιείται μία αποτελεσματική μέθοδος αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας. ...

Κατάλογος εκδόχων

Φιαλίδιο με πυκνό διάλυμα: Πολυσορβικό 80 Κιτρικό οξύ άνυδρο Φιαλίδιο διαλύτη: Αιθανόλη άνυδρη Ύδωρ για ...

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Κλειστό φιαλίδιο: 2 χρόνια. Μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C ούτε μικρότερη των 2°C. Φυλάσσεται στον αρχικό περιέκτη ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάθε κουτί περιέχει: Ένα φιαλίδιο με πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση και Ένα φιαλίδιο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το DOXEN είναι αντινεοπλασματικός παράγοντας και, όπως συμβαίνει και με άλλες δυνητικά τοξικές ενώσεις, ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 146 71 Νέα Ερυθραία Αττική Τηλ. 210 8009111

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

67127/11-9-13

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

11-9-2013

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

11-9-2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 540,1 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
29570.02.01 DOXEN C.SO.S.INF 80MG/2ML BTx1 VIALx2ML+ 1 VIALx6ML SOLV 131,17 € 150,77 € 182,16 € Vianex A.E.
29570.01.01 DOXEN C.SO.S.INF 20MG/0,5ML BTx1 VIALx0,5ML + 1 VIALx1,5ML SOLV 31,00 € 35,63 € 49,10 € Vianex A.E.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.