PROPIOSALIC Oint. (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Αγίου Δημητρίου 63, 17456, Άλιμος, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Propiosalic.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε γραμμάριο Propiosalic Ointment ext. use περιέχει 0,64mg διπροπιονικής βηταμεθαζόνης ισοδύναμης με 0,5mg (0,05 %) βηταμεθαζόνης και 30mg (3 %) σαλικυλικό οξύ σε μία βάση χωρίς paraben.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Αλοιφή εξωτερικής χρήσης.

Ενδείξεις

Το Propiosalic Ointment ext. use ενδείκνυται για την ανακούφιση των φλεγμονωδών εκδηλώσεων των υπερκερατωσικών και λεπιδωδών καταστάσεων του δέρματος που ανταποκρίνονται στα κορτικοστεροειδή, όπως: χρόνια ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Θα πρέπει να εφαρμόζεται ένα λεπτό στρώμα Propiosalic Ointment στην προσβεβλημένη περιοχή δύο φορές την ημέρα, το πρωϊ και το βράδυ. Για μερικούς ασθενείς, μπορεί να επιτευχθεί ικανοποιητική θεραπεία συντήρησης ...

Αντενδείξεις

Το Propiosalic αντενδείκνυται σε ασθενείς με ιστορικό αντιδράσεων υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του. Τα τοπικά κορτικοστεροειδή αντενδείκνυνται σε αδιάγνωστες δερματοπάθειες, μικροβιακές, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η χρήση του σαλικυλικού οξέος πρέπει να αποφεύγεται σε φλεγμονώδες δέρμα και σε τραυματικές επιφάνειες. Αν μετά τη χρήση του Propiosalic παρουσιαστεί ερεθισμός ή υπερευαισθησία, η αγωγή θα πρέπει να διακοπεί. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν εφαρμόζεται.

Κύηση

Επειδή δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια των τοπικών κορτικοστεροειδών σε έγκυες γυναίκες, τα φάρμακα της κατηγορίας αυτής θα πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν το αναμενόμενο ...

Γαλουχία

Επειδή δεν είναι γνωστό κατά πόσο η τοπική εφαρμογή των κορτικοστεροειδών μπορεί να έχει αποτέλεσμα σημαντική συστηματική απορρόφηση και να δώσει ανιχνεύσιμες ποσότητες στο μητρικό γάλα, θα πρέπει να αποφασιστεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Τοπικές μετά μακροχρόνια τοπική χρήση Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με τα τοπικά κορτικοστεροειδή στις θέσεις εφαρμογής τους, είναι: αίσθημα καύσου, κνησμός, ερεθισμός, ξηρότητα, θυλακίτιδα, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα: Υπερβολική ή παρατεταμένη χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών μπορεί να καταστείλει τη λειτουργία της υπόφυσης και του φλοιού των επινεφριδίων, με αποτέλεσμα δευτεροπαθή φλοιοεπινεφριδιακή ανεπάρκεια ...

Φαρμακοδυναμική

Η διπροπιονική βηταμεθαζόνη είναι ένα τοπικό κορτικοστεροειδές με ισχυρή αντιφλεγμονώδη, αγγειοσυσταλτική και αντικνησμώδη δράση. Το σαλικυλικό οξύ χορηγούμενο τοπικά, είναι κερατολυτικό και χρησιμοποιείται ...

Φαρμακοκινητική

Ο βαθμός της απορρόφησης των τοπικών κορτικοστεροειδών καθορίζεται από πολλούς παράγοντες όπως είναι η πυκνότητα του φαρμάκου, η φαρμακοτεχνική του μορφή (έκδοχα), η περιοχή της επάλειψης (δυσχέρεια απορρόφησης ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μακροχρόνιες μελέτες σε ζώα καρκινογένεσης και επίδρασης στη γονιμότητα δεν έχουν γίνει με τοπικά κορτικοστεροειδή. Μελέτες μεταλλαξιογένεσης με prednisolone και hydrocortisone, έδωσαν αρνητικά αποτελέσματα. ...

Κατάλογος εκδόχων

Paraffin, liquid White soft paraffin

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί περιέχον σωληνάριο των 15g ή των 30 g. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε. Αγίου Δημητρίου 63 174 56 Άλιμος Αττική Τηλ: 210 98.97.300

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

45236/25-09-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

18.05.1989 / 25.09.2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

17 Απριλίου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
14370.01.01	PROPIOSALIC OINTMENT 0,05%+3% BTx15G		0,52	0,60	0,86	Merck Sharp & Dohme Α.Φ.Β.Ε.Ε.
14370.01.02	PROPIOSALIC OINTMENT 0,05%+3% BTx30G		0,92	1,06	1,51	Merck Sharp & Dohme Α.Φ.Β.Ε.Ε.