Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: FLUENZ TETRA

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Medlmmune, LLC
Διεύθυνση :
Lagelandseweg 78, 6545 CG, Nijmegen, Ολλανδία
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Fluenz Tetra ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα. Εμβόλιο γρίππης (ζωντανού εξασθενημένου ιού, ρινικό).

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ανάμεικτος ιός γρίππης* (ζωντανός εξασθενημένος) των ακόλουθων τεσσάρων στελεχών**: Στέλεχος όμοιο με ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα. Το εναιώρημα είναι άχρωμο έως υποκίτρινο, διαυγές έως οπαλίζον. Είναι δυνατή ...

Ενδείξεις

Προφύλαξη από τη γρίππη σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 24 μηνών έως κάτω των 18 ετών. Η χρήση του Fluenz ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Παιδιά και έφηβοι ηλικίας από 24 μηνών: 0,2 ml (χορηγούμενα ως 0,1 ml ανά ρουθούνι). Σε παιδιά ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. (π.χ. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως ισχύει για τα περισσότερα εμβόλια, πρέπει πάντα να υπάρχει άμεσα διαθέσιμη κατάλληλη θεραπευτική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μη χορηγείτε το Fluenz Tetra σε παιδιά και εφήβους ηλικίας που λαμβάνουν θεραπεία με σαλικυλικά (βλ. ...

Κύηση

Είναι περιορισμένα τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Fluenz Tetra σε έγκυες γυναίκες. Σε 138 έγκυες ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το Fluenz Tetra απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Συνεπώς, καθώς ορισμένοι ιοί απεκκρίνονται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Fluenz Tetra δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Η εμπειρία για την ασφάλεια του τριδύναμου Fluenz είναι συναφής με τη χρήση ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπήρξαν περιστασιακές αναφορές, μετά την κυκλοφορία του εμβολίου, για χορήγηση διπλάσιας της συνιστώμενης ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εμβόλια γρίππης, ζωντανού εξασθενημένου ιού της γρίππης Κωδικός ATC: J07BB03 ...

Φαρμακοκινητική

Δεν εφαρμόζεται.

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μη κλινικές ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τις πιθανές επιδράσεις του Fluenz Tetra στην ανδρική και ...

Κατάλογος εκδόχων

Σακχαρόζη Διβασικό φωσφορικό κάλιο Μονοβασικό φωσφορικό κάλιο Ζελατίνη (χοίρεια, Τύπου A) Υδροχλωρική ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 18 εβδομάδες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C 8°C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε το εξάρτημα ρινικής προσαρμογής στο εξωτερικό ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Fluenz Tetra παρέχεται ως εναιώρημα των 0,2 ml σε εξάρτημα ρινικής προσαρμογής μίας χρήσης (γυαλί ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Χορήγηση ΤΟ Fluenz Tetra ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ ΓΙΑ ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΜΟΝΟ. ΜΗΝ ΤΟ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ ΜΕ ΒΕΛΟΝΗ. Μην το ενίετε. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Medlmmune, LLC Lagelandseweg 78 6545 CG Nijmegen Ολλανδία (Τηλ.) +31 24 371 7310

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/13/887/001 EU/1/13/887/002 EU/1/13/887/003 EU/1/13/887/004

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 4 Δεκέμβριος 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 301,6 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
30827.01.02 FLUENZ TETRA NASPR.SUS 1 εξάρτημα ρινικής προσαρμογής μίας χρήσης (γυαλί) x 0,2ml (1 δόση) 19,89 € 22,87 € 31,51 € MedImmune Pharma B.V.
30827.01.01 FLUENZ TETRA NASPR.SUS 10 εξαρτήματα ρινικής προσαρμογής μίας χρήσης (γυαλί) x 0,2ml (10 δόσεις) 192,07 € 213,63 € 253,63 € MedImmune Pharma B.V.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.