Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: PREGABALIN / MYLAN (2015)

Εκδότης

Εκδότης Generics [UK] Limited
Διεύθυνση Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Ηνωμένο Βασίλειο
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Pregabalin Mylan 25 mg σκληρά καψάκια.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 25 mg πρεγκαμπαλίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο, σκληρό. Καψάκιο αρ. 4 ζελατίνης σκληρού κελύφους, με ανοιχτό ροδακινί αδιαφανές πώμα και λευκό ...

Ενδείξεις

Επιληψία Το Pregabalin Mylan ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία σε ενήλικες με εστιακές επιληπτικές ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δόση κυμαίνεται από 150 έως 600 mg ημερησίως, χορηγούμενα είτε σε δύο ή σε τρεις διηρημένες ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Διαβητικοί ασθενείς Σύμφωνα με την ισχύουσα κλινική πρακτική, ορισμένοι διαβητικοί ασθενείς, που παίρνουν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η πρεγκαμπαλίνη, δεν είναι πιθανό να προκαλέσει ή να υποστεί φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις, καθώς ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για την χρήση της πρεγκαμπαλίνης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε πειραματόζωα ...

Γαλουχία

Η πρεγκαμπαλίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα (βλ. παράγραφο 5.3). Η επίδραση της πρεγκαμπαλίνης στα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Pregabalin Mylan μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Στο κλινικό πρόγραμμα της πρεγκαμπαλίνης συμμετείχαν πάνω από 8900 ασθενείς ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Στην αποκτηθείσα εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά, οι πιο συχνά αναφερόμενες ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντι-επιληπτικά, άλλα αντι-επιληπτικά Κωδικός ATC: N03AX16 Η δραστική ουσία ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της πρεγκαμπαλίνης σε σταθεροποιημένη κατάσταση είναι παρόμοια σε υγιείς εθελοντές, ...

Κλινικές μελέτες

Σε συνήθεις φαρμακολογικές μελέτες ασφαλείας σε ζώα, η πρεγκαμπαλίνη ήταν καλώς ανεκτή σε ανάλογες δόσεις, ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία / Αντισύλληψη σε άντρες και γυναίκες Καθώς ο ενδεχόμενος κίνδυνος για ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενο των καψακίων: Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Άμυλο αραβοσίτου Τάλκης Κέλυφος καψακίων: Κίτρινο οξείδιο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία κυψελών από PVC/PVDC/αλουμίνιο, που περιέχει 14, 21, 56, 84 και 100 σκληρά καψάκια. Συσκευασία ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Generics [UK] Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/15/997/001 EU/1/15/997/002 EU/1/15/997/003 EU/1/15/997/004 EU/1/15/997/005 EU/1/15/997/006 EU/1/15/997/007 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 25 Ιούνιος 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 606,7 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
31204.08.04 PREGABALIN SANDOZ GMBH CAPS 300MG/CAP BTx56 καψάκια σε BLISTER (PVC/PVDC/alu) 33,36 € 38,35 € 52,85 € Sandoz GmbH
31204.05.04 PREGABALIN SANDOZ GMBH CAPS 150MG/CAP BTx56 καψάκια σε BLISTER (PVC/PVDC/alu) 21,03 € 24,17 € 33,31 € Sandoz GmbH
31204.03.04 PREGABALIN SANDOZ GMBH CAPS 75MG/CAP BTx56 καψάκια σε BLISTER (PVC/PVDC/alu) 14,24 € 16,36 € 22,55 € Sandoz GmbH
31204.01.03 PREGABALIN SANDOZ GBMH CAPS 25MG/CAP BTx56 καψάκια σε BLISTER (PVC/PVDC/alu) 5,69 € 6,54 € 9,01 € Sandoz GmbH
31197.08.02 PREGABALIN MYLAN PHARMA CAPS 300MG/CAP BTx56 καψάκια σε BLISTER (PVC/PVDC/αλουμινίου) 33,36 € 38,35 € 52,85 € Glenmark Generics Ltd
31197.05.02 PREGABALIN MYLAN PHARMA CAPS 150MG/CAP BTx56 καψάκια σε BLISTER (PVC/PVDC/αλουμινίου) 21,03 € 24,17 € 33,31 € Glenmark Generics Ltd
31197.03.02 PREGABALIN MYLAN PHARMA CAPS 75MG/CAP BTx56 καψάκια σε BLISTER (PVC/PVDC/αλουμινίου) 14,24 € 16,36 € 22,54 € Glenmark Generics Ltd
31197.01.03 PREGABALIN MYLAN PHARMA CAPS 25MG/CAP BTx56 καψάκια σε BLISTER (PVC/PVDC/αλουμινίου) 5,69 € 6,54 € 9,01 € Glenmark Generics Ltd
31196.08.02 PREGABALIN MYLAN CAPS 300MG/CAP BTx56 καψάκια σε BLISTER (PVC/PVDC/αλουμινίου) 33,36 € 38,35 € 52,85 € Glenmark Generics Ltd
31196.05.02 PREGABALIN MYLAN CAPS 150MG/CAP BTx56 καψάκια σε BLISTER (PVC/PVDC/αλουμινίου) 21,03 € 24,17 € 33,31 € Glenmark Generics Ltd
31196.03.02 PREGABALIN MYLAN CAPS 75MG/CAP BTx56 καψάκια σε BLISTER (PVC/PVDC/αλουμινίου) 14,24 € 16,36 € 22,54 € Glenmark Generics Ltd
31196.01.03 PREGABALIN MYLAN CAPS 25MG/CAP BTx56 καψάκια σε BLISTER (PVC/PVDC/αλουμινίου) 5,69 € 6,54 € 9,01 € Glenmark Generics Ltd
31204.04.04 PREGABALIN SANDOZ GMBH CAPS 100MG/CAP BTx56 καψάκια σε BLISTER (PVC/PVDC/alu) 12,58 € 14,46 € 19,93 € Sandoz GmbH
31204.02.04 PREGABALIN SANDOZ GMBH CAPS 50MG/CAP BTx56 καψάκια σε BLISTER (PVC/PVDC/alu) 8,76 € 10,07 € 13,88 € Sandoz GmbH
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.