Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: GRASTOFIL

Εκδότης

Εκδότης Apotex Europe B.V.
Διεύθυνση Darwinweg 20, 2333 CR, Leiden, Κάτω Χώρες
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Grastofil 30 MU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα ή διαλύμα προς έγχυση σε προγεμισμένη σύριγγα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml διαλύματος περιέχει 60 εκατομμύρια μονάδες (MU) (που ισοδυναμεί με 600 μικρογραμμάρια [μg]) φιλγραστίμης. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το Grastofil ενδείκνυται για τη μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας και της επίπτωσης της εμπύρετης ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία με το Grastofil πρέπει να χορηγείται μόνο σε συνεργασία με ογκολογικό κέντρο που έχει εμπειρία ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ειδικές προειδοποιήσεις Η φιλγραστίμη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την αύξηση της δόσης της κυτταροτοξικής ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της φιλγραστίμης όταν χορηγείται την ίδια ημέρα με τη μυελοκατασταλτική ...

Κύηση

Η ασφάλεια της φιλγραστίμης δεν έχει τεκμηριωθεί σε έγκυες γυναίκες. Υπάρχουν αναφορές στη βιβλιογραφία ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η φιλγραστίμη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η φιλγραστίμη δεν συνιστάται για ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Grastofil έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Συνιστάται προσοχή ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Στις κλινικές δοκιμές σε ασθενείς με καρκίνο που υποβλήθηκαν σε θεραπεία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οι επιδράσεις της υπερδοσολογίας του Grastofil δεν έχουν τεκμηριωθεί. Η διακοπή της θεραπείας με φιλγραστίμη ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανοσοδιεγερτικά, παράγοντες διέγερσης αποικιών Κωδικός ATC: L03AA02 Το ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από υποδόρια χορήγηση των συνιστώμενων δόσεων, οι συγκεντρώσεις στον ορό διατηρήθηκαν ...

Κλινικές μελέτες

Δεν υπάρχουν προκλινικά στοιχεία σημαντικά για τον θεράποντα ιατρό που να είναι επιπλέον εκείνων που ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η επίδραση της φιλγραστίμης στην ανθρώπινη γονιμότητα δεν είναι γνωστή.

Κατάλογος εκδόχων

Οξικό οξύ παγόμορφο Νατρίου υδροξείδιο Σορβιτόλη (E420) Πολυσορβικό 80 Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Το Grastofil δεν πρέπει να αραιώνεται με αλατούχα διαλύματα. Η αραιωμένη φιλγραστίμη μπορεί να προσροφηθεί ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες. Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση του αραιωμένου διαλύματος για ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C 8°C). Μην καταψύχετε. Η τυχαία έκθεση για μία φορά σε θερμοκρασίες κατάψυξης ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασίες που περιέχουν μία ή πέντε προγεμισμένη(ες) σύριγγα(ες) των 0,5 ml Grastofil ενέσιμου διαλύματος. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Εάν απαιτείται, το Grastofil μπορεί να αραιωθεί σε διάλυμα γλυκόζης 5%. Σε καμία περίπτωση δεν συνιστάται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden Κάτω Χώρες (Ολλανδία) Τηλέφωνο: +31 (0)71 565 77 77 Φαξ: ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/13/877/001 EU/1/13/877/002

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 18 Οκτωβρίου 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 783,0 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
30703.01.02 GRASTOFIL S.I.INF.PS 30MU/0,5ML 5 PF.SYRx0,5ML 141,08 € 162,16 € 195,95 € Apotex Europe B.V.
30703.02.02 GRASTOFIL S.I.INF.PS 48MU/0,5ML 5 PF.SYRx0,5ML 225,94 € 251,30 € 298,35 € Apotex Europe B.V.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.