EMCONCOR Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο (2021)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Αντενδείξεις

Η βισοπρολόλη αντενδείκνυται σε ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια και: οξεία καρδιακή ανεπάρκεια ή κατά τη διάρκεια επεισοδίων μη αντιρροπούμενης καρδιακής ανεπάρκειας που απαιτούν ενδοφλέβια ινότροπο ...

Κύηση

Η βισοπρολόλη έχει φαρμακολογικές δράσεις οι οποίες μπορεί να προκαλέσουν επιβλαβείς επιδράσεις στην κύηση ή/και στο έμβρυο/νεογέννητο. Γενικά οι β-αδρενεργικοί αποκλειστές μειώνουν την αιμάτωση του πλακούντα, ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: β-αποκλειστές, εκλεκτικοί Κωδικός ATC: C07AB07 Μηχανισμός δράσης Η βισοπρολόλη είναι ένας ισχυρός β1εκλεκτικόςαδρενεργικός αποκλειστής, χωρίς εγγενή ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Emconcor 2,5 mg: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Emconcor 5 mg: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Emconcor 2,5 mg: λευκά, σε σχήμα καρδιάς, διχοτομούμενα και επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Emconcor 5 mg: κιτρινόλευκα, σε σχήμα καρδιάς, διχοτομούμενα ...

Ενδείξεις

Θεραπεία χρόνιας σταθερής καρδιακής ανεπάρκειας με μειωμένη συστολική λειτουργία της αριστεράς κοιλίας ως επιπρόσθετη θεραπεία με αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης, και διουρητικά, ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

08/06/2021

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Emconcor 2,5 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 2,5 mg φουμαρική βισοπρολόλη. Emconcor 5 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg φουμαρική βισοπρολόλη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Σε μελέτη σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο η βισοπρολόλη δεν επηρέασε την ικανότητα οδήγησης. Όμως, εξαιτίας εξατομικευμένων αντιδράσεων στο φάρμακο, η ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανημάτων ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Με υπερδοσολογία (π.χ. ημερήσια δόση των 15 mg αντί 7,5 mg) έχουν αναφερθεί τρίτου βαθμού κολποκοιλιακός αποκλεισμός, βραδυκαρδία και ζάλη. Γενικά, τα συνηθέστερα συμπτώματα που αναμένονται ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το φάρμακο εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Ως εκ τούτου δεν συνιστάται η γαλουχία όταν χορηγείται βισοπρολόλη.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η θεραπεία χρόνιας σταθερής καρδιακής ανεπάρκειας με βισοπρολόλη πρέπει να ξεκινήσει με μια ειδική φάση τιτλοποίησης. Ειδικά σε ασθενείς με ισχαιμική καρδιακή νόσο, η διακοπή της θεραπείας βισοπρολόλης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μη συνιστώμενοι συνδυασμοί Aνταγωνιστές ασβεστίου του τύπου της βεραπαμίλης και σε μικρότερο βαθμό του τύπου της διλτιαζέμης: Αρνητική επίδραση στην συσταλτικότητα και στην κολποκοιλιακή αγωγιμότητα. Ενδοφλέβια ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα αποκαλύπτουν ότι δεν υπάρχει ιδιαίτερος κίνδυνος για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας ή ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλη, κατασκευασμένη από μεμβράνη πολυβινυλοχλωριδίου και φύλλο αλουμινίου. Μεγέθη συσκευασίας: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 και 100 δισκία. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθοι ορισμοί ισχύουν για την ορολογία που χρησιμοποιείται για τη συχνότητα. Πολύ συχνές (≥1/10), Συχνές (≥1/100 έως <1/10), Όχι συχνές (≥1/1,000 έως <1/100), Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), Πολύ ...

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

Για την Ελλάδα: 2,5mg: 15255/5-3-2015 5mg: 15259/5-3-2015 Για την Κύπρο: 2.5 mg: 22172 5mg: 22173

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

EMCONCOR 2,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. EMCONCOR 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Κατάλογος εκδόχων

Emconcor 2,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Πυρήνας δισκίου: Πυρίτιο κολλοειδές άνυδρο, στεατικό μαγνήσιο, κροσποβιδόνη, άμυλο αραβοσίτου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, όξινο φωσφορικό ασβέστιο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η βισοπρολόλη απορροφάται και έχει βιοδιαθεσιμότητα περίπου 90% μετά από του στόματος χορήγηση. Κατανομή Ο όγκος κατανομής είναι 3,5 l/kg. Η δέσμευση της βισοπρολόλης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Για την Ελλάδα: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 5-3-2015 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 10-10-2018 Για την Κύπρο: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 23-07-2015 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 27-08-2018 ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνήθης θεραπεία της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας αποτελείται από έναν αναστολέα του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΑΜΕΑ) (ή έναν αποκλειστή του υποδοχέα της αγγειοτασίνης σε περίπτωση ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Merck A.E., Κηφισίας 41-45 κτίριο Β, 15123 Μαρούσι, Αθήνα, Ελλάδα

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Emconcor 2,5 mg : 3 χρόνια. Emconcor 5 mg: 5 χρόνια.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30809.01.03	EMCONCOR F.C.TAB 2.5MG/TAB BTx30 σε blisters (PVC/Αλουμίνιο)		1,98	2,28	3,14	Merck Α.Ε.
30809.02.03	EMCONCOR F.C.TAB 5MG/TAB BTx30 σε blisters (PVC/Αλουμίνιο)		3,26	3,74	5,15	Merck Α.Ε.