Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: BEMFOLA (2014)

Εκδότης

Εκδότης Finox Biotech AG
Διεύθυνση Gewerbestrasse 7, FL-9496, Balzers, Λιχτενστάιν
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Bemfola 75 IU/0,125 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml του διαλύματος περιέχει 600 IU θυλακιοτροπίνης άλφα* (ισοδύναμα με 44 μικρογραμμάρια). Κάθε προγεμισμένη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (ένεση). Διαυγές άχρωμο διάλυμα. Το pH του διαλύματος ...

Ενδείξεις

Στις ενήλικες γυναίκες Ανωορρηξία (που περιλαμβάνει την ασθένεια των πολυκυστικών ωοθηκών, PCOD) σε γυναίκες ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η εισαγωγή σε θεραπεία με το Bemfola θα πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη ιατρού έμπειρου στη θεραπεία ...

Αντενδείξεις

υπερευαισθησία στη δραστική ουσία θυλακιοτροπίνη άλφα, στην FSH ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η θυλακιοτροπίνη άλφα είναι μια ισχυρή γοναδοτρόπος ουσία που είναι ικανή να προκαλέσει μέτριες έως σοβαρές ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ταυτόχρονη χορήγηση της θυλακιοτροπίνης άλφα με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που χρησιμοποιούνται για τη ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν ενδείξεις για τη χρήση του Bemfola κατά την κύηση. Τα δεδομένα από σχετικά μικρό αριθμό ...

Γαλουχία

Το Bemfola δεν ενδείκνυται κατά το θηλασμό.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Αναμένεται ότι το Bemfola δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με τη μεγαλύτερη συχνότητα είναι κεφαλαλγία, κύστεις ωοθηκών ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα αποτελέσματα της υπερδοσολογίας της θυλακιοτροπίνης άλφα είναι άγνωστα, παρόλο που είναι ενδεχόμενο ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος, γοναδοτροπίνες ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση, η θυλακιοτροπίνη άλφα κατανέμεται στο υγρό του εξωκυττάριου χώρου με έναν ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Το Bemfola ενδείκνυται για χρήση στην υπογονιμότητα (βλ. παράγραφο 4.1).

Κατάλογος εκδόχων

Πολοξαμερές 188 Σακχαρόζη Μεθειονίνη Δινάτριο φωσφορικό όξινο διυδρικό Νάτριο φωσφορικό δισόξινο διυδρικό ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C 8°C). Μην καταψύχετε. Πριν από το άνοιγμα και εντός της διάρκειας ζωής του, ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

0,125 ml ενέσιμου διαλύματος σε φυσίγγιο των 1,5 ml (γυαλί τύπου Ι), με επιστόμιο εμβόλου (αλοβουτυλικό ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Βλ. το φύλλο οδηγιών χρήσης. Το διάλυμα δεν πρέπει να χορηγείται εάν περιέχει σωματίδια ή δεν είναι διαυγές. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

FINOX Biotech AG Gewerbestrasse 7 FL-9496 Balzers Λιχτενστάιν

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/13/909/001 EU/1/13/909/006 EU/1/13/909/007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 27/03/2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 784,6 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
30840.05.01 BEMFOLA INJ.SO.PFS 450 IU/0.75 ML BTx1 pre-filled pen + 1 injection needle 97,01 € 111,51 € 137,11 € Finox Biotech AG
30840.04.01 BEMFOLA INJ.SO.PFS 300 IU/0.50 ML BTx1 pre-filled pen + 1 injection needle 64,72 € 74,40 € 94,64 € Finox Biotech AG
30840.03.01 BEMFOLA INJ.SO.PFS 225 IU/0.375ML BTx1 pre-filled pen + 1 injection needle 48,64 € 55,91 € 71,12 € Finox Biotech AG
30840.02.01 BEMFOLA INJ.SO.PFS 150 IU/0.25ML BTx1 pre-filled pen + 1 injection needle 32,47 € 37,32 € 51,43 € Finox Biotech AG
30840.01.01 BEMFOLA INJ.SO.PFS 75 IU/0.125ML BTx1 pre-filled pen + 1 injection needle 16,15 € 18,57 € 25,59 € Finox Biotech AG
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.