ACTIKER Δερματικό διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Verisfield U.K. Ltd

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ACTIKER (100MG+5MG)/G Δερματικό διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Σε 1 g δερματικού διαλύματος περιέχονται 100 mg σαλικυλικού οξέος και 5 mg φλουορουρακίλης. Έκδοχα: 80 mg dimethyl sulfoxide περιέχονται σε 1 g διαλύματος. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δερματικό διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το φάρμακο ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων παθολογικών καταστάσεων: Το ACTIKER συνιστάται σε μεμονωμένες ή μικρού αριθμού (μέχρι 10) κοινές ή ομαλές μυρμηγκιές, σε μυρμηγκιές πελμάτων, σε υπονύχιες ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δερματική χρήση Για τη θεραπεία των κοινών ή ομαλών μυρμηγκιών, των μυρμηγκιών των πελμάτων και των υπονύχιων μυρμηγκιών, όταν δεν συνιστάται διαφορετικά από τον γιατρό αλείφουμε με τη βοήθεια πινέλου ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στα δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Το ACTIKER δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την περίοδο του θηλασμού, κατά τη διάρκεια μιας υπάρχουσας εγκυμοσύνης ή από γυναίκες για ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το ACTIKER περιέχει τον κυτταροστατικό παράγοντα 5-fluorouracil. Το ένζυμο dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) διαδραματίζει σημαντικό ρόλο στην αποικοδόμηση της φλουορουρακίλης. Αναστολή, ανεπάρκεια ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το ένζυμο dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) διαδραματίζει σημαντικό ρόλο στην αποικοδόμηση της φλουορουρακίλης. Νουκλεοσιδικά ανάλογα, όπως η brivudin και η sorivudine μπορούν να οδηγήσουν σε δραστική ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν στοιχεία από την τοπική χρήση της φλουορουρακίλης σε έγκυες γυναίκες. Είναι άγνωστο εάν η φλουορουρακίλη ή οι μεταβολίτες της εκκρίνονται στο μητρικό γάλα μετά από τοπική εφαρμογή. Ο κίνδυνος ...

Γαλουχία

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το ACTIKER δεν έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες κατηγορίες συχνοτήτων εμφάνισης διέπουν την αξιολόγηση των ανεπιθύμητων ενεργειών: Πολύ συχνές (≥1/10) Συχνές (≥1/100 έως <1/10) Όχι συχνές (≥1/1.000, έως <1/100) Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000) ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Όταν το προϊόν εφαρμόζεται στο δέρμα σύμφωνα με τις οδηγίες χορήγησης, η συστημική τοξίκωση από οποιαδήποτε από τις δύο δραστικές ουσίες είναι απίθανη. Σημαντικά περισσότερες εφαρμογές από τη συνιστώμενη ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: φλουορουρακίλη, συνδυασμοί Κωδικός ATC: Σκευάσματα για κάλους και μυρμηγκιές, D11AF. Φλουορουρακίλη συνδυασμοί, L01BC52. Φλουορουρακίλη Η δραστική ουσία φλουορουρακίλη (FU) ...

Φαρμακοκινητική

Σε μία μελέτη απορρόφησης που πραγματοποιήθηκε σε χοίρους δεν ανιχνεύθηκε φλουορουρακίλη στον ορό μετά από δερματική εφαρμογή, ακόμη και σε μεγάλες ποσότητες, δηλαδή η δραστική ουσία δεν απορροφήθηκε σε ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα πειραματικά δεδομένα για την οξεία και υποχρόνια τοξικότητα της φλουορουρακίλης μετά από τοπική εφαρμογή. Τα αποτελέσματα των μελετών επαναλαμβανόμενων δόσεων τοξικότητας σε αρουραίους ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμοτητα Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά στη γονιμότητα. Ωστόσο, λόγω της πολύ περιορισμένης απορρόφησης, μετά από δερματική χορήγηση, το εν λόγω φαινόμενο είναι απίθανο να είναι σημαντικό ...

Κατάλογος εκδόχων

Dimethyl sulfoxide Ethanol Ethyl acetate Pyroxyline Poly(butyl methacrylate, methyl methacrylate)

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα: 3 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Μην ψύχετε ή καταψύχετε. Φυλάσσετε τον περιέκτη καλά κλεισμένο.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το προϊόν συσκευάζεται σε γυάλινη φιάλη με βιδωτό πώμα με ψύκτρα. Κάθε φιάλη περιέχει 13g ή 25g διαλύματος.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Verisfield U.K. Ltd

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30552.01.01	ACTIKER CUT.SOL (100+5)MG/G BTx1 BOTTLEx13 ML		14,86	17,08	23,53	Verisfield Μ.Α.Ε.
30552.01.02	ACTIKER CUT.SOL (100+5)MG/G BTx1 BOTTLEx25 ML		25,52	29,33	40,42	Verisfield Μ.Α.Ε.