HUMULIN NPH Ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο (2016)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmaserve - Lilly Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	15ο χλμ. Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14564, Κηφισιά, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Humulin NPH 100 IU/ml, ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml περιέχει 100 IU ανθρώπινης ινσουλίνης (παραγόμενης σε E.coli με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA). Ένα φυσίγγιο περιέχει 3 ml που αντιστοιχούν σε 300 IU ισοφανικής ινσουλίνης. Για τον πλήρη κατάλογο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο. Η Humulin NPH είναι στείρο εναιώρημα λευκού, κρυσταλλικού ιζήματος ισοφανικής ανθρώπινης ινσουλίνης σε ισότονο φωσφορικό ρυθμιστικό διάλυμα.

Ενδείξεις

Για τη θεραπεία ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη, οι οποίοι έχουν ανάγκη χορήγησης ινσουλίνης για τη διατήρηση της ομοιόστασης της γλυκόζης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δοσολογία της ινσουλίνης πρέπει να καθορίζεται από τον ιατρό, ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς. Παιδιατρικός πληθυσμός Δεν υπάρχουν δεδομένα. Τρόπος χορήγησης Η Humulin ΝΡΗ πρέπει να χορηγείται ...

Αντενδείξεις

Υπογλυκαιμία. Αντιδράσεις υπερευαισθησίας στη Humulin ή στα περιεχόμενα έκδοχα, εκτός εάν χρησιμοποιούνται ως μέρος προγράμματος απευαισθητοποίησης. Με εξαίρεση τη Humulin Regular, κανένα προϊόν Humulin ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η μετάταξη του ασθενούς σε οποιοδήποτε άλλο τύπο ή σκεύασμα ινσουλίνης πρέπει να γίνεται υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση. Κάθε μεταβολή στην περιεκτικότητα, στο σκεύασμα (παρασκευαστής), στον τύπο (Regular, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ένας αριθμός φαρμακευτικών προϊόντων είναι γνωστό ότι αλληλεπιδρούν με το μεταβολισμό του σακχάρου και γι’ αυτό το λόγο χρειάζεται ιατρική συμβουλή σχετικά με τη χρήση άλλων φαρμάκων παράλληλα με την ανθρώπινη ...

Κύηση

Απαιτείται προσεκτική ρύθμιση του διαβήτη κατά τη διάρκεια της κύησης, (ινσουλινοεξαρτώμενος ή διαβήτης της κύησης). Οι ανάγκες της εγκύου διαβητικού συνήθως μειώνονται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου ...

Γαλουχία

Σε ασθενείς με διαβήτη, που θηλάζουν μπορεί να χρειασθεί προσαρμογή στη δόση της ινσουλίνης, στο διαιτολόγιο τους ή και στα δύο ταυτόχρονα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η υπογλυκαιμία μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα του ασθενούς να συγκεντρώνεται και να αντιδρά. Το ενδεχόμενο αυτό μπορεί να θέση σε κίνδυνο την ικανότητα των ασθενών σε καταστάσεις όπου είναι εξαιρετικά ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η υπογλυκαιμία είναι η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια κατά την ινσουλινοθεραπεία διαβητικού ασθενούς. Έντονη υπογλυκαιμία μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια συνειδήσεως και σε ακραίες περιπτώσεις, στο θάνατο. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οι ινσουλίνες δεν έχουν καθορισμένο όριο υπερδοσολογίας, επειδή οι συγκεντρώσεις της γλυκόζης στο αίμα είναι προϊόν πολύπλοκων αλληλεπιδράσεων μεταξύ των επιπέδων της ινσουλίνης, της διαθεσιμότητας της ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Humulin NPH Κωδικός ATC: A10AC01 Η Humulin NPH είναι ενδιάμεσης δράσης ινσουλίνη. Η κύρια φαρμακολογική δράση της ινσουλίνης είναι η ρύθμιση του μεταβολισμού της γλυκόζης. ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της ινσουλίνης δεν αντικατοπτρίζει τη μεταβολική δράση αυτής της ορμόνης. Συνεπώς, είναι πιο ενδεικτική η εξέταση των διαγραμμάτων καταβολισμού της γλυκόζης (όπως συζητήθηκε ανωτέρω) ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η Humulin είναι ανθρώπινη ινσουλίνη η οποία παράγεται με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA. Δεν υπήρξαν αξιόλογα ευρήματα σε χρόνιες τοξικολογικές μελέτες. H ανθρώπινη ινσουλίνη δεν είχε μιτογόνο ...

Κατάλογος εκδόχων

μ-Κρεσόλη Γλυκερόλη Φαινόλη Θειϊκή πρωταμίνη Διβασικό φωσφορικό νάτριο 7H<sub>2</sub>O Οξείδιο ψευδαργύρου Ύδωρ για ενέσιμα Υδροχλωρικό οξύ και/ή υδροξείδιο του νατρίου μπορεί να έχουν προστεθεί για τη ...

Ασυμβατότητες

Τα σκευάσματα Humulin δεν πρέπει να αναμιγνύονται με ινσουλίνες άλλων παρασκευαστών ή με ινσουλίνες ζωϊκής προέλευσης.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Κλειστό φυσίγγιο: 3 χρόνια. Μετά την τοποθέτηση του φυσιγγίου: 28 ημέρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Κλειστό φυσίγγιο: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C-8°C). Μην καταψύχετε. Να μην εκτίθεται σε υπερβολική θερμότητα ή σε άμεση ηλιακή ακτινοβολία. Μετά τη τοποθέτηση του φυσιγγίου: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Εναιώρημα των 3 ml σε φυσίγγιo (από γυαλί τύπου Ι), με ενσωματωμένο έμβολο στο κάτω μέρος (από λάστιχο) και δισκοειδές πώμα στο πάνω μέρος (από λάστιχο). Συσκευασία των 5 φυσιγγίων.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Οι βελόνες δεν πρέπει να επαναχρησιμοποιούνται. Να απορρίπτετε τις βελόνες με ιδιαίτερη προσοχή και υπευθυνότητα. Μην μοιράζεστε με άλλους ασθενείς τις βελόνες και την πένα σας. Τα φυσίγγια μπορούν να ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΕΛΛΑΔΑ: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ - ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. ΕΔΡΑ: 15° χλμ. Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 145 64, Κηφισιά, Τ.Θ. 51288, ΤΗΛ: +30 210 6294 600 ΓΡΑΦΕΙΟ ΘΕΣ/ΚΗΣ: Αδριανουπόλεως 24, 55133, Καλαμαριά, ΤΗΛ: +30 2310 480160 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

58789/25-08-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 12 Απριλίου 1991 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 25 Αυγούστου 2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιούλιος 2016

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
18938.28.01	HUMULIN (NPH) PEN. INJ. SUSP 100IU/ML BTx5CARTR.X3ml σε συσκ. Χορηγ.		15,58	17,90	25,24	Pharmaserve - Lilly Α.Ε.Β.Ε.
18938.27.01	HUMULIN(NPH)CARTRIDGE INJ.SUSP 100IU/ML BTx5CARTRIDGx3ML για χρηση σε συνδυασμό με συστήματα χορήγησης ινσουλίνης τύπου πένας φέροντα σήμανση CE		15,71	18,06	24,89	Pharmaserve - Lilly Α.Ε.Β.Ε.