Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: CLARITYNE Syr. (2015)

Εκδότης

Εκδότης Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση Σωρού 18-20, 15125, Μαρούσι, Αθήνα
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CLARITYNE 1 mg/ml σιρόπι.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml από το σιρόπι περιέχει 1 mg λοραταδίνη. Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Η ποσότητα της σακχαρόζης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σιρόπι. Διαυγές, άχρωμο έως ανοιχτό κίτρινο σιρόπι.

Ενδείξεις

Το CLARITYNE ενδείκνυται για τη συμπτωματική αντιμετώπιση της αλλεργικής ρινίτιδας και της χρόνιας ιδιοπαθούς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών 10 ml (10 mg) από το σιρόπι μία φορά ημερησίως. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το CLARITYNE θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Όταν χορηγείται μαζί με αλκοόλ, το CLARITYNE δεν παρουσιάζει ενισχυμένη δράση, όπως προκύπτει από μελέτες ...

Κύηση

Ένας μεγάλος αριθμός δεδομένων από έγκυες γυναίκες (περισσότερες από 1000 εκβάσεις έκθεσης στο φάρμακο) ...

Γαλουχία

Η λοραταδίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Επομένως, η χρήση του CLARITYNE δεν συνιστάται σε γυναίκες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Σε κλινικές δοκιμές στις οποίες εκτιμήθηκε η ικανότητα οδήγησης, δεν παρατηρήθηκε μείωση της ικανότητας ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Σε κλινικές δοκιμές με ενήλικες και εφήβους, σε ένα εύρος ενδείξεων που ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία λοραταδίνης αύξησε τη συχνότητα εμφάνισης αντιχολινεργικών συμπτωμάτων. Υπνηλία, ταχυκαρδία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιισταμινικά - H1 ανταγωνιστής Κωδικός ATC: R06AX13 Μηχανισμός δράσης ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η λοραταδίνη απορροφάται ταχέως και καλώς. Η ταυτόχρονη λήψη τροφής μπορεί να καθυστερήσει ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα στους άνδρες και στις γυναίκες. ...

Κατάλογος εκδόχων

Προπυλενογλυκόλη (E1520) Γλυκερόλη (E422) Κιτρικό οξύ άνυδρο Νάτριο βενζοϊκό (E211) Σακχαρόζη Τεχνητό ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες. Μετά το πρώτο άνοιγμα το σιρόπι είναι σταθερό για 1 μήνα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης. Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε τη φιάλη ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινες κεχριμπαρόχρωμες φιάλες των 60, 70, 100 ή 120 ml με πώμα ασφαλείας από πολυπροπυλένιο που δεν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Σωρού 18-20 151 25 Μαρούσι Αθήνα Ελλάδα Τηλ: 0030 210 6187500

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 65449/2-10-2015 Κύπρος: 19908

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ελλάδα: 13-10-1992 / 2-10-2015 Κύπρος: 20-12-2005 / 28-8-2013

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

13-10-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 175,4 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
20224.03.01 CLARITYNE SYR 1MG/ML FLx120ML 2,61 € 3,00 € 4,13 € Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.