CEFGRAM (2009)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Bennett Φαρμακευτική A.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Αγίας Κυριακής 20, 14561, Κηφισιά, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
CEFGRAM.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 500 mg Cefprozil. Κάθε 5 ml πόσιμου εναιωρήματος περιέχει 250 mg Cefprozil.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο. Κόνις για πόσιμο εναιώρημα.
Ενδείξεις
Το CEFGRAM ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών που πάσχουν από τις ακόλουθες λοιμώξεις που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη βακτηριδίων: Λοιμώξεις του ανωτέρου αναπνευστικού: φαρυγγίτιδα, αμυγδαλίτιδα, ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών Το CEFGRAM χορηγείται από το στόμα για τη θεραπεία λοιμώξεων που οφείλονται σε ευαίσθητα μικρόβια στις ακόλουθες δόσεις: Φαρυγγίτιδα, αμυγδαλίτιδα: 500mg κάθε 24 ώρες ...
Αντενδείξεις
Το CEFGRAM αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή αλλεργία στις Κεφαλοσπορίνες ή σε κάποιο από τα συστατικά του προϊόντος.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ Πριν από την έναρξη της θεραπείας με το CEFGRAM, πρέπει να ερευνώνται τυχόν προηγούμενες αντιδράσεις υπερευαισθησίας στο CEFGRAM τις κεφαλοσπορίνες, τις πενικιλίνες ή άλλα φάρμακα, επειδή ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η ταυτόχρονη χορήγηση αμινογλυκοσιδών και κεφαλοσπορινών μπορεί να προκαλέσει νεφροτοξικότητα. Φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις Η συγχορήγηση με προβενεσίδη διπλασιάζει το εμβαδό υπό την καμπύλη (AUC) του ...
Κύηση
Μελέτες αναπαραγωγής σε πειραματόζωα δεν απεκάλυψαν καμιά ένδειξη βλάβης στο έμβρυο που να οφείλεται στην κεφπροζίλη. Ωστόσο, δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε εγκύους, γι' αυτό πρέπει ...
Γαλουχία
Λιγότερο από 0,3% της δόσης της μητέρας απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Να χρησιμοποιείται κατά τη γαλουχία μόνο εάν είναι εντελώς απαραίτητο.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το CEFGRAM δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητα του ασθενούς να οδηγεί ή να χειρίζεται μηχανήματα. Ωστόσο, όπως για όλα τα φάρμακα, θα πρέπει ο ασθενής πριν αναλάβει κάποια εργασία που απαιτεί ιδιαίτερη ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται κατά την διάρκεια της θεραπείας με CEFGRAM είναι όμοιες με εκείνες που έχουν παρατηρηθεί με άλλες από του στόματος χορηγούμενες κεφαλοσπορίνες. Η κεφπροζίλη ήταν ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Το CEFGRAM αποβάλλεται κυρίως από τους νεφρούς. Σε περίπτωση μεγάλης υπερβάσεως της δοσολογίας, ιδιαίτερα σε ασθενείς με επιβάρυνση της νεφρικής λειτουργίας, η αιμοκάθαρση θα βοηθήσει στην απομάκρυνση ...
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC: J01DA41 ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ Η κεφπροζίλη είναι ένα ημισυνθετικό αντιβιοτικό ευρέος φάσματος που χορηγείται από το στόμα και ανήκει στην ομάδα των κεφαλοσπορινών β' γενεάς. Μικροβιολογία Η Κεφπροζίλη ...
Φαρμακοκινητική
Η κεφπροζίλη απορροφάται άριστα μετά τη χορήγηση από το στόμα είτε όταν χορηγείται μετά τα γεύματα είτε με κενό στομάχι. Η συνολική (απόλυτη) βιοδιαθεσιμότητα της κεφπροζίλης από το στόμα είναι 90%. Η ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Οξέα τοξικά φαινόμενα δεν έγιναν εμφανή σε τρωκτικά ή πιθήκους που τους χορηγήθηκε η κεφπροζίλη σε εφ' άπαξ δόσεις ύψους 5.000 ή 3.000 mg/kg, αντίστοιχα. Με την κεφπροζίλη δεν παρατηρήθηκαν τερατογόνος ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Κόνις: Sucrose Sodium chloride Citric acid monohydrate Dimeticone Polysorbate 80 Aspartame Sodium benzoate Carmellose sodium & Cellulose microcrystalline Dimeticone Silicon dioxide colloidal Glycine Strawberry ...
Ασυμβατότητες
Δεν έχει αναφερθεί ουδεμία ασυμβατότητα μέχρι σήμερα.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: Η κόνις για πόσιμο εναιώρημα και τα δισκία CEFGRAM έχουν διάρκεια ζωής 36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Κόνις: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Μετά την ανασύσταση διατηρείται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C για 7 ημέρες ή στο ψυγείο (2°C 8°C) για 14 ημέρες. Δισκία: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Η κόνις CEFGRAM των 250 mg/5ml για πόσιμο εναιώρημα συσκευάζεται σαν ξηρή σκόνη σε φιαλίδια υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλενίου. Είναι σχεδόν λευκή μέχρι ελαφρά μπεζ σκόνη η οποία όταν ανασυστάται σύμφωνα ...
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες οδηγίες χρήσης ή χειρισμού για τα δισκία. Κόνις για πόσιμο εναιώρημα: Ανακινείστε το φιαλίδιο για να αποκολληθεί η κόνις από τα τοιχώματα. Προσθέστε νερό μέχρι τη χαραγή και ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΒΕΝΝΕΤΤ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Αγίας Κυριακής 20 14561 Κηφισιά Αττική Τηλ. 210 6254630 Fax: 210 6202305 E-mail: bennett@bennett.gr
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
*CEFGRAM - Κόνις για πόσιμο εναιώρημα: 16373/12-12-2005 CEFGRAM - Δισκία: 16375/12-12-2005
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
12-12-05
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
Νοέμβριος 2009
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 26847.02.02 | CEFGRAM F.C.TAB 500MG/TAB BTx12 (BLIST 3x4) | 3,79 | 4,35 | 6,00 | Bennett Φαρμακευτική A.E. | |
| 26847.02.01 | CEFGRAM F.C.TAB 500MG/TAB BTx8 (BLIST 2x4) | 4,89 | 5,62 | 7,92 | Bennett Φαρμακευτική A.E. | |
| 26847.01.02 | CEFGRAM PD.ORA.SUS 250MG/5ML BOTTLE x 100 ML | 3,46 | 3,98 | 5,48 | Bennett Φαρμακευτική A.E. | |
| 26847.01.01 | CEFGRAM PD.ORA.SUS 250MG/5ML BOTTLE x 60 ML | 3,08 | 3,55 | 4,90 | Bennett Φαρμακευτική A.E. |