MODRIAN Chw. Tabs

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Epsilon Health - Νέστορας Βλάχος Ο.Ε.
Διεύθυνση	Κ. Παλαμά 4, Πυλαία, Θεσσαλονίκη

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MODRIAN 4 mg μασώμενα δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε μασώμενο δισκίο MODRIAN 4 mg περιέχει μοντελουκάστη νατριούχο, η οποία είναι ισοδύναμη με 4 mg μοντελουκάστης. Έκδοχα: Κάθε μασώμενο δισκίο MODRIAN 4 mg περιέχει 3,6 mg λακτόζης μονοϋδρικής και 1,2 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Μασώμενο δισκίο. Ροζ χρώματος, διάστικτο, σχήματος οβάλ, αμφίκυρτο δισκίο με την ένδειξη Μ4 χαραγμένη στη μία πλευρά.

Ενδείξεις

Το MODRIAN ενδείκνυται για τη θεραπεία του άσθματος ως συμπληρωματική θεραπεία για τους ασθενείς ηλικίας 2 έως 5 ετών με ήπιο έως μέτριο επιμένον άσθμα οι οποίοι δεν ελέγχονται επαρκώς με τα εισπνεόμενα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται σε ένα παιδί κάτω από την επίβλεψη ενηλίκου. Για παιδιά που έχουν πρόβλημα να πάρουν μασώμενο δισκίο, διατίθεται η φαρμακοτεχνική μορφή σε κοκκία (βλέπε ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι ενημερωμένοι ώστε να μη χρησιμοποιούν ποτέ μοντελουκάστη από το στόμα για την αντιμετώπιση κρίσης άσθματος και να έχουν διαθέσιμα τα συνήθη κατάλληλα φάρμακα που θα τους ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η μοντελουκάστη μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με άλλες συνήθεις θεραπείες που χρησιμοποιούνται για την προφύλαξη και τη θεραπεία του χρόνιου άσθματος. Σε μελέτες αλληλεπίδρασης φαρμάκων η συνιστώμενη ...

Κύηση

Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν επιβλαβείς επιδράσεις σχετικά με τις επιδράσεις στην κύηση ή στην εμβρυονική/εμβρϋική ανάπτυξη. Περιορισμένα στοιχεία από διαθέσιμες βάσεις δεδομένων σχετικές με την κύηση δεν ...

Γαλουχία

Μελέτες σε αρουραίους έδειξαν ότι η μοντελουκάστη εκκρίνεται στο γάλα (βλ. παράγραφο 5.3). Δεν είναι γνωστό εάν η μοντελουκάστη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Το MODRIAN μπορεί να χορηγηθεί σε μητέρες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν αναμένεται η μοντελουκάστη να επηρεάσει την ικανότητα του ασθενούς για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων. Ωστόσο, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, κάποια άτομα ανέφεραν καρηβαρία (νυσταγμό) ή ζάλη.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η μοντελουκάστη έχει αξιολογηθεί σε κλινικές μελέτες σε ασθενείς με επιμένον άσθμα ως εξής: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 10 mg σε 4000 περίπου ενήλικες ασθενείς, ηλικίας 15 ετών και άνω Τα μασώμενα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν είναι διαθέσιμες ειδικές πληροφορίες για την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας με μοντελουκάστη. Σε μελέτες του χρόνιου άσθματος, η μοντελουκάστη έχει χορηγηθεί σε ασθενείς, σε δόσεις μέχρι 200 mg/ημέρα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστές υποδοχέων λευκοτριενίων Κωδικός ATC: R03DC03 Τα κυστεϊνυλικά λευκοτριένια (LTC4, LTD4, LTE4), είναι ισχυρά εικοσανοειδή που προκαλούν φλεγμονή και απελευθερώνονται ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση: Η μοντελουκάστη απορροφάται γρήγορα ύστερα από χορήγηση από το στόμα. Για τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 10 mg, η μέση μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (Cmax), επιτυγχάνεται 3 ώρες ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε τοξικολογικές μελέτες που έγιναν σε ζώα, παρατηρήθηκαν ελάχιστες βιοχημικές μεταβολές στον ορό, στην ALT, στη γλυκόζη, στο φωσφόρο και στα τριγλυκερίδια που ήταν παροδικής φύσεως. Τα σημεία τοξικότητας ...

Κατάλογος εκδόχων

Cellulose, microcrystalline Hydroxypropylcellulose Croscarmellose sodium Mannitol Aspartame (E951) Magnesium stearate Pigment Blend PB-24880: Lactose monohydrate, Iron oxide red (E172) Silarom Cherry Flavour: ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία blister από φύλλο OPA-Al-PVC/Al σε κουτί. Συσκευασίες: Κουτί που περιέχει 14 δισκία (2 blisters x 7 δισκία) Κουτί που περιέχει 28 δισκία (2 blisters x 14 δισκία) Κουτί που περιέχει 28 δισκία ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

NΕΣΤΟΡΑΣ ΒΛΑΧΟΣ Ο.Ε. - ΕPSILON HEALTH Κ. Παλαμά 4 Πυλαία Θεσσαλονίκη Τηλ: 210 941150 Fax:2310 922553 e-mail: info@epsilon-health.gr

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29512.01.05	MODRIAN CHW.TAB 4MG/TAB BTx14 (BLIST 1x14)	3,11	3,58	4,93	Anfarm Hellas Α.Ε.
29512.01.01	MODRIAN CHW.TAB 4MG/TAB BTx14 (BLIST 2x7)	3,11	3,58	4,93	Anfarm Hellas Α.Ε.
29512.02.01	MODRIAN CHW.TAB 5MG/TAB BTx14 (BLIST 2x7)	3,21	3,69	5,09	Anfarm Hellas Α.Ε.
29512.03.05	MODRIAN F.C.TAB 10MG/TAB BTx14 (BLIST 1x14)	3,21	3,69	5,09	Anfarm Hellas Α.Ε.
29512.03.01	MODRIAN F.C.TAB 10MG/TAB BTx14 (BLIST 2x7)	3,21	3,69	5,09	Anfarm Hellas Α.Ε.
29512.04.02	MODRIAN GRANULES 4MG/SACHET BTx20 (sachet αλουμινίου) (sachet αλουμινίου)	4,45	5,12	7,06	Anfarm Hellas Α.Ε.
29512.04.01	MODRIAN GRANULES 4MG/SACHET BTx28 (sachet αλουμινίου) (sachet αλουμινίου)	5,80	6,66	9,18	Anfarm Hellas Α.Ε.