CALCIFOLIN Tab. (2012)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Provident Φαρμακευτική Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Λ. Συγγρού 110, 11741, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CALCIFOLIN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Calcium folinate: 16,20 mg / 27,00mg που αντιστοιχεί σε: Folinic acid: 15,00 / 25,00mg

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία.

Ενδείξεις

To CALCIFOLIN ενδείκνυται στις κάτωθι περιπτώσεις: Θεραπεία «διάσωσης» μετά από χορήγηση υψηλών δόσεων μεθοτρεξάτης σε περιπτώσεις όπως το οστεοσάρκωμα. Αντιμετώπιση της τοξικότητας που προέρχεται από ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Τα δισκία CALCIFOLIN λαμβάνονται πάντα από το στόμα. Τα δισκία καταπίνονται αμάσητα με την βοήθεια κάποιου υγρού. Επειδή μπορεί να επέλθει κορεσμός στην απορρόφηση οι δόσεις από το στόμα ...

Αντενδείξεις

H χορήγηση του CALCIFOLIN αντενδείκνυται σε ασθενείς με κακοήθη αναιμία και άλλες μεγαλοβλαστικές αναιμίες που οφείλονται σε έλλειψη την βιταμίνης Β12 ή είναι αδιευκρίνιστης αιτιολογίας. Μπορεί να υπάρξει ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η leucovorin θα πρέπει να χρησιμοποιείται με ανταγωνιστές του φυλλικού οξέος πχ methotrexate, μόνο κάτω από την άμεση παρακολούθηση ενός κλινικού έμπειρου στην χρήση χημειοθεραπευτικών κατά του καρκίνου. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Χορήγηση του φυλλικού οξέος σε μεγάλες ποσότητες μπορεί να εξουδετερώσει τις αντιεπιληπτικές δράσεις της phenobarbital, phenytoin και primidone και να αυξήσει τη συχνότητα κρίσεων σε ευαίσθητα παιδιά. ...

Κύηση

Έγιναν μελέτες αναπαραγωγής σε αρουραίους και κουνέλια σε δόσεις τουλάχιστον 50 φορές μεγαλύτερες από την ανθρώπινη δόση, και δεν αποκάλυψαν καμία ένδειξη βλάβης στο έμβρυο από την χρήση leucovorin. Παρόλα ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν το φάρμακο αυτό απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Λόγω του ότι πολλά φάρμακα απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα, θα πρέπει να προσέχουμε όταν χορηγούμε CALCIFOLIN σε μια θηλάζουσα μητέρα. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με την επίδραση της leucovorin στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Αλλεργική ευαισθητοποίηση, καθώς και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις και κνίδωση έχουν παρατηρηθεί μετά από την χορήγηση της leucovorin τόσο από το στόμα όσο και παρεντερικά. Καμία άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερβολικές δόσεις του φάρμακου μπορεί να εκμηδενίσουν την χημειοθεραπευτική δράση των ανταγωνιστών του φυλλικού οξέος. Δεν υπάρχει αντίδοτο. Σε περίπτωση υπέρβασης της δόσης, πρέπει να εφαρμόζεται η κατάλληλη ...

Φαρμακοδυναμική

Η λευκοβορίνη (calcium folinate) είναι ρακεμικό μίγμα των διαστερεοϊσομερών του του 5-μηρμικο-τετραϋδροφυλλικού οξέος (THF). Το βιολογικό δραστικό συστατικό είναι το L-ισομερές, που είναι γνωστό ως κιτροβορικός ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από την από του στόματος χορήγηση, το leucovorin απορροφάται γρήγορα και αυξάνει το ποσό των αναχθέντων παραγώγων του φυλλικού οξέος στον ορό. Η αύξηση της δραστικότητας των αναχθέντων φυλλικών στο ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν αναγράφονται στην βιβλιογραφία.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Dibasic calcium phosphate Maize starch Acacia Magnesium stearate

Ασυμβατότητες

Δεν έχει αναφερθεί ουδεμία ασυμβατότητα μέχρι σήμερα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Το προϊόν διατηρείται 36 μήνες στη συνήθη συσκευασία του εμπορίου.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το προϊόν πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος και μακριά από τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

CALCIFOLIN TABS 15MG & 25MG: Blister από PVC/PVDC και aluminium foil, που φέρει τυπωμένα τα χαρακτηριστικά της παρτίδας και του προϊόντος και περιέχει 10 δισκία. Κάθε κουτί περιέχει 1 blister, δηλαδή 10 ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν αναφέρονται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΠΡΟΒΙΝΤΕΝΤ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ Λ. Συγγρού 110 117 41 Αθήνα Τηλ: +30-210 9242622 mail: info@providentpharma.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

CALCIFOLIN TABS 15MG: 47869/1-8-2013 CALCIFOLIN TABS 25MG: 59494/1-8-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

CALCIFOLIN TABS 15MG: 24-12-1996 CALCIFOLIN TABS 25MG: 22-1-2001

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Αύγουστος 2012 (αριθμ. Εγκυκλίου ΕΟΦ : 35146/19-10-1999)

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22558.02.01	CALCIFOLIN INJ.SOL 200MG/20ML VIAL BT x1 VIAL x20ML	7,87	9,04	12,46	Provident Φαρμακευτική Ε.Π.Ε.
22558.01.01	CALCIFOLIN TAB 15MG/TAB BTX10(BLIST 1X10)	2,99	3,44	4,74	Provident Φαρμακευτική Ε.Π.Ε.
22558.03.01	CALCIFOLIN TAB 25MG/TAB BTX10(BLIST1X10)	4,77	5,49	7,57	Provident Φαρμακευτική Ε.Π.Ε.