Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, UK: Azactam Pwd. Sol. (2014)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
E.R. Squibb & Sons Limited
Διεύθυνση :
Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex, UB8 1DH, UK
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Name of the medicinal product

Azactam 1 g Powder for Solution for Injection or Infusion. Azactam 2 g Powder for Solution for Injection ...

Qualitative and quantitative composition

Each vial contains 1 g aztreonam. Each vial contains 2 g aztreonam. For the full list of excipients, ...

Pharmaceutical form

Powder for solution for injection or infusion.

Therapeutic indications

The treatment of the following infections caused by susceptible aerobic Gram-negative micro-organisms: ...

Posology and method of administration

Intramuscular or intravenous injection, or intravenous infusion. Azactam is given by deep injection into ...

Contraindications

Hypersensitivity to the active substance(s) or to any of the excipients listed in section 6.1. Aztreonam ...

Special warnings and precautions for use

Allergic reactions Antibiotics, like other drugs, should be given with caution to any patients with a ...

Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

Concomitant administration of probenecid or furosemide and aztreonam cause clinically insignificant increases ...

Pregnancy and lactation

Pregnancy Aztreonam is contraindicated in pregnancy. Aztreonam crosses the placenta and enters the foetal ...

Effects on ability to drive and use machines

No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.

Undesirable effects

The list of undesirable effects shown below is presented by system organ class, MedDRA preferred term, ...

Overdose

There have been no reported cases of overdosage. If necessary, aztreonam may be cleared from the serum ...

Pharmacodynamic properties

Pharmacotherapeutic group: Anti-infectives for systemic use ATC code: J01DF01 Aztreonam is a monocyclic ...

Pharmacokinetic properties

Single 30-minute i.v. infusions of 0.5 g, 1.0 g and 2.0 g in healthy volunteers produced peak serum levels ...

Preclinical safety data

Aztreonam was well tolerated in a comprehensive series of preclinical toxicity and safety studies.

List of excipients

L-arginine (780 mg per g of aztreonam)

Incompatibilities

Azactam should not be physically mixed with any other drug, antibiotic or diluent, except those listed ...

Shelf life

Shelf life: a) Product unopened: 3 years. b) Reconstituted product: 24 hours (2-8°C).

Special precautions for storage

a) Product unopened: Storage before reconstitution: Do not store above 25°C. b) Reconstituted product: ...

Nature and contents of container

1 g glass vials: pack of 1 15 mL 2 g glass vials: pack of 1 15 mL

Special precautions for disposal and other handling

Reconstitution Azactam for Injection 1 g or 2 g Vial are supplied in 15 mL vials. Upon the addition of ...

Marketing authorization holder

E.R. Squibb & Sons Limited Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge Middlesex UB8 1DH

Marketing authorization number(s)

Azactam 1 g vial: PL 0034/0251 Azactam 2 g vial: PL 0034/0252

Date of first authorization / renewal of the authorization

15th October 1986 / 22nd November 1991 / 13th August 1998

Date of revision of the text

17th April 2014
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.