Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: GLIADEL (2011)

Εκδότης

Εκδότης MGI Pharma Ltd
Διεύθυνση Holborn Gate, 1st Floor, 330 High Holborn, London, WC1V 7QT, Ηνωμένο Βασίλειο
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

GLIADEL 7,7 mg, εμφύτευμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε εμφύτευμα περιέχει 7,7 mg carmustine. Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλέπε ενότητα 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Εμφύτευμα. Υποκίτρινο έως ωχροκίτρινο επίπεδο δισκοειδές εμφύτευμα.

Ενδείξεις

Το GLIADEL ενδείκνυται ως συμπληρωματική αγωγή της χειρουργικής και ακτινοθεραπείας σε ασθενείς με νεοδιαγνοσθέν, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για ενδοβλαβική χρήση μόνο σε ενηλίκους. Καθένα εμφύτευμα GLIADEL περιέχει 7,7 mg carmustine, ώστε όταν ...

Αντενδείξεις

Υπερευευαισθησία στη δραστική ουσία carmustine ή σε κάποιο από τα έκδοχα του GLIADEL.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε κρανιοτομή και εμφύτευση GLIADEL για γλοιοβλάστωμα πρέπει να παρακολουθούνται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι αλληλεπιδράσεις του GLIADEL με άλλα φάρμακα ή με τη χημειοθεραπεία δεν έχουν επίσημα αξιολογηθεί. ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν κλινικές μελέτες με το GLIADEL σε εγκύους, ούτε μελέτες που να αξιολογούν την τοξικότητα ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν τα συστατικά του GLIADEL απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Λόγω της απέκκρισης ορισμένων ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει παρατηρηθεί επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Εντούτοις, η οδήγηση ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το φάσμα των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρήθηκαν σε ασθενείς με νεοδιαγνοσθέν υψηλού βαθμού κακοήθειας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν εφαρμόζεται.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατάταξη: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες Κωδικός ΑTC: L01AD01 Προκλινικά στοιχεία ...

Φαρμακοκινητική

Η απορρόφηση, η κατανομή, ο μεταβολισμός και η απέκκριση του συμπολυμερούς στον άνθρωπο δεν είναι γνωστές. ...

Κλινικές μελέτες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες καρκινογονικότητας, μεταλλαξιογόνου δυνατότητας, εμβρυοτοξικότητας, ...

Κατάλογος εκδόχων

Polifeprosan 20

Ασυμβατότητες

Δεν ισχύει.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται στην κατάψυξη στους -20°C ή σε χαμηλότερη θερμοκρασία. Εξωτερικοί φακελλίσκοι που δεν έχουν ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το GLIADEL διατίθεται σε κουτί που περιέχει οκτώ εμφυτεύματα. Το κάθε εμφύτευμα είναι συσκευασμένο ξεχωριστά ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Ο χειρισμός των εμφυτευμάτων πρέπει να γίνεται από προσωπικό το οποίο φέρει χειρουργικά γάντια διότι ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MGI PHARMA LIMITED Holborn Gate, 1st Floor 330 High Holborn London WC1V 7QT Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

53550/21.07.2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 31/08/1999 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21/7/2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιούλιος 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 170,8 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
24511.01.01 GLIADEL IMPLANT 7,7MG/IMPLANT BTx8 IMPLANTS 5.863,73 € 6.521,82 € 7.051,40 € MGI Pharma Ltd
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.