Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: DEPAKINE Inj. Sol. (2010)

Εκδότης

Εκδότης Sanofi-aventis Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση Λεωφ. Συγγρού 348, Κτήριο Α, 17674, Καλλιθέα, Αθήνα
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DEPAKENE.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο λυόφιλης σκόνης περιέχει 400 mg sodium valproate. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα, 400 mg/vial.

Ενδείξεις

Γενικευμένες τονικοκλονικές επιληπτικές κρίσεις, τυπικές και άτυπες επιληπτικές αφαιρέσεις, εστιακές ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η ημερήσια δοσολογία θα πρέπει να καθοριστεί σύμφωνα με την ηλικία και το σωματικό βάρος. Εκτός από αυτό ...

Αντενδείξεις

Οξεία ή χρόνια ηπατίτιδα. Προσωπικό ή οικογενειακό ιστορικό σοβαρής ηπατίτιδας, ειδικά αν σχετίζεται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Ηπατική δυσλειτουργία Συνθήκες κάτω από τις οποίες εμφανίζεται: Πολύ σπάνια έχουν αναφερθεί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις του βαλπροϊκού σε άλλα φάρμακα Νευροληπτικά, αναστολείς ΜΑΟ, αντικαταθλιπτικά και βενζοδιαζεπίνες ...

Κύηση

Κίνδυνος συσχετιζόμενος με σπασμούς Κατά τη διάρκεια της κύησης, η εμφάνιση τονικοκλονικών σπασμών της ...

Γαλουχία

Η απέκκριση του βαλπροϊκού στο μητρικό γάλα είναι χαμηλή, με συγκέντρωση μεταξύ 1% και 10% των επιπέδων ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για τον κίνδυνο υπνηλίας ιδιαίτερα σε περιπτώσεις θεραπείας ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων Σπάνιες (> 0,01 και < 0,1%): ηπατική βλάβη (βλ. παρ. 4.4.1 Προειδοποιήσεις) ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ευρήματα οξείας εκτεταμένης υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν συνήθως κώμα με μυϊκή υποτονία, μειωμένα αντανακλαστικά, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιεπιληπτικό ευρέως φάσματος Κωδικός ATC: N03AG01 Το βαλπροϊκό επιδρά ...

Φαρμακοκινητική

Η βιοδιαθεσιμότητα του βαλπροϊκού νατρίου πλησιάζει το 100% μετά από ενδοφλέβια ή από στόματος χορήγηση. ...

Κλινικές μελέτες

Αναπαραγωγική τοξικότητα Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι το βαλπροϊκό προκαλεί τερατογένεση. Μελέτες σε επίμυες ...

Κατάλογος εκδόχων

Water for injection (q.s.).

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Κόνις και διαλύτης: 60 μήνες, σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (≤ 25°C) Μετά την ανασύσταση: ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Η κόνις, ο διαλύτης και το ανασυσταθέν διάλυμα φυλάσσονται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (≤ 25°C).

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Λυόφιλη σκόνη: Διαυγές γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι με επίπεδο πυθμένα για λυοφίληση με πώμα από χλωροβουτύλιο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

sanofi-aventis AEBE Λεωφ. Συγγρού 348 Κτήριο Α' 176 74 Καλλιθέα Αττική Τηλ.: 210 90 01 600

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

41433/07/27.05.2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 12.05.1995 Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας: 27.05.2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

18.08.2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 175,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.