Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: BREAKYL (2013)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Meda Pharmaceuticals S.A.
Διεύθυνση :
Ευρυτανίας 3, 15231, Χαλάνδρι, Αττική
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

BREAKYL 200 μικρογραμμάρια, υμένιο παρειάς. BREAKYL 400 μικρογραμμάρια, υμένιο παρειάς. BREAKYL 600 μικρογραμμάρια, ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα υμένιο παρειάς περιέχει: 200 μικρογραμμάρια φαιντανύλης (ως κιτρική φαιντανύλη), 400 μικρογραμμάρια ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Υμένιο παρειάς. Το Breakyl είναι ένα διαλυτό ορθογώνιο, επίπεδο, εύκαμπτο υμένιο παρειάς με μία ροζ πλευρά ...

Ενδείξεις

Το Breakyl ενδείκνυται για τη θεραπεία του παροξυσμικού πόνου (BTP) σε ενήλικες με καρκίνο που ήδη λαμβάνουν ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά και να παραμένει υπό την επίβλεψη γιατρού με εμπειρία στη διαχείρηση θεραπείας ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη φαιντανύλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 6.1). Ταυτόχρονη χρήση αναστολέων ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ασθενείς και όσοι τους φροντίζουν πρέπει να ενημερώνονται ότι το Breakyl περιέχει μια δραστική ουσία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Breakyl δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν ή έχουν λάβει εντός των τελευταίων 14 ημερών ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της φαιντανύλης σε εγκύους. Μελέτες σε πειραματόζωα έχουν δείξει ...

Γαλουχία

Η φαιντανύλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα και μπορεί να προκαλέσει κατευνασμό και αναπνευστική καταστολή ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Με τη χρήση του Breakyl πρέπει να αναμένονται οι τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες των οπιοειδών. Συχνά, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας με Breakyl αναμένονται να είναι παρόμοιας φύσης με αυτά της ενδοφλεβίως ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αναλγητικά, οπιοειδή, παράγωγα της φαινυλπιπεριδόνης Κωδικός ATC: Ν02ΑΒ03 ...

Φαρμακοκινητική

Γενική εισαγωγή Η φαιντανύλη είναι ισχυρά λιπόφιλη και μπορεί να απορροφηθεί πολύ γρήγορα από το βλεννογόνο ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη-κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Δραστική στιβάδα: Propylene glycol (E1520) Sodium benzoate (E211) Methyl-parahydroxybenzoate (E218) ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Μην ψύχετε. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάθε υμένιο παρειάς είναι συσκευασμένο ατομικά σε ένα φακελλίσκο ανθεκτικό για παιδιά, που αποτελείται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MEDA Pharmaceuticals A.E. Ευρυτανίας 3 152 31 Χαλάνδρι Αττική Τηλ.: 210-6775690 Fax.: 210-6775695

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

200 mcg: 63585/12-09-2011 400 mcg: 63587/12-09-2011 600 mcg: 63584/12-09-2011 800 mcg: 63583/12-09-2011 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

12- 09-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

13- 12-2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 111,6 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
28262.01.06 BREAKYL BUC.FILM 200MCG/BUCAL FILM BTx4 17,61 € 20,25 € 27,90 € Meda Pharmaceuticals S.A.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.