LIP-DOWN (2005)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Veltipharm Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Stationsweg Oost 281D, 3931ER, Woudenberg, The Netherlands

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

LIP-DOWN 10mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. LIP-DOWN 20mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. LIP-DOWN 40mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ενα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο LIP-DOWN 10MG περιέχει 10mg Simvastatin. Ενα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο LIP-DOWN 20MG περιέχει 20mg Simvastatin. Ενα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο. LIP-DOWN 10mg είναι ένα ωοειδές, αμφίκυρτο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, χρώματος ροδακινί, με χαραγή στη μία πλευρά. LIP-DOWN 20mg είναι ένα ωοειδές, αμφίκυρτο ...

Ενδείξεις

Υπερχολη στερολαιμία Θεραπεία της πρωτοπαθούς υπερχοληστερoλαιμίας ή μεικτής δυσλιπιδαιμίας ως συμπληρωματικό της δίαιτας, όταν η απόκριση στη δίαιτα και σε άλλα μη-φαρμακολογικά μέσα (π.χ. άσκηση, μείωση ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

To εύρος δοσολογικού σχήματος είναι 5-80 mg ημερησίως χορηγούμενο από το στόμα ως εφάπαξ δόση το βράδυ .Η αναπροσαρμογή δοσολογίας, εάν απαιτηθεί, πρέπει να γίνεται σε διαστήματα όχι μικρότερα των 4 εβδομάδων ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη σιμβαστατίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του φαρμάκου. Ενεργός ηπατική νόσος ή ανεξήγητη επιμένουσα αύξηση των τρανσαμινασών στον ορό. Ταυτόχρονη χορήγηση ισχυρών αναστολέων του CYP3A4 ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Mυοπάθεια / ραβδομυόλυση Η σιμβαστατίνη, όπως άλλοι αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης, περιστασιακά προκαλούν μυοπάθεια που εκδηλώνεται ως μυϊκός πόνος, ευαισθησία ή αδυναμία με επίπεδα της κινάσης κρεατίνης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Αλληλεπιδράσεις με φαρμακευτικά προϊόντα που ελαττώνουν τα λιπίδια που μπορεί να προκαλέσουν μυοπάθεια όταν χορηγούνται μόνα τους Ο κίνδυνος για μυοπάθεια, συμπεριλαμβανομένης ...

Κύηση

Η σιμβαστατίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (βλέπε λήμμα 4.3). Η ασφάλεια στις εγκυμονούσες γυναίκες δεν έχει τεκμηριωθεί. Δεν έχουν διεξαχθεί ελεγχόμενες κλινικές μελέτες με σιμβαστατίνη ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η σιμβαστατίνη ή οι μεταβολίτες της εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Επειδή πολλά φάρμακα εκκρίνονται στο μητρικό γάλα και εξαιτίας της πιθανότητας σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών, οι ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η σιμβαστατίνη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντες επιπτώσεις στη δυνατότητα να οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, όταν οδηγείτε ή χειρίζεσθε μηχανήματα, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι έχει αναφερθεί ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η συχνότητα των ακόλουθων ανεπιθύμητων ενεργειών, που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών και/ή με την εμπειρία από την κυκλοφορία του φαρμάκου μετά την έγκρισή του, κατηγοριοποιούνται βάσει ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ως τώρα, έχουν αναφερθεί μερικές περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Η μέγιστη δόση που χορηγήθηκε ήταν 3,6 g. Ολοι οι ασθενείς ανέκαμψαν χωρίς συνέπειες. Δεν υπάρχει ειδική θεραπεία σε περίπτωση υπερδοσολογίας. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολέας της HMG CoA αναγωγάσης Κατάταξη κατά ATC: C10AA01 Μετά την από του στόματος χορήγηση, η σιμβαστατίνη η οποία είναι μία ανενεργός λακτόνη, υδρολύεται στην αντίστοιχη ...

Φαρμακοκινητική

Η σιμβαστατίνη είναι μία ανενεργός λακτόνη, που εύκολα υδρολύεται in vivo στο αντίστοιχο β-υδρόξυ οξύ, έναν ισχυρό αναστολέα της HMG-CoA αναγωγάσης. Η υδρόλυση λαμβάνει χώρα κυρίως στο ήπαρ. Ο ρυθμός της ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Βάσει συμβατικών μελετών σε ζώα σχετικά με τη φαρμακοδυναμική, τοξικότητα εναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητα και καρκινογένεση, δεν υπάρχουν άλλοι κίνδυνοι για τον ασθενή από ότι αναμένεται βάσει του ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose (E460) Pregelatinised maize starch Butylated hydroxyanisole (E320) Ascorbic acid (E300) Citric acid (E330) Colloidal anhydrous silica (E551) ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής του προϊόντος: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Να φυλάσσεται στην αρχική του συσκευασία για να προστατεύεται από τη έκθεση στο φως και την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες (Blisters) από PVC/PVDC/Αλουμίνιο. Μεγέθη συσκευασίας: 10, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 98, 100 δισκία. Σημείωση: Πιθανόν να μη διατίθενται στην αγορά όλα τα μεγέθη συσκευασίας.

Οδηγίες χρήσης/ χειρισμού

Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pharmamatch B.V. Stationsweg Oost 281D 3931ER Woudenberg The Netherlands

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

12-07-2005

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26836.01.10	LIP-DOWN F.C.TAB 10MG/TAB BTx100	19,13	21,99	31,01	Veltipharm Ε.Π.Ε.
26836.01.02	LIP-DOWN F.C.TAB 10MG/TAB BTx20	4,05	4,65	6,56	Veltipharm Ε.Π.Ε.
26836.01.03	LIP-DOWN F.C.TAB 10MG/TAB BTx28	5,66	6,50	9,17	Veltipharm Ε.Π.Ε.
26836.01.04	LIP-DOWN F.C.TAB 10MG/TAB BTx30	5,74	6,60	9,31	Veltipharm Ε.Π.Ε.
26836.01.05	LIP-DOWN F.C.TAB 10MG/TAB BTx40	7,65	8,79	12,39	Veltipharm Ε.Π.Ε.
26836.01.06	LIP-DOWN F.C.TAB 10MG/TAB BTx50	9,56	10,99	15,50	Veltipharm Ε.Π.Ε.
26836.01.07	LIP-DOWN F.C.TAB 10MG/TAB BTx56	10,71	12,31	17,36	Veltipharm Ε.Π.Ε.
26836.01.08	LIP-DOWN F.C.TAB 10MG/TAB BTx60	11,48	13,19	18,60	Veltipharm Ε.Π.Ε.
26836.01.09	LIP-DOWN F.C.TAB 10MG/TAB BTx98	18,75	21,55	30,39	Veltipharm Ε.Π.Ε.
26836.01.01	LIP-DOWN F.C.TAB 10MG/TAB ΒΤx10	2,42	2,78	3,92	Veltipharm Ε.Π.Ε.
26836.02.01	LIP-DOWN F.C.TAB 20MG/TAB BTx10 [Κυψέλες	3,24	3,72	5,25	Veltipharm Ε.Π.Ε.
26836.02.10	LIP-DOWN F.C.TAB 20MG/TAB BTx100 [Κυψέλες	27,01	31,05	43,78	Veltipharm Ε.Π.Ε.
26836.02.02	LIP-DOWN F.C.TAB 20MG/TAB BTx20 [Κυψέλες	5,71	6,56	9,25	Veltipharm Ε.Π.Ε.
26836.02.03	LIP-DOWN F.C.TAB 20MG/TAB BTx28 [Κυψέλες	7,56	8,69	12,25	Veltipharm Ε.Π.Ε.
26836.02.04	LIP-DOWN F.C.TAB 20MG/TAB BTx30 [Κυψέλες	8,11	9,32	13,14	Veltipharm Ε.Π.Ε.
26836.02.05	LIP-DOWN F.C.TAB 20MG/TAB BTx40 [Κυψέλες	10,81	12,42	17,51	Veltipharm Ε.Π.Ε.
26836.02.06	LIP-DOWN F.C.TAB 20MG/TAB BTx50 [Κυψέλες	13,51	15,53	21,90	Veltipharm Ε.Π.Ε.
26836.02.07	LIP-DOWN F.C.TAB 20MG/TAB BTx56 [Κυψέλες	15,13	17,39	24,52	Veltipharm Ε.Π.Ε.
26836.02.08	LIP-DOWN F.C.TAB 20MG/TAB BTx60 [Κυψέλες	16,21	18,63	26,27	Veltipharm Ε.Π.Ε.
26836.02.09	LIP-DOWN F.C.TAB 20MG/TAB BTx98 [Κυψέλες	26,47	30,43	42,91	Veltipharm Ε.Π.Ε.
26836.03.01	LIP-DOWN F.C.TAB 40 MG/TAB BT x 10	5,24	6,02	8,49	Veltipharm Ε.Π.Ε.
26836.03.10	LIP-DOWN F.C.TAB 40 MG/TAB BT x 100	43,66	50,18	70,76	Veltipharm Ε.Π.Ε.
26836.03.02	LIP-DOWN F.C.TAB 40 MG/TAB BT x 20	8,73	10,04	14,16	Veltipharm Ε.Π.Ε.
26836.03.03	LIP-DOWN F.C.TAB 40 MG/TAB BT x 28	12,22	14,05	19,81	Veltipharm Ε.Π.Ε.
26836.03.04	LIP-DOWN F.C.TAB 40 MG/TAB BT x 30 [Κυψέλες (BLISTERS)] [Κυψέλες (BLISTERS)]	4,64	5,33	7,35	Pharmazac Α.Ε.
26836.03.05	LIP-DOWN F.C.TAB 40 MG/TAB BT x 40	17,46	20,07	28,30	Veltipharm Ε.Π.Ε.
26836.03.06	LIP-DOWN F.C.TAB 40 MG/TAB BT x 50	21,83	25,09	35,38	Veltipharm Ε.Π.Ε.
26836.03.07	LIP-DOWN F.C.TAB 40 MG/TAB BT x 56	24,45	28,10	39,62	Veltipharm Ε.Π.Ε.
26836.03.08	LIP-DOWN F.C.TAB 40 MG/TAB BT x 60	26,20	30,11	42,46	Veltipharm Ε.Π.Ε.
26836.03.09	LIP-DOWN F.C.TAB 40 MG/TAB BT x 98	42,79	49,18	69,35	Veltipharm Ε.Π.Ε.