ESTRADOT TTS Διαδερμικό έμπλαστρο

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	12ο χλμ. Εθνικής Οδού Αρ. 1, 14451, Μεταμόρφωση, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Estradot 25 micrograms/24 hrs, διαδερμικό έμπλαστρο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Έμπλαστρο 2,5 cm² που περιέχει 0,39 mg οιστραδιόλης (ως ημι-ένυδρο άλας) με ρυθμό απελευθέρωσης 25 μικρογραμμάρια οιστραδιόλης ανά 24 ώρες. Για τα έκδοχα βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διαδερμικό έμπλαστρο. Το Estradot είναι ένα έμπλαστρο ορθογωνίου σχήματος με στρογγυλεμένες γωνίες, που αποτελείται από ένα ευαίσθητο στη πίεση επικολλούμενο στρώμα, που περιέχει οιστραδιόλη, με μια ημιδιαφανή ...

Ενδείξεις

Θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (ΘΟΥ) των συμπτωμάτων που σχετίζονται με ανεπάρκεια οιστρογόνων σε μετεμηνοπαυσιακές γυναίκες. H εμπειρία από τη χορήγηση θεραπείας σε γυναίκες μεγαλύτερες των 65 ετών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Το διαδερμικό έμπλαστρο εφαρμόζεται δύο φορές την εβδομάδα (δηλαδή κάθε τρεις ή τέσσερεις ημέρες). Το Estradot διατίθεται σε πέντε περιεκτικότητες: 25 37,5 , 50, 75 και 100. Για την έναρξη και ...

Αντενδείξεις

Γνωστός καρκίνος του μαστού, ιστορικό καρκίνου του μαστού ή υποψία ύπαρξης καρκίνου του μαστού Γνωστοί οιστρογονοέξαρτώμενοι κακοήθεις όγκοι ή υποψία ύπαρξης οιστρογονοεξαρτώμενων κακοήθων όγκων (π.χ. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Για τη θεραπεία των μετεμμηνοπαυσιακών συμπτωμάτων, η ΘΟΥ θα πρέπει να ξεκινά μόνο για συμπτώματα που επηρεάζουν δυσμενώς την ποιότητα ζωής. Σε κάθε περίπτωση, για τους κινδύνους και τα οφέλη πρέπει να ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ο μεταβολισμός των οιστρογόνων (και των προγεσαγόνων) μπορεί να αυξηθεί με την ταυτόχρονη χορήγηση ουσιών όπως τα αντιεπιληπτικά (π.χ. φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοϊνη, καρβαμαζεπίνη) και τα αντιλοιμώδη (ριφαμπικίνη, ...

Κύηση

Το Estradot δεν ενδείκνυται για χρήση κατά την κύηση. Αν προκύψει κύηση κατά τη φαρμακευτική αγωγή με το Estadot η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί αμέσως. Τα αποτελέσματα από την πλειονότητα των μέχρι σήμερα ...

Γαλουχία

Το Estradot δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Estradot δεν έχει ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ήπιο ερύθημα στη θέση εφαρμογής του επιθέματος ήταν η συνηθέστερα αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια (16%). Το ερύθημα παρατηρήθηκε στη θέση εφαρμογής του επιθέματος, μετά την προσπάθεια αποκόλλησης από ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η οξεία υπερδοσολογία είναι απίθανη λόγω του τρόπου χορήγησης. Τα συνηθέστερα συμπτώματα υπερδοσολογίας κατά την κλινική χρήση είναι η ευαισθησία των μαστών ή/και η κολπική αιμορραγία. Αν παρουσιαστούν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οιστρογόνα Κωδικός ATC: G03CA03 Οιστραδιόλη: Το δραστικό συστατικό, μια συνθετική, η 17 β-οιστραδιόλη, είναι χημικά και βιολογικά όμοιο με την ενδογενή ανθρώπινη οιστραδιόλη. ...

Φαρμακοκινητική

Η διαδερμική εφαρμογή της οιστραδιόλης επιτυγχάνει θεραπευτικές συγκεντρώσεις στο πλάσμα, χρησιμοποιώντας χαμηλότερη συνολική δόση οιστραδιόλης από αυτήν που απαιτείται με τη δια στόματος χορήγηση, ενώ ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Το τοξικολογικό προφίλ της οιστραδιόλης είναι καλά γνωστό. Δεν υπάρχουν προκλινικά δεδομένα για τον συνταγογράφο επιπρόσθετα απ'αυτά που αναφέρονται σε άλλες παραγράφους της Περίληψης των Χαρακτηριστικών ...

Κατάλογος εκδόχων

Adhesive matrix: Acrylic adhesive Silicone adhesive Oleyl alcohol Dipropylene glycol Povidone (Ε1201) Backing layer: Ethylene/vinyl acetate copolymer, Polyethylene, Vinylidene/vinyl chloride copolymer, ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην ψύχεται ή καταψύχεται.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάθε έμπλαστρο Estradot είναι μεμονωμένα σφραγισμένο σε φακελίσκο από φύλλο αλουμινίου. Οι φακελίσκοι παρέχονται σε κουτιά των 2, 8 και των 24. Μπορεί να μην διατίθενται στην αγορά όλες οι συσκευασίες. ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία ειδική απαίτηση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novartis (Hellas) A.E.B.E., 12 χλμ Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας Νο1, ΤΚ 14451, Μεταμόρφωση, Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

72214/04/2-6-2005

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25351.04.02	ESTRADOT TTS 100MCG/24HRS BTx8(T.T.S IN SACHET	4,50	5,17	7,29	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
25351.01.02	ESTRADOT TTS 37,5MCG/24HRS BTx8(T.T.S IN SACHET	3,84	4,41	6,22	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
25351.02.02	ESTRADOT TTS 50MCG/24HRS BTX8(T.T.S IN SACHET	3,82	4,39	6,19	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
25351.03.02	ESTRADOT TTS 75MCG/24HRS BTX8(T.T.S IN SACHET	4,46	5,13	7,23	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.