MEROPENEM ANFARM Κόνις για ενέσιμο διάλυμα / διάλυμα προς έγχυση (2023)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση. Λευκή ως κιτρινωπή σκόνη.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η επιλογή της μεροπενέμης για τη θεραπεία ενός ασθενούς θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη την καταλληλότητα για τη χρησιμοποίηση μιας καρβαπενέμης με βάση παράγοντες όπως η σοβαρότητα της λοίμωξης, ο επιπολασμός ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Μελέτες σε πειραματόζωα δείχνουν ότι η μεροπενέμη είναι καλά ανεκτή από τα νεφρά. Ιστολογικές ενδείξεις βλάβης του νεφρικού σωληναρίου ήταν ορατές σε ποντίκια και σκυλιά μόνο σε δόσεις άνω των 2000 mg/kg ...
Φαρμακοκινητική
Σε υγιή άτομα ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής στο πλάσμα είναι περίπου 1ώρα, ο μέσος όγκος κατανομής είναι περίπου 0,25 l/kg (11-27 l) και η μέση κάθαρση είναι 287 ml/min στα 250 mg και μειώνεται στα 205 ...
Ενδείξεις
Το Meropenem/Anfarm ενδείκνυται για τη θεραπεία των παρακάτω λοιμώξεων σε ενήλικες και παιδιά άνω των 3 μηνών (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1): Σοβαρή πνευμονία συμπεριλαμβανομένης της νοσοκομειακής πνευμονίας ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Υπερευαισθησία στις καρβαπενέμες. Σοβαρή υπερευαισθησία (π.χ. αντίδραση αναφυλαξίας, σοβαρή δερματική αντίδραση) ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Σε μια ανασκόπηση σε 5026 εκθέσεις στη θεραπεία με μεροπενέμη 4872 ασθενών, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν και σχετίζονταν με τη μεροπενέμη ήταν διάρροια ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> αντιβιοτικό για συστηματική χρήση, καρβαπανέμη <b>Κωδικός ATC:</b> J01DH02 Μηχανισμός δράσης H μεροπενέμη ασκεί βακτηριοκτόνο δράση αναστέλλοντας τη σύνθεση του κυτταρικού ...
Κύηση
Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα από την χρήση της μεροπενέμης στις έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλέπε παράγραφο ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Είναι πιθανή η σχετική υπερδοσολογία σε ασθενείς με έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας εάν η δόση δεν ρυθμιστεί όπως περιγράφεται στην παράγραφο 4.2. Η περιορισμένη εμπειρία μετά την κυκλοφορία υποδεικνύει ...
Ασυμβατότητες
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Meropenem/Anfarm 2g κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση.
Γαλουχία
Μικρή ποσότητα μεροπενέμης έχει αναφερθεί ότι απεκκρίνετται στο ανθρώπινο γάλα . Η μεροπενέμη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες που θηλάζουν εκτός εάν το ενδεχόμενο όφελος για τη μητέρα δικαιολογεί ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με φαρμακευτικά προιόντα παρά μόνο με την προβενεσίδη. H προβενεσίδη ανταγωνίζεται την ενεργητική σωληναριακή έκκριση της μεροπενέμης αναστέλλοντας έτσι ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, κατά την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανών, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι με τη χρήση μεροπενέμης ...
Κατάλογος εκδόχων
Meropenem/Anfarm 2 g: ανθρακικό νάτριο.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Οι παρακάτω πίνακες παρέχουν γενικές οδηγίες για τη δοσολογία. Η δόση της μεροπενέμης που χορηγείται και η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται ανάλογα με το είδος της λοίμωξης, συμπεριλαμβανομένης ...
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
<u>Meropenem/Anfarm 2 g:</u> Κάθε φιαλίδιο περιέχει τριυδρική μεροπενέμη που αντιστοιχεί με 2 g άνυδρη μεροπενέμη. Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε φιαλίδιο των 2 g περιέχει 416 mg ανθρακικό νάτριο το οποίο ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
<u>Meropenem/Anfarm 2 g:</u> 2696 mg σκόνης σε γυάλινα φιαλίδια τύπου III των 50 ml, με πώμα (γκρί αλοβουτυλικό ελαστικό, σφραγισμένα με προστατευτικό κάλυμμα αλουμινίου).
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης. Μην καταψύχετε τα ανασυσταμένα διαλύματα.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
<u>Ένεση:</u> Η μεροπενέμη που θα χρησιμοποιηθεί για ενδοφλέβια bolus ένεση πρέπει να ανασυσταθεί με στείρο νερό για ενέσεις. <u>Έγχυση:</u> Για ενδοφλέβια έγχυση τα φιαλίδια με τη μεροπενέμη πρέπει να ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ Α.Ε., Περικλέους 53-57, 15344 Γέρακας Αττικής-Ελλάδα Τηλ.: +30 210 6831632
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής 24 μήνες. Μετά την ανασύσταση <u>Χορήγηση με ενδοφλέβια bolus ένεση:</u> Το διάλυμα για bolus ένεση παρασκευάζεται με διάλυση του φαρμακευτικού προϊόντος σε ενέσιμο ύδωρ σε τελική συγκέντρωση ...
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
