Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: SPEDRA (2013)

Εκδότης

Εκδότης Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Διεύθυνση 1, Avenue de la Gare, L-1611, Luxembourg, Λουξεμβούργο
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Spedra 50 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg αβαναφίλης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Ωοειδή δισκία ανοιχτού κίτρινου χρώματος που φέρουν την ένδειξη 50 στη μία πλευρά.

Ενδείξεις

Θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας σε ενήλικες άνδρες. Για να είναι αποτελεσματικό το Spedra είναι ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Χρήση σε ενήλικες άνδρες Η συνιστώμενη δόση είναι 100 mg, η οποία λαμβάνεται ανάλογα με τις ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ασθενείς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν από την εξέταση του ενδεχομένου χορήγησης φαρμακευτικής αγωγής πρέπει να λαμβάνεται το ιατρικό ιστορικό ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Πιθανότητα φαρμακοδυναμικής αλληλεπίδρασης με την αβαναφίλη Νιτρικά Η αβαναφίλη έχει αποδειχθεί ότι αυξάνει ...

Κύηση

Το Spedra δεν προορίζεται για χρήση σε γυναίκες. Δεν υπάρχουν δεδομένα για τη χρήση της αβαναφίλης σε ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν δεδομένα για τη χρήση της αβαναφίλης κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Spedra έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Στις κλινικές δοκιμές ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη εικόνας ασφάλειας Η εικόνα ασφάλειας του Spedra διαμορφώθηκε βάσει 2.436 υποκειμένων τα οποία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε υγιή υποκείμενα χορηγήθηκε εφάπαξ δόση αβαναφίλης έως 800 mg, ενώ στους ασθενείς χορηγήθηκαν πολλαπλές ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας ...

Φαρμακοκινητική

Η αβαναφίλη απορροφάται ταχέως μετά από χορήγηση από το στόμα, με μέσο χρόνο Tmax 30 έως 45 λεπτά. Η ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν επιδράσεις στην κινητικότητα ή στη μορφολογία του σπέρματος σε υγιείς εθελοντές ...

Κατάλογος εκδόχων

Μαννιτόλη Φουμαρικό οξύ Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη χαμηλής υποκατάστασης Ανθρακικό ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 48 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες από PVC/PCTFE/αλουμίνιο σε κουτιά των 4, 8 και 12 δισκίων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG SA 1, Avenue de la Gare L-1611 Λουξεμβούργο Λουξεμβούργο ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/13/841/001-003

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 23 Ιουνίου 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 546,3 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
30653.01.02 SPEDRA TAB 50MG/TAB BTx8 (PP/alu blister) 18,86 € 21,79 € 31,18 € Menarini International Operations Luxembourg S.A.
30653.01.01 SPEDRA TAB 50MG/TAB BTx4 (PP/alu blister) 10,46 € 12,08 € 17,29 € Menarini International Operations Luxembourg S.A.
30653.03.02 SPEDRA TAB 200MG/TAB BTx8 (PP/alu blister) 38,58 € 44,56 € 63,77 € Menarini International Operations Luxembourg S.A.
30653.03.01 SPEDRA TAB 200MG/TAB BTx4 (PP/alu blister) 20,98 € 24,23 € 34,68 € Menarini International Operations Luxembourg S.A.
30653.02.03 SPEDRA TAB 100MG/TAB BTx8 (PP/alu blister) 25,25 € 29,16 € 41,73 € Menarini International Operations Luxembourg S.A.
30653.02.02 SPEDRA TAB 100MG/TAB BTx4 (PP/alu blister) 13,52 € 15,62 € 22,35 € Menarini International Operations Luxembourg S.A.
30653.02.01 SPEDRA TAB 100MG/TAB BTx2 (PP/alu blister) 7,14 € 8,24 € 11,78 € Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.