ARVIFAX XR (2006)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Arriani Pharmaceuticals S.A.
Διεύθυνση	Λεωφ. Λαυρίου 85, 19002, Παιανία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Συνιστάται η λήψη του ARVIFAX XR με το φαγητό. Κάθε δισκίο πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο με τη βοήθεια υγρού. Το δισκίο δεν πρέπει να διαιρείται, να θρυμματίζεται ή να τοποθετείται μέσα στο νερό. Το ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αναστολείς ΜΑΟ Η παράλληλη χρήση του ARVIFAX XR σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς ΜΑΟ αντενδείκνυται (βλέπε Ειδικές Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις κατά την χρήση). Φάρμακα που δρουν στο ΚΝΣ Βάσει του ...

Αντενδείξεις

Το ARVIFAX XR αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία σε αυτό. Αντενδεικνύεται η παράλληλη χορήγηση αναστολέων της ΜΑΟ (monoamine oxidase) (βλέπε Ειδικές Προειδοποιήσεις και Προφυλάξεις κατά ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αυτοκτονία / αυτοκτονικές σκέψεις ή κλινική επιδείνωση Η κατάθλιψη σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων, αυτοτραυματισμού και αυτοκτονίας (επεισόδια σχετιζόμενα με αυτοκτονία). Ο κίνδυνος ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει Υδροχλωρική Βενλαφαξίνη που αντιστοιχεί σε 75 mg ή σε 150 mg Βενλαφαξίνης.

Ενδείξεις

Το ARVIFAX XR ενδείκνυται για τη θεραπεία όλων των μορφών της κατάθλιψης, Το ARVIFAX XR ενδείκνυται για την πρόληψη των υποτροπών της κατάθλιψης ή για την πρόληψη της επανεμφάνισης νέων επεισοδίων κατάθλιψης. ...

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ARVIFAX XR.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Αν και έχει δειχθεί ότι η βενλαφαξίνη δεν επηρεάζει την ψυχοκινητική λειτουργία, την αντίληψη ή την πολύπλοκη λειτουργία της συμπεριφοράς σε υγιείς εθελοντές, οποιοδήποτε ψυχοφάρμακο μπορεί να βλάψει την ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

22-5-2006

Κύηση

Σε μία μελέτη τερατογένεσης σε αρουραίους, χορηγήθηκε βενλαφαξίνη από στόματος σε δοσολογίες μέχρι 80 mg/kg/ημέρα (περίπου 11 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη ανθρώπινη δόση). Στη δόση των 80 mg/kg/ημέρα παρατηρήθηκε ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Γαλουχία

Σε προκλινικές μελέτες βρέθηκε ότι η βενλαφαξίνη και η ODV περνούν στο γάλα των αρουραίων που θηλάζουν. Έχει αναφερθεί ότι η βενλαφαξίνη και η ODV απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Λόγω των ενδεχομένων ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ARRIANI PHARMACEUTICALS S.A. Λεωφ. Λαυρίου 85 190 02 Παιανία Αττική Τηλ. 210 66 83 000

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: N06AX16 Η βενλαφαξίνη είναι αντικαταθλιπτικό χωρίς χημική συγγένεια με τις τρικυκλικές, τετρακυκλικές ή άλλες διαθέσιμες αντικαταθλιπτικές ουσίες. Ο μηχανισμός αντικαταθλιπτικής δράσης της ...

Κατάλογος εκδόχων

ARVIFAX XR CR.TAB 75 mg/TAB: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Υπρομελλόζη 2208 Αιθυλοκυτταρίνη Μαγνήσιο στεατικό Κολλοειδές άνυδρο πυριτίου οξείδιο Αιθυλοκυτταρίνης υδατικό εναιώρημα Σεβακικός διβουτυλεστέρας ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Βάσει των μελετών (ισορροπίας των μαζών) τουλάχιστον το 92% μιας απλής δόσης βενλαφαξίνης απορροφάται, υποδεικνύοντας σχεδόν πλήρη απορρόφηση της βενλαφαξίνης. Ο προ-συστηματικός μεταβολισμός ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

22-5-2006

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ARVIFAX XR CR.TAB 75 mg/TAB: 32796/22-5-2206 ARVIFAX XR CR.TAB 150 mg/TAB: 32797/22-5-2206

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η συχνότητα πολλών από τις συχνά παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες εξαρτάται από τη δόση. Σε γενικές γραμμές, οι ανεπιθύμητες ενέργειες μειώνονται σε ένταση και συχνότητα με τη συνέχιση της θεραπείας. ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σε blisters τύπου ACLAR-coated-PVC/ aluminium περιέχονται 28 ή 14 δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης (BLIST 2x14 ή 4x7 και BLIST 2x7 ή 1x14 αντιστοίχως). Τα blisters συσκευάζονται μαζί με την έντυπη οδηγία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε τοξικολογικές μελέτες σε ζώα οι τιμές LD<sub>50</sub> της από στόματος λαμβανόμενης βενλαφαξίνης ισοδυναμούν με 45-90 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση στον άνθρωπο. Υπήρξαν 2 αναφορές οξείας υπερδοσολογίας ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η LD<sub>50</sub> της λαμβανόμενης από το στόμα βενλαφαξίνης στα ποντίκια ήταν 405 mg/kg, 336 mg/kg στα θηλυκά ποντίκια και 673 mg/kg στα αρσενικά. Αυτές οι τιμές ισοδυναμούν με 45-90 φορές τη μέγιστη ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26446.02.01	ARVIFAX XR CON.R.TAB 150MG/TAB BTx 14 (BLIST 1x14)	7,43	8,54	12,04	Arriani Pharmaceuticals S.A.
26446.02.03	ARVIFAX XR CON.R.TAB 150MG/TAB BTx 28 (BLIST 2x14)	10,82	12,44	17,14	Arriani Pharmaceuticals S.A.
26446.01.01	ARVIFAX XR CON.R.TAB 75MG/TAB BTx 14 (BLIST 1x14)	3,66	4,21	5,94	Arriani Pharmaceuticals S.A.
26446.01.03	ARVIFAX XR CON.R.TAB 75MG/TAB BTx 28 (BLIST 2x14)	5,69	6,55	9,03	Arriani Pharmaceuticals S.A.