ANDROCUR Δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Androcur δισκία, 50 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο Androcur περιέχει 50 mg οξικής κυπροτερόνης. Έκδοχο: 105,5 mg λακτόζης ανά δισκίο (βλ. παράγραφο 4.4 «Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση»). Για πλήρη κατάλογο των ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία. Άσπρα έως ελαφρώς κιτρινωπά δισκία, με εγκοπή στη μία πλευρά, με ανάγλυφη την ένδειξη BV μέσα σε κανονικό εξάγωνο στην άλλη πλευρά. Το δισκίο μπορεί να κοπεί σε δύο ίσα κομμάτια.

Ενδείξεις

Καταστολή της ορμονικά υπέρμετρης σεξουαλικής ορμής σε ενήλικες άντρες. Αντιανδρογονική θεραπεία σε ανεγχείρητο καρκίνο του προστάτη. Για τη μείωση των σεξουαλικών αποκλίσεων σε ενήλικες άνδρες, η οξική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Από του στόματος χρήση. Δοσολογία Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται με λίγο υγρό μετά από γεύματα. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 300 mg. Καταστολή της ορμονικά υπέρμετρης σεξουαλικής ορμής ...

Αντενδείξεις

Το Androcur δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με μηνιγγίωμα ή ιστορικό μηνιγγιώματος. Καταστολή της ορμονικά υπέρμετρης σεξουαλικής ορμής σε ενήλικες άνδρες: Hπατικές παθήσεις Σύνδρομο Dubin-Johnson, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Έχει αναφερθεί εμφάνιση (πολλαπλών) μηνιγγιωμάτων σε σχέση με την παρατεταμένη χρήση (έτη) οξικής κυπροτερόνης σε δόσεις ίσες ή μεγαλύτερες των 25 mg την ημέρα. Εάν σε έναν ασθενή που λαμβάνει Androcur ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αν και δεν έχουν πραγματοποιηθεί κλινικές μελέτες αλληλεπίδρασης, εφόσον αυτό το φάρμακο μεταβολίζεται από το CYP3A4, είναι αναμενόμενο ότι η κετοκοναζόλη, η ιτρακοναζόλη, η κλοτριμαζόλη, η ριτοναβίρη ...

Κύηση

Η θεραπεία με Androcur (για χρήση σε άντρες) δεν ενδείκνυται στις γυναίκες.

Γαλουχία

Η θεραπεία με Androcur (για χρήση σε άντρες) δεν ενδείκνυται στις γυναίκες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ασθενείς, των οποίων η εργασία απαιτεί αυξημένη πνευματική συγκέντρωση (π.χ. οδήγηση, χειρισμός μηχανημάτων), πρέπει να λάβουν υπόψη ότι το Androcur μπορεί να επιφέρει κόπωση και μείωση της ενεργητικότητας, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Έχει αναφερθεί εμφάνιση (πολλαπλών) μηνιγγιωμάτων σε σχέση με την παρατεταμένη χρήση (έτη) οξικής κυπροτερόνης σε δόσεις ίσες ή μεγαλύτερες των 25 mg την ημέρα. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μελέτες οξείας τοξικότητας μετά από εφάπαξ χορήγηση έδειξαν πως η οξική κυπροτερόνη, η δραστική ουσία του Androcur, μπορεί να καταταχθεί στις πρακτικά μη τοξικές ουσίες. Επίσης, δεν πρέπει να αναμένεται ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιαδρογόνα, σκέτα Κωδικός ATC: G03HA01 Το Androcur είναι ένα ορμονικό προϊόν με αντιανδρογονική δράση. Υπό θεραπεία με Androcur, η σεξουαλική ορμή και ικανότητα ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από τη χορήγησή της από το στόμα, η οξική κυπροτερόνη απορροφάται πλήρως σε δόση ευρέος φάσματος. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της οξικής κυπροτερόνης είναι σχεδόν πλήρης (88% της δόσης). ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Συστηματική τοξικότητα Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ειδικό κίνδυνο για τους ανθρώπους με βάση τις συμβατικές μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων. Τοξικότητα αναπαραγωγής Η προσωρινή ...

Κατάλογος εκδόχων

Mονοϋδρική λακτόζη Άμυλο αραβόσιτου Πολυβιδόνη 25000 Πυριτίου οξείδιο κολλοειδές άνυδρο Στεατικό μαγνήσιο

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κεχριμπαρόχρωμο γυάλινο φιαλίδιο, από γυαλί τύπου Ι, που περιέχει 50 δισκία.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ, Σωρού 18-20, 15125 Μαρούσι, Αθήνα, Ελλάδα Τηλ. 0030 210 6187500 Τοπικός αντιπρόσωπος στην Κύπρο: Novagem Ltd, Τηλ. +357 22483858

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ΕΛΛΑΔΑ: 36964/10 ΚΥΠΡΟΣ: S00053

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

ΕΛΛΑΔΑ: 04.11.1980 / 18.03.2011 (επ' αόριστον) ΚΥΠΡΟΣ: 06.12.1984 / 19.12.2017

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
17575.01.01	ANDROCUR TAB 10MG/TAB ΒΤx15	3,28	3,77	5,20	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
17575.02.02	ANDROCUR TAB 50MG/TAB BTx50 (BLIST 5x10) ALL/PVC ALL/PVC	14,58	16,76	23,10	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
17575.02.01	ANDROCUR TAB 50MG/TAB ΒΤx50	16,41	18,86	26,59	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.