Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: ZOLEDRONIC ACID / ZENTIVA (2014)

Εκδότης

Εκδότης Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση Λεωφ. Συγγρού 348, Κτήριο Α', 17674, Καλλιθέα, Αθήνα
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Zoledronic acid/Zentiva 4 mg/5 ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα φιαλίδιο των 5 ml πυκνού διαλύματος περιέχει 4 mg ζολεδρονικού οξέος (άνυδρου) που αντιστοιχεί σε ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα. pH του μη αραιωμένου προϊόντος: ...

Ενδείξεις

Πρόληψη των συμβαμάτων σχετιζόμενων με το σκελετό (παθολογικά κατάγματα, συμπίεσης του νωτιαίου μυελού, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Zoledronic acid/Zentiva πρέπει να συνταγογραφείται και να χορηγείται στους ασθενείς μόνο από επαγγελματίες ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε άλλα διφωσφονικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικά Οι ασθενείς πρέπει να αξιολογούνται επαρκώς πριν τη χορήγηση του Zoledronic acid/Zentiva ώστε ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σε κλινικές μελέτες, το ζολεδρονικό οξύ έχει συγχορηγηθεί με κοινά αντικαρκινικά φάρμακα, διουρητικά, ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του ζολεδρονικού οξέος σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα με ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το ζολεδρονικό οξύ απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Το Zoledronic acid/Zentiva ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη και υπνηλία ενδέχεται να έχουν επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Εντός τριών ημερών από τη χορήγηση του ζολεδρονικού οξέος έχει συχνά αναφερθεί ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η κλινική εμπειρία με οξεία υπερδοσολογία του Zoledronic acid/Zentiva είναι περιορισμένη. Έχει αναφερθεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για τη θεραπεία οστικών νόσων, διφωσφονικά Κωδικός ATC: Μ05ΒΑ08 ...

Φαρμακοκινητική

Τα φαρμακοκινητικά δεδομένα τα οποία βρέθηκαν να μην είναι δοσοεξαρτώμενα, διερευνήθηκαν μετά από εφάπαξ ...

Κλινικές μελέτες

Οξεία τοξικότητα Η υψηλότερη, μη θανατηφόρος, εφάπαξ ενδοφλέβια δόση ήταν 10 mg/kg σωματικού βάρους σε ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Το ζολεδρονικό οξύ έχει αξιολογηθεί σε αρουραίους για πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες στη γονιμότητα ...

Κατάλογος εκδόχων

Μαννιτόλη (Ε421) Νάτριο κιτρικό διυδρικό (E331) Νατρίου υδροξείδιο (E524) για τη ρύθμιση του pH Υδροχλωρικό ...

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά την αραίωση: Από μικροβιολογική άποψη, το αραιωμένο διάλυμα προς έγχυση ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του. Για τις ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδιο: τύπου 1 άχρωμο, γυάλινο φιαλίδιο με ελαστικό παρέμβυσμα από βρωμοβουτύλιο επικαλυμμένο με φθορο-πολυμερές ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Πριν από τη χορήγηση, 5,0 ml πυκνού διαλύματος από ένα φιαλίδιο ή ο απαιτούμενος όγκος που αφαιρείται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

sanofi-aventis AEBE Λεωφ. Συγγρού 348, Κτίριο Α' 176 74 Καλλιθέα Αθήνα Τηλ.: +30 210 90 01 600

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 13 Φεβρουαρίου 2014

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

02/2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 385,5 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
30460.03.01 ZOLEDRONIC ACID HOSPIRA SOL.INF 5MG/100ML BT x1 Σάκος (PP/PP) 60,82 € 69,92 € 88,93 € Hospira U.K. Ltd
30460.02.01 ZOLEDRONIC ACID HOSPIRA SOL.INF 4MG/100ML BT x1 Σάκος (PP/PP) 38,37 € 44,11 € 60,78 € Hospira U.K. Ltd
30365.01.05 ZOLEDRONIC ACID TEVA PHARMA SOL.INF 5MG/100ML 1 ΦΙΑΛΗ x100ML (Πλαστική) 60,82 € 69,92 € 88,93 € Teva Pharmaceuticals B.V.
30365.01.01 ZOLEDRONIC ACID TEVA PHARMA SOL.INF 5MG/100ML BTx5 (5x1) BOTTLES (πολλαπλή συσκευασία) 314,33 € 349,60 € 407,63 € Teva Pharmaceuticals B.V.
30460.01.02 ZOLEDRONIC ACID HOSPIRA C/S.SOL.IN 4MG/5ML BT x1VIAL (πλαστικό) 41,71 € 47,94 € 66,06 € Hospira U.K. Ltd
30460.01.01 ZOLEDRONIC ACID HOSPIRA C/S.SOL.IN 4MG/5ML BT x1 VIAL (γυάλινο) 41,71 € 47,94 € 66,06 € Hospira U.K. Ltd
30397.01.01 ZOLEDRONIC ACID MYLAN C/S.SOL.IN 4MG/5ML BTx1VIAL 41,71 € 47,94 € 66,06 € Mylan SAS
30364.01.04 ZOLEDRONIC ACID TEVA C/S.SOL.IN 4MG/5ML BTx1 VIAL (γυάλινο) 41,71 € 47,94 € 66,06 € Teva Pharmaceuticals B.V.
30364.01.01 ZOLEDRONIC ACID TEVA C/S.SOL.IN 4MG/5ML BTx1 VIAL (πλαστικό) 41,71 € 47,94 € 66,06 € Teva Pharmaceuticals B.V.
30541.01.01 ZOLEDRONIC ACID/ACTAVIS C/S.SOL.IN 4MG/5ML BTx1 VIAL (plastic) 41,71 € 47,94 € 66,06 € Actavis Group Ptc ehf
29830.03.01 ZOLEDRONIC ACID/SANDOZ SOL.INF 5MG/100ML BTx1 BOTTLE x 100ML 100,73 € 115,79 € 142,38 € Sandoz GmbH
29830.02.01 ZOLEDRONIC ACID/SANDOZ SOL.INF 4MG/100ML BTx1 BOTTLE x 100ML 76,74 € 88,21 € 112,20 € Sandoz GmbH
29813.01.01 ZOLEDRONIC ACID/ZENTIVA C/S.SOL.IN 4MG/5ML BTx1 GLASS VIAL 41,71 € 47,94 € 66,06 € Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
29830.01.01 ZOLEDRONIC ACID/SANDOZ C/S.SOL.IN 4MG/5ML BTx1 VIAL 69,07 € 79,39 € 100,98 € Sandoz GmbH
30070.01.01 ZOLEDRONIC ACID/PFIZER C/S.SOL.IN 4MG/5ML BTx1 VIAL x 5 ML 41,71 € 47,94 € 66,06 € Pfizer Hellas A.E.
29881.01.01 ZOLEDRONIC ACID/FRESENIUS KABI C/S.SOL.IN 4MG/5ML BTx1 VIAL 41,71 € 47,94 € 66,06 € Fresenius Kabi Hellas A.E.
29813.02.01 ZOLEDRONIC ACID/ZENTIVA SOL.INF 5MG/100ML BTx1 INFUSION BAG 95,93 € 110,27 € 135,58 € Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
29814.01.03 ZOLEDRONIC ACID/SYNTHON C/S.SOL.IN 4MG/5ML BTx5 GLASS VIALS 215,53 € 239,72 € 284,60 € Synthon B.V.
29814.01.01 ZOLEDRONIC ACID/SYNTHON C/S.SOL.IN 4MG/5ML BTx1 GLASS VIAL 41,71 € 47,94 € 66,06 € Synthon B.V.
30616.01.01 ZOLEDRONIC ACID/GENERICS SOL.INF 4MG/100ML BTx1 (BOTTLE x100ML) 38,37 € 44,11 € 60,78 € Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.