Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: ELEVEON (2013)

Εκδότης

Εκδότης Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση Λεωφ. Συγγρού 348, Κτήριο Α', 17674, Καλλιθέα, Αθήνα
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Eleveon 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Eleveon 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 25 mg επλερενόνης. Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg επλερενόνης. Για τον πλήρη κατάλογο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Δισκίο των 25 mg: Στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο ...

Ενδείξεις

Η επλερενόνη, επιπρόσθετα της καθιερωμένης θεραπείας στην οποία περιλαμβάνονται οι β-αποκλειστές, ενδείκνυται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για τη ρύθμιση της δόσης εξατομικευμένα, διατίθενται οι περιεκτικότητες των 25 mg και 50 mg. Η συνιστώμενη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην επλερενόνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλέπε παράγραφο 6.1). Ασθενείς με επίπεδα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Υπερκαλιαιμία: Μπορεί να παρουσιαστεί υπερκαλιαιμία με την επλερενόνη, ως συνέπεια του μηχανισμού δράσης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Καλιοσυντηρητικά διουρητικά και συμπληρώματα καλίου: Λόγω αυξημένου ...

Κύηση

Δεν διατίθενται επαρκή δεδομένα από τη χρήση της επλερενόνης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η επλερενόνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα μετά την από του στόματος χορήγηση. Ωστόσο, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση της επλερενόνης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στη μελέτη της επλερενόνης αναφορικά με την αποτελεσματικότητά της και την επιβίωση σε καρδιακή ανεπάρκεια ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει αναφερθεί κάποια περίπτωση υπερδοσολογίας στον άνθρωπο με την επλερενόνη. Οι πιο πιθανές εκδηλώσεις ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστές της αλδοστερόνης Κωδικός ATC: C03DA04 Η επλερενόνη έχει σχετική ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της επλερενόνης είναι άγνωστη. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα φαρμακολογικής ασφάλειας, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης και ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Λακτόζη μονοϋδρική Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Υπρομελλόζη Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 30 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες για τη φύλαξή του.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Οι συσκευασίες που θα κυκλοφορήσουν στην Ελλάδα είναι οι ακόλουθες: Κυψέλες (blisters) από λευκό αδιαφανές ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμιά ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sanofi-aventis AEBE Λεωφ. Συγγρού 348, Κτήριο Α' 176 74 Καλλιθέα Αθήνα Τηλ.: 210 90 01 600

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 21 Μαρτίου 2013

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

03/2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 298,5 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
30122.02.18 ELEVEON F.C.TAB 50MG/TAB BTx20 (white opaque ALU/ALU blister) 15,12 € 17,38 € 24,51 € Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
30122.02.10 ELEVEON F.C.TAB 50MG/TAB BTx20 (white opaque PVC/PVdC/ALU blister) 15,12 € 17,38 € 24,51 € Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
30122.02.02 ELEVEON F.C.TAB 50MG/TAB BTx20 (white opaque PVC/ALU blister) 9,77 € 11,23 € 15,48 € Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
30122.01.18 ELEVEON F.C.TAB 25MG/TAB BTx20 (white opaque ALU/ALU blister) 14,72 € 16,92 € 23,86 € Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
30122.01.10 ELEVEON F.C.TAB 25MG/TAB BTx20 (white opaque PVC/PVdC/ALU blister) 14,72 € 16,92 € 23,86 € Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
30122.01.02 ELEVEON F.C.TAB 25MG/TAB BTx20 (white opaque PVC/ALU blister) 9,41 € 10,81 € 14,89 € Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
30122.02.04 ELEVEON F.C.TAB 50MG/TAB BTx30 (white opaque PVC/ALU blister) 12,95 € 14,88 € 20,50 € Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
30122.01.04 ELEVEON F.C.TAB 25MG/TAB BTx30 (white opaque PVC/ALU blister) 12,46 € 14,32 € 19,73 € Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.