PHARDINOL (2012)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Pharmex S.A. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λεωφ. Κηφισού 132, 12131, Περιστέρι, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Phardinol 20mg/ml + 5mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε ml οφθαλμικού διαλύματος περιέχει 22,26 mg Dorzolamide hydrochloride που αντιστοιχεί σε 20 mg Dorzolamide και 6,83 mg Timolol maleate που αντιστοιχεί σε 5 mg Timolol. Έκδοχα: Κάθε ml οφθαλμικού διαλύματος ...
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα. Το Phardinol οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα είναι ένα διαυγές, άχρωμο ως σχεδόν άχρωμο, ελαφρώς πυκνόρρευστο διάλυμα.
Ενδείξεις
To Phardinol οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα ενδείκνυται για τη θεραπεία της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ) σε ασθενείς με γλαύκωμα ανοικτής γωνίας ή ψευδοαποφολιδωτικό γλαύκωμα, όταν η μονοθεραπεία ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η δοσολογία είναι μία σταγόνα Phardinol οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα στον [θόλο του επιπεφυκότα] πάσχοντα οφθαλμό(-ούς) δύο φορές ημερησίως. Εάν χρησιμοποιείται κάποιος άλλος τοπικός οφθαλμικός παράγοντας, ...
Αντενδείξεις
To Phardinol οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα αντενδείκνυται σε ασθενείς με: αντιδραστική νόσο των αεραγωγών συμπεριλαμβανομένων του βρογχικού άσθματος ή ιστορικό βρογχικού άσθματος ή σοβαρή χρόνια αποφρακτική ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Καρδιο-αναπνευστικές Αντιδράσεις Όπως και άλλοι τοπικά χορηγούμενοι οφθαλμικοί παράγοντες, αυτό το φάρμακο μπορεί να απορροφηθεί συστηματικά. Το συστατικό timolol είναι ένας β- αποκλειστής. Ως εκ τούτου, ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί ειδικές μελέτες αλληλεπιδράσεων με το οφθαλμικό διάλυμα dorzolamide hydrochloride και timolol maleate. Σε κλινικές μελέτες, το οφθαλμικό διάλυμα dorzolamide hydrochloride και ...
Κύηση
Το Phardinol οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα δεν θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Dorzolamide Δεν διατίθενται επαρκή κλινικά δεδομένα για εγκύους που εκτέθηκαν. Στα κουνέλια το dorzolamide ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό αν η dorzolamide απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Σε αρουραίους που βρίσκονταν σε γαλουχία και ελάμβαναν dorzolamide, παρατηρήθηκε μειωμένη αύξηση του σωματικού βάρους των απογόνων που θήλαζαν. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες όπως θάμβος όρασης, μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σε κλινικές μελέτες, δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες ειδικές για το οφθαλμικό διάλυμα dorzolamide hydrochloride και timolol maleate και οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιορίσθηκαν σε εκείνες που είχαν ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία όσον αφορά την υπερδοσολογία στον άνθρωπο μετά από τυχαία ή εσκεμένη λήψη οφθαλμικού διαλύματος dorzolamide hydrochloride και timolol maleate. Έχουν υπάρξει αναφορές τυχαίας ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιγλαυκωματικά σκευάσματα και μειωτικά (Οφθαλμολογικοί Παράγοντες β-Αποκλεισμού-Timolol, Συνδυασμοί) Κωδικός ATC: S01ED51 Μηχανισμός δράσης To Phardinol οφθαλμικές σταγόνες, ...
Φαρμακοκινητική
Dorzolamide Hydrochloride Αντίθετα με τους χορηγούμενους από το στόμα αναστολείς της καρβονικής ανυδράσης, η τοπική χορήγηση της dorzolamide hydrochloride επιτρέπει στο φάρμακο να ασκεί τη δράση του απ' ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Το οφθαλμικό και συστηματικό προφίλ ασφάλειας των μεμονωμένων συστατικών είναι καλά τεκμηριωμένο. Dorzolamide Στα κουνέλια στα οποία δόθηκαν μητροτοξικές δόσεις dorzolamide που σχετίζονται με μεταβολική ...
Κατάλογος των εκδόχων
Mannitol Hydroxyethyl cellulose Sodium citrate dihydrate Benzalkonium chloride Sodium hydroxide (για τη ρύθμιση του pΗ) Water for injection
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. To Phardinol οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται περισσότερο από 4 εβδομάδες μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσετε το φιαλίδιο στον εξωτερικό περιέκτη, ώστε να προστατεύεται από το φως και σε θερμοκρασία μέχρι 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Το οφθαλμικό διάλυμα περιέχεται σε πλαστικό λευκό φιαλίδιο από πολυαιθυλένιο με σταγονομετρικό πώμα και είναι πωματισμένο με πώμα ασφαλείας. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5 ml οφθαλμικού διαλύματος. To Phardinol ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε. Λεωφ. Κηφισού 132 121 31 Περιστέρι Αθήνα Τηλ.: 210 51 99 200 Φαξ: 210 51 44 279
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
11059/14-02-2012
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
14-02-2012
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
14-02-2012
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 29243.01.01 | PHARDINOL EY.DRO.SOL (2+0,5)% BTx1 VIALx5ML | 3,28 | 3,77 | 5,19 | Pharmex S.A. |