BUDESODERM (2003)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmex S.A.
Διεύθυνση	Αυλώνος 156, 10443, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

BUDESODERM.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Budesonide 0,025%.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα - Δερματικό διάλυμα.

Ενδείξεις

Δερματοπάθειες που απαιτούν ισχυρά τοπικά κορτικοστεροειδή: Ψωρίαση (εκτός από τις περιπτώσεις: ψωρίαση κατά πλάκας, ψωρίαση παλαμών - πελμάτων και ανάστροφη ψωρίαση) Ατοπικό έκζεμα Νομισματοειδές έκζεμα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Εφαρμόστε μία μικρή ποσότητα κρέμας ή δερματικού διαλύματος στο προσβεβλημένο τμήμα του δέρματος μία ή δύο φορές την ημέρα. Συνιστάται διακεκομμένη θεραπεία. Αν είναι αναγκαίο μπορούν να εφαρμοσθούν επιθέματα. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος. Τα τοπικά σκευάσματα κορτικοστεροειδών δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται στην περίπτωση αδιάγνωστης δερματοπάθειας. Ακόμη, θα πρέπει να αποφεύγεται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

α. Να αποφεύγεται η μακρόχρονη χρήση στα παιδιά. Τα παιδιά είναι πιο επιρρεπή σε συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες από τη χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών, διότι μπορεί να απορροφήσουν μεγαλύτερες ποσότητες ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Καμία γνωστή.

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την ασφάλεια των τοπικών κορτικοστεροειδών κατά τη χρήση τους σε εγκύους γυναίκες. Τοπική εφαρμογή ισχυρών κορτικοστεροειδών σε έγκυα ζώα, έχει προκαλέσει ανωμαλίες στην ...

Γαλουχία

Όταν η χρήση κορτικοστεροειδών κατά τη διάρκεια του θηλασμού κρίνεται απαραίτητη, η ποσότητα του φαρμάκου και η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να περιορίζονται στο ελάχιστο.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία γνωστή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Τοπικές μετά από μακροχρόνια τοπική χρήση Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με τα ισχυρά τοπικά κορτικοστεροειδή στις θέσεις εφαρμογής τους είναι: Αίσθημα καύσου, κνησμός, ερεθισμός, ξηρότητα, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία μπορεί να συνοδεύεται από τοπικά και συστηματικά συμπτώματα τα οποία σχετίζονται με τις υψηλές δόσεις των κορτικοστεροειδών. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα υπερδοσολογίας η θεραπεία δεν θα ...

Φαρμακοδυναμική

Τα τοπικά κορτικοστεροειδή έχουν αντιφλεγμονώδη δράση. Καταστέλλουν εκδηλώσεις της φλεγμονώδους αντίδρασης όπως το οίδημα, η εναπόθεση ινώδους, η διαστολή των τριχοειδών, η μετανάστευση των λευκοκυττάρων, ...

Φαρμακοκινητική

Ο βαθμός της απορρόφησης των τοπικών κορτικοστεροειδών καθορίζεται από πολλούς παράγοντες, όπως είναι η συγκέντρωση του φαρμάκου, η φαρμακοτεχνική του μορφή (έκδοχα), η περιοχή της επάλειψης (δυσχέρεια ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μακροχρόνιες μελέτες σε ζώα καρκινογένεσης, μεταλλαξιογένεσης και επίδρασης στη γονιμότητα δεν έχουν γίνει με τοπικά κορτικοστεροειδή.

Κατάλογος των εκδόχων

Κρέμα: White soft paraffin Paraffin liquid Cetostearyl alcohol Cetomacrogol 1000 Sorbic acid Citric acid monohydrate Sodium citrate Water purified Δερματικό διάλυμα: Isopropyl alcohol Carbomer 934 Edetate ...

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κρέμα: Σωληνάριο από αλουμίνιο με βιδωτό καπάκι ασφαλείας από πολυαιθυλένιο. TUB X 100GR TUB X 50GR TUB X 30GR Δερματικό διάλυμα: Λευκό πλαστικό φιαλίδιο. BT X 1 BOT X 30ML BT X 1 BOT X 100ML Μπορεί να ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν απαιτείται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε. Λεωφ. Κηφισού 132 Τ.Κ. 12131 Περιστέρι Αττική Τηλ. Κέντρο: 210 5199200 Fax: 210 5144279

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Κρέμα: 43887/07/12-6-2008 Δερματικό διάλυμα: 43888/07/12-6-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Κρέμα: 18393/20-5-2002, 43887/07/12-6-2008 Δερματικό διάλυμα: 18394/20-5-2002, 43888/07/12-6-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

7-2-2003

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25154.01.01	BUDESODERM CREAM 0,025% TUB X100G	4,44	5,10	7,19	Pharmex S.A.
25154.01.03	BUDESODERM CREAM 0,025% TUB X30G	1,87	2,15	3,03	Pharmex S.A.
25154.01.02	BUDESODERM CREAM 0,025% TUB X50G	2,76	3,17	4,37	Pharmex S.A.
25154.02.02	BUDESODERM CUT.SOL 0,025% BTX1BOTX100ML	5,47	6,28	8,65	Pharmex S.A.
25154.02.01	BUDESODERM CUT.SOL 0,025% BTX1BOTX30ML	2,16	2,49	3,43	Pharmex S.A.