IODOCOLLYRE (2013)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
Εκδότης | Cooper Α.Ε. |
---|---|
Διεύθυνση | Αριστοβούλου 64, Κ. Πετράλωνα, 11853, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Γαλουχία
(Από τη φύση των ενδείξεων, το κολλύριο IODOCOLLYRE εφαρμόζεται θεραπευτικά σε άτομα υπερήλικα, που έχουν από καιρού υπερβεί την αναπαραγωγική ηλικία).
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
8592/6-2-2007
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Προσοχή απαιτείται σε άτομα με ευαισθησία στο ιώδιο. Σε άτομα με παθήσεις του θυρεοειδούς αποφεύγεται η χορήγηση του IODOCOLLYRE ολίγες εβδομάδες πριν από τους προσδιορισμούς των θυροειδικών ορμονών στο ...
Κατάλογος εκδόχων
Hydroxypropyl methyl cellulose Thiomersal Water for injections
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
IODOCOLLYRE.
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
01 Ιουλίου 2013
Φαρμακοκινητική
Το Ιωδιούχο Νάτριο απορροφάται από τον επιπεφυκότα και κερατοειδή και συγκεντρώνεται σε υδατοειδές υγρό. Ο ρυθμός απορρόφησης είναι 0.25 μmol/ώρα/ml υδατοειδούς υγρού (πειραματικό μοντέλο σε λαγούς). ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να προφυλάσσεται από το φως. Να διατηρείται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος και σε μέρη που δεν βλέπουν ή δεν φθάνουν τα παιδιά. Το διάλυμα να μη χρησιμοποιείται περισσότερο από 4 εβδομάδες μετά το αρχικό ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν εφαρμόζεται.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης. Τυχόν αχρησιμοποίητο διάλυμα πρέπει να απορρίπτεται.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Χημική αλληλεπίδραση με τις ενώσεις του υδραργύρου και του αργύρου.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σε ευαίσθητα άτομα τοπική αλλεργική αντίδραση, που υποχωρεί με τη διακοπή της θεραπείας. Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Η εφαρμογή ιόντων ιωδίου και ασβεστίου, εν συνδυασμώ, αποτελεί καθιερωμένη θεραπευτική αγωγή επί περιπτώσεων θολερότητος του φακού και καταρράκτου. Τα απλά οφθαλμικά υδατικά διαλύματα παρασύρονται ευκόλως ...
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
5-2-1971 / 6-2-2007
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενσταλάσσονται στο κάτω κόλπωμα του επιπεφυκότα 2 σταγόνες 3 φορές ημερησίως επί απεριόριστο χρονικό διάστημα.
Ενδείξεις
Θόλωση φακού. Γεροντικός καταρράκτης. Άλλες θολερότητες του φακού και υαλοειδούς (π.χ. μετά από εγχείρηση καταρράκτη).
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε ένα (1) ml περιέχει: Sodium iodide: 20.0 mg Calcium chloride hexahydrate: 20.0 mg
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 2% + 2%.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κουτί που περιέχει ένα (1) πλαστικό σταγονομετρικό φιαλίδιο, με πώμα πλαστικό, 2% + 2% 10ml.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΚΟΠΕΡ Α.Ε. Αριστοβούλου 64 Κ. Πετράλωνα 118 53 Αθήνα Τηλ.: 210-3462108 Fax.: 210-3461611 e-mail: info@koper.gr
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά.
Ασυμβατότητες
Ενώσεις υδραργύρου και αργύρου.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: Η διάρκεια ζωής ετοίμου προϊόντος είναι 36 μήνες. Η διάρκεια ζωής μετά το άνοιγμα του φιαλιδίου είναι 28 ημέρες.
Κύηση
(Από τη φύση των ενδείξεων, το κολλύριο IODOCOLLYRE εφαρμόζεται θεραπευτικά σε άτομα υπερήλικα, που έχουν από καιρού υπερβεί την αναπαραγωγική ηλικία).
Φαρμακοδυναμική
Τα δραστικά συστατικά του κολλυρίου IODOCOLLYRE ασκούν: Το μεν Ιωδιούχο Νάτριο αντισκληρυντική και αντιδιηθητική δράση όσον αφορά τον κρυσταλλοειδή φακό του οφθαλμού. Το δε χλωριούχο ασβέστιο προστατευτική ...
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
02491.01.01 | IODOCOLLYRE EY.DRO.SOL 2% + 2% FLX10ML | 0,57 | 0,65 | 0,93 | Cooper Α.Ε. |