FOSFOCIN Κοκκία για πόσιμο διάλυμα (2011)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Vocate Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Γούναρη 150, 16674, Γλυφάδα, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
FOSFOCIN: 3g/SACHET κοκκία για πόσιμο διάλυμα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
FOSFOCIN 3g Sachets: Fosfomycin (INN) Trometamol 5.631g (ισοδύναμο με 3g fosfomycin base). Για τα έκδοχα βλέπε παρ. Ποιοτική Σύνθεση σε έκδοχα.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κοκκία για πόσιμο διάλυμα, λευκά με γεύση φρούτου (πορτοκάλι-μανταρίνι).
Ενδείξεις
Προφύλαξη από ουρολοίμωξη μετά από ουρολογικές χειρουργικές επεμβάσεις και διουρηθρικές διαγνωστικές διαδικασίες. Θεραπεία των οξέων μη επιπλεγμένων λοιμώξεων του κατώτερου ουροποιητικού συστήματος, σε ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
To Fosfocin 3g χορηγείται ως πόσιμο διάλυμα. Το περιεχόμενο κάθε φακελίσκου Fosfocin διαλύεται σε 125 ml (μισό φλιτζάνι) κρύο νερό ή κάποιο άλλο ρόφημα που έχει συμφωνηθεί με τον ασθενή και το γιατρό, ...
Αντενδείξεις
Η Fosfomycin trometamol αντενδείκνυται σε: Ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο φάρμακο. Ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (Cl<sub>cr</sub> <10 mL/min). Ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση. ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Τα κλινικά συμπτώματα γενικά εξαφανίζονται σε 2 ή 3 ημέρες μετά από τη θεραπεία. Η περιστασιακή επιμονή μερικών συμπτωμάτων δεν σημαίνει θεραπευτική αποτυχία, αλλά θα μπορούσε πιθανώς να είναι συνέπεια ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η συγχορήγηση με metoclopramine μειώνει την από του στόματος απορρόφηση του fosfomycin trometamol.
Κύηση
Διάφορες μελέτες που έχουν διεξαχθεί σε ζώα με fosfomycin trometamol, δεν έδειξαν επιβλαβείς συνέπειες στο έμβρυο. Σε μελέτες που έχουν διεξαχθεί σε αρουραίους, μόνο δόσεις 25 φορές μεγαλύτερες από την ...
Γαλουχία
Η fosfomycin trometamol απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, έτσι η χρήση του συστήνεται μόνο εφόσον το αναμενόμενο όφελος για την έγκυο υπερβαίνει σαφώς τον ενδεχόμενο κίνδυνο.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχει αναφερθεί καμία επίδραση στην οδήγηση και την χρήση μηχανών.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περιστασιακά, έχει παρατηρηθεί, ναυτία, αίσθημα πύρωσης και διάρροια. Λιγότερο συχνά έχει παρατηρηθεί αλλεργική αντίδραση με δερματικό εξάνθημα. Γενικά, αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες εξαφανίζονται αυθόρμητα ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις δηλητηρίασης στη θεραπευτική δόση. Σε περίπτωση υπερβολικής δόσης, είναι αρκετό να χορηγούνται από του στόματος υγρά, για να αυξηθεί η αποβολή της δραστικής ουσίας από τα ...
Φαρμακοδυναμική
Η fosfomycin trometamol είναι ένα ευρέος φάσματος αντιβιοτικό, παράγωγο του φωσφωνικού οξέος. Η βακτηριοκτόνος δράση της fosfomycin συνίσταται στην αναστολή σύνθεσης κυτταρικού τοιχώματος. Ο συγκεκριμένος ...
Φαρμακοκινητική
Η απορρόφηση της fosfomycin trometamol είναι καλή, μετά την από του στόματος χορήγηση, επιτυγχάνοντας θεραπευτικές συγκεντρώσεις στα ούρα 36 ώρες μετά τη χορήγηση. Ύστερα από τη χορήγηση 3g fosfomycin ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Η πιθανή τοξική επίδραση της fosfomycin trometamol δεν διαφέρει από εκείνη της fosfomycin calcium και sodium. Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η fosfomycin έχει τερατογενετική δράση στα διάφορα είδη ζώων, ούτε ...
Κατάλογος εκδόχων
Fosfomycin Trometamol 3g sachets: Sucrose (2.213 g) Sodium saccharin Mandarin flavour Orange flavour
Ασυμβατότητες
Δεν έχουν αναφερθεί.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής έτοιμου προϊοντος: Τριάντα-έξι (36) μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να διατηρείται σε θερμοκρασία <25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κάθε κουτί περιέχει δύο φακελίσκους μιας δόσης και το φύλλο οδηγιών για τον χρήστη.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Το περιεχόμενο του φακελίσκου των 3g πρέπει να διαλύεται πολύ καλά σε μισό ποτήρι νερό, πριν την από του στόματος χορήγηση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
VOCATE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε., Γούναρη 150, 166 74, Γλυφάδα, Αττική
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
9906/02-11-2012
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
15-7-2011
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 28808.01.01 | FOSFOCIN GRA.OR.SOL 3G/SACHET BTx2SACHETSx3g | 3,31 | 3,81 | 5,25 | Vocate Α.Ε. |