CIDREN (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Vocate Α.Ε.
Διεύθυνση	Γούναρη 150, 16674, Γλυφάδα, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Cidren: 5mg/tab επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο Cidren, περιέχει 5mg Pilocarpine hydrochloride.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Τα δισκία Cidren για λήψη από το στόμα, είναι λευκά, στρογγυλά και αμφίκυρτα.

Ενδείξεις

Ανακούφιση από τα συμπτώματα της ξηροστομίας οφειλόμενης σε υπολειτουργία των σιελογόνων αδένων, που προκλήθηκε από ακτινοθεραπεία για την αντιμετώπιση καρκίνου κεφαλής και τραχήλου. Αντιμετώπιση των συμπτωμάτων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Σε ασθενείς με καρκίνο κεφαλής και τραχήλου: Η συνιστώμενη δοσολογία για έναρξη της θεραπείας, είναι ένα δισκίο των 5mg τρεις φορές την ημέρα. Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται με ένα ποτήρι νερό, κατά τη ...

Αντενδείξεις

Το Cidren αντενδείκνυται σε μη ελεγχόμενο άσθμα, γνωστή υπερευαισθησία στην πιλοκαρπίνη και όταν η μύση της κόρης του οφθαλμού είναι ανεπιθύμητη, όπως συμβαίνει στην οξεία ιριδίτιδα και στο γλαύκωμα κλειστής ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Στους οφθαλμούς Τα οφθαλμικά διαλύματα πιλοκαρπίνης, έχει αναφερθεί ότι προκαλούν οπτικό θάμπος (θόλωμα), που μπορεί να έχει σαν αποτέλεσμα τη μείωση της οξύτητας της όρασης, ιδιαίτερα τη νύχτα και σε ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Cidren θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν β-αδρενεργικούς ανταγωνιστές, λόγω της πιθανότητας εμφανίσεως διαταραχών. Η σύγχρονη χορήγηση Cidren και φαρμάκων με παρασυμπαθομιμητική ...

Κύηση

Η ασφάλεια αυτού του φαρμακευτικού ιδιοσκευάσματος δεν έχει διερευνηθεί σε εγκύους. Πειραματικές μελέτες σε ζώα για την αξιολόγηση της ασφάλειας του ιδιοσκευάσματος αναφορικά με την ανάπτυξη του εμβρύου ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το προϊόν απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Επειδή όμως πολλά φάρμακα απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα, κρίνεται απαραίτητη η λήψη απόφασης σχετικά με τη διακοπή του θηλασμού, ή τη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την οδήγηση ιδίως τη νύχτα ή στην εκτέλεση επικίνδυνων δραστηριοτήτων σε μειωμένο φωτισμό.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι περισσότερες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες παρατηρήθηκαν κατά την αγωγή με πιλοκαρπίνη, ήταν συνέπεια υπερβολικής παρασυμπαθομιμητικής διέγερσης. Ήταν δε δοσο- εξαρτώμενες και ως επί το πλείστον ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας θα πρέπει να γίνεται αγωγή με ατροπίνη (0,5mg έως 1,0mg υποδορίως ή ενδοφλεβίως) και υποστηρικτική αγωγή για τη διατήρηση της αναπνοής και της κυκλοφορίας. Η χορήγηση αδρεναλίνης ...

Φαρμακοδυναμική

Η πιλοκαρπίνη είναι ένας χολινεργικός παρασυμπαθομιμητικός παράγοντας με ένα ευρύ φάσμα, φαρμακολογικών ιδιοτήτων, με προεξέχουσα μουσκαρινική δράση. Η πιλοκαρπίνη, στην κατάλληλη δοσολογία, είναι δυνατόν ...

Φαρμακοκινητική

Σε μία φαρμακοκινητική μελέτη πολλαπλών δόσεων σε εθελοντές, στους οποίους χορηγήθηκε πιλοκαρπίνη 5 ή 10mg τρις ημερησίως για δύο ημέρες, η T<sub>max</sub> μετά την τελευταία δόση ήταν περίπου 1 ώρα, ο ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση: Δεν υπάρχουν επαρκείς μελέτες σε ζώα προκειμένου να αξιολογηθεί η καρκινογενετική δράση της pilocarpine hydrochloride. Μεταλλαξιογένεση: Δεν υπήρξαν στοιχεία που να συνηγορούν υπέρ της πρόκλησης ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Cellulose microcrystalline Stearic acid Επικάλυψη: Opadry White YS-1-7003 (που αποτελείται από: Hydroxypropylmethylcellulose, Macrogol, Titanium dioxide, Polysorbate 80

Ασυμβατότητες

Δεν υπάρχουν γνωστές.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία < 25°C. Να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει 84 δισκία Cidren σε συσκευασία blister.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

VOCATE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ A.E. Γούναρη 150 16674 Γλυφάδα Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

14757/13/14-02-2014

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

4775/25-1-05

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

31/12/2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26208.01.01	CIDREN F.C.TAB 5MG/TAB BTx84 (BLIST 4x21) BLIST:(PVC/PVdC/ALUM.FOIL) BLIST:(PVC/PVdC/ALUM.FOIL)		11,91	13,69	18,87	Vocate Α.Ε.
26208.01.02	CIDREN F.C.TAB 5MG/TAB BTx84 (BLIST 6x14)		11,91	13,69	18,87	Vocate Α.Ε.