LIPOPLUS (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Βιοσέρ Α.Ε.
Διεύθυνση	9ο χλμ. Τρικάλων-Λάρισας, 42100, Ταξιάρχες, Τρίκαλα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ασυμβατότητες

Απουσία μελετών συμβατότητας, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειχθεί με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Φαρμακοκινητική

Η δόση και ο ρυθμός έγχυσης καθώς και η μεταβολική κατάσταση του ασθενούς και εξατομικευμένοι παράγοντες (όπως τα επίπεδα νηστείας) είναι σημαντικοί παράγοντες καθορισμού της μέγιστης συγκέντρωσης των ...

Ενδείξεις

Παροχή λιπιδίων,συμπεριλαμβανομένων απαραίτητων ωμέγα-6 λιπαρών οξέων και ωμέγα-3 λιπαρών οξέων, ως συστατικό παρεντερικής διατροφικής αγωγής για ενήλικες,όταν η διατροφή από το στόμα ή το έντερο είναι ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται σύμφωνα με τις ανάγκες του κάθε ασθενούς. Συνιστώμενη δοσολογία: 1-2g λίπους ανά κιλό σωματικού βάρους ανά ημέρα ισοδύναμο με: 5-10ml Lipoplus 200mg/ml ανά ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαλάκτωμα για έγχυση. Λευκό ομογενές γαλάκτωμα. Οσμωγραμμομοριακότητα περίπου: 410 mOsm/kg Ρύθμιση οξύτητας ή αλκαλικότητας (σε pH 7.4): λιγότερο από 0.5mmol/l NaOH ή HCl pH: 6.5 έως 8.5

Κύηση

Δεν υπάρχουν στοιχεία από την χρήση του Lipoplus σε έγκυες γυναίκες.Καμμία ένδειξη εμβρυοτοξικότητας ή τερατογεννετικότητας δεν εμφανίστηκε σε μελέτη αναπαραγωγικής τοξικότητας (βλέπε παράγρ. 5.3). Η παρεντερική ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Σε κλειστό περιέκτη: 2 χρόνια. Μετά το πρώτο άνοιγμα το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Lipoplus 200 mg/ml Γαλάκτωμα για έγχυση.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Τα τριγλυκερίδια του ορρού πρέπει να παρακολουθούνται κατά την έγχυση του Lipoplus. Σε ασθενείς με υποψία διαταραχών του μεταβολισμού λιπιδίων, πρέπει να αποκλειστεί η νηστεία λιπαιμίας πριν την έναρξη ...

Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης

Χρησιμοποιήστε μόνο αν το γαλάκτωμα είναι ομοιογενές σε άθικτους περιέκτες. Πριν τη χορήγηση επιθεωρήσετε το γαλάκτωμα οπτικώς για ύπαρξη φάσης διαχωρισμού. Διατίθεται σε περιέκτες μίας χρήσης. Οποιαδήποτε ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

7-3-2005

Κατάλογος εκδόχων

Λεκιθίνη αυγού Γλυκερόλη Ελαϊκό νάτριο Ασκορβυλεστέρας παλμιτικός Αλφα-τοκοφερόλη Νατρίου υδροξείδιο για ρύθμιση του pH Ύδωρ για ενέσιμα

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Αντενδείξεις

Το Lipoplus δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στις ακόλουθες περιπτώσεις: Σοβαρή υπερλιπιδαιμία Σοβαρές διαταραχές πήξης του αίματος Ενδοηπατική χολόσταση Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το γαλάκτωμα συσκευάζεται σε γυάλινη φιάλη Τύπου Π με ελαστικό βουτυλικό πώμα ή σε μαλακό πλαστικό περιέκτη σε προστατευτικό εξωτερικό σάκο. Ένα απορροφητικό μέσο οξέως έχει τοποθετηθεί μεταξύ των εσωτερικών ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Τα 1000 ml του γαλακτώματος περιέχουν: Τρυγλυκερίδια μέσης αλυσίδας: 100.0 g Σογιέλαιο, ραφιναρισμένο: 80.0 g Τριγλυκερίδια με ωμέγα-3 λιπαρά οξέα: 20.0 g Περιεχόμενο απαραίτητων λιπαρών οξέων ανά λίτρο: ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικές μελέτες με μια πιο αναπτυγμένη έκδοση του Lipoplus (περιέχει δύο φορές το ποσό των τριγλυκεριδίων με ωμέγα-3 λιπαρά οξέα που υπάρχει στο τελικό προϊόν και ένα αναλόγως μικρότερο ποσό τριγλυκεριδίων ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

14715 / 7-3-2005

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΟΣΕΡ Α.Ε. 9ο χλμ. Τρικάλων-Λάρισας 42100 Ταξιάρχες Τρίκαλα

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερδοσολογία που προκαλεί σύνδρομο υπερφόρτισης λίπους μπορεί να προκύψει σαν αποτέλεσμα πολύ γρήγορου ρυθμού έγχυσης ή χρόνια στο συνιστώμενο ρυθμό έγχυσης σε συνδυασμό με μια αλλαγή στην κλινική κατάσταση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης. Η ηπαρίνη προξενεί παροδική απελευθέρωση λιποπρωτεϊνικής λιπάσης στην κυκλοφορία του αίματος. Αυτό μπορεί αρχικά να οδηγήσει σε λιπόλυση του πλάσματος ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχει εμπειρία για την χρήση του Lipoplus σε μητέρες που θηλάζουν. Είναι άγνωστο αν το Lipoplus εκκρίνεται στο γάλα θηλασμού.Η έκκριση του Lipoplus στο γάλα δεν έχει μελετηθεί σε ζώα. Γενικά ,ο θηλασμός ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Διαλύματα για παρεντερική διατροφή,γαλακτώματα λίπους Κωδικός ATC: B05BA02 Το Lipoplus προορίζεται ως πηγή θερμίδων και πολυ-ακόρεστων («απαραίτητων») ωμέγα-6 και ωμέγα-3 λιπαρών ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται παρακάτω ανά κατηγορία οργάνων των συστημάτων του σώματος και συχνότητα. Όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με την χρήση του γαλακτώματος είναι πολύ σπάνιες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία, για να προστατεύεται από το φως. Να μην καταψύχεται.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26601.01.04	LIPOPLUS INJ.EM.INF 20%(200MG/ML) 1x100 ML (σε συσκευασία των 10 γυάλινων φιαλών)	4,66	5,36	7,39	Βιοσέρ Α.Ε.
26601.01.01	LIPOPLUS INJ.EM.INF 20%(200MG/ML) 1x250 ML	1,37	1,58	2,23	Βιοσέρ Α.Ε.
26601.01.02	LIPOPLUS INJ.EM.INF 20%(200MG/ML) 1x500 ML	2,75	3,16	4,46	Βιοσέρ Α.Ε.