Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: ZOSTAVAX (2014)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Sanofi Pasteur MSD
Διεύθυνση :
162 avenue Jean Jaure, 69007, Lyon, Γαλλία
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ZOSTAVAX κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα εμβόλιο έρπητα ζωστήρα (από ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μετά την ανασύσταση, 1 δόση (0,65 ml) περιέχει: Ιό ανεμευλογιάς-ζωστήρα^1^, στέλεχος Οka/Merck, (ζώντα, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα. Η κόνις είναι μία λευκή έως υπόλευκη ...

Ενδείξεις

Το ZOSTAVAX ενδείκνυται για προφύλαξη από τον έρπητα ζωστήρα (ζωστήρας ή έρπητας ζωστήρας) και από την ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Τα άτομα πρέπει να λαμβάνουν μία εφάπαξ δόση (0,65 ml) που χορηγείται υποδόρια. Η ανάγκη για ...

Αντενδείξεις

Ιστορικό υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία, σε κάποιο από τα έκδοχα ή σε ίχνη υπολειμμάτων (π.χ., νεομυκίνη) ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η ενδεδειγμένη ιατρική αντιμετώπιση και παρακολούθηση πρέπει πάντοτε να είναι άμεσα διαθέσιμες στην περίπτωση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το ZOSTAVAX μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με αδρανοποιημένο εμβόλιο κατά της γρίπης σαν ξεχωριστή ένεση ...

Κύηση

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Δεν είναι επίσης γνωστό εάν το ZOSTAVAX μπορεί να προκαλέσει ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν ο VZV αποβάλλεται στο ανθρώπινο γάλα. Επομένως, επειδή μερικοί ιοί αποβάλλονται στο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α. Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Σε κλινικές δοκιμές, η γενική ασφάλεια έχει αξιολογηθεί σε περισσότερους ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Χορήγηση μιας μεγαλύτερης από τη συνιστώμενη δόση του ΖΟΣΤΑVAX αναφέρθηκε σπάνια και το προφίλ των ανεπιθύμητων ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εμβόλια, Εμβόλια Ιών κωδικός ATC: J07BK02 Μηχανισμός δράσης Οποιοσδήποτε ...

Φαρμακοκινητική

Δεν εφαρμόζεται.

Κλινικές μελέτες

Δεν πραγματοποιήθηκαν τυπικές μη κλινικές μελέτες, αλλά δεν υπάρχουν μη κλινικοί προβληματισμοί οι οποίοι ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Το ZOSTAVAX δεν έχει αξιολογηθεί σε μελέτες γονιμότητας.

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Σακχαρόζη Ζελατίνη υδρολυθείσα Νάτριο χλωριούχο Κάλιο φωσφορικό δισόξινο Κάλιο χλωριούχο L-γλουταμικό ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 18 μήνες. Μετά την ανασύσταση, το εμβόλιο πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. Ωστόσο, στη ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2^ο^C 8^ο^C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κόνις σε φιαλίδιο (ύαλος) με πώμα (από ελαστικό βουτυλίου) και καπάκι flip off (από αλουμίνιο) και διαλύτης ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Αποφύγετε την επαφή με απολυμαντικά. Για την ανασύσταση του εμβολίου, χρησιμοποιείστε το διαλύτη που ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

SANOFI PASTEUR MSD SNC 162 avenue Jean Jaure 69007 Lyon Γαλλία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ΕU/1/06/341/003 ΕU/1/06/341/004 ΕU/1/06/341/005 ΕU/1/06/341/006 ΕU/1/06/341/007 ΕU/1/06/341/008 ΕU/1/06/341/009 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 23 Μαΐου 2006 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23 Μαΐου 2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

24 Οκτωβρίου 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 318,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.