Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: ZOSTAVAX (2014)

Εκδότης

Εκδότης Sanofi Pasteur MSD
Διεύθυνση 162 avenue Jean Jaure, 69007, Lyon, Γαλλία
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ZOSTAVAX κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα εμβόλιο έρπητα ζωστήρα (από ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μετά την ανασύσταση, 1 δόση (0,65 ml) περιέχει: Ιό ανεμευλογιάς-ζωστήρα^1^, στέλεχος Οka/Merck, (ζώντα, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα. Η κόνις είναι μία λευκή έως υπόλευκη ...

Ενδείξεις

Το ZOSTAVAX ενδείκνυται για προφύλαξη από τον έρπητα ζωστήρα (ζωστήρας ή έρπητας ζωστήρας) και από την ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Τα άτομα πρέπει να λαμβάνουν μία εφάπαξ δόση (0,65 ml) που χορηγείται υποδόρια. Η ανάγκη για ...

Αντενδείξεις

Ιστορικό υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία, σε κάποιο από τα έκδοχα ή σε ίχνη υπολειμμάτων (π.χ., νεομυκίνη) ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η ενδεδειγμένη ιατρική αντιμετώπιση και παρακολούθηση πρέπει πάντοτε να είναι άμεσα διαθέσιμες στην περίπτωση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το ZOSTAVAX μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με αδρανοποιημένο εμβόλιο κατά της γρίπης σαν ξεχωριστή ένεση ...

Κύηση

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Δεν είναι επίσης γνωστό εάν το ZOSTAVAX μπορεί να προκαλέσει ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν ο VZV αποβάλλεται στο ανθρώπινο γάλα. Επομένως, επειδή μερικοί ιοί αποβάλλονται στο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α. Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Σε κλινικές δοκιμές, η γενική ασφάλεια έχει αξιολογηθεί σε περισσότερους ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Χορήγηση μιας μεγαλύτερης από τη συνιστώμενη δόση του ΖΟΣΤΑVAX αναφέρθηκε σπάνια και το προφίλ των ανεπιθύμητων ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εμβόλια, Εμβόλια Ιών κωδικός ATC: J07BK02 Μηχανισμός δράσης Οποιοσδήποτε ...

Φαρμακοκινητική

Δεν εφαρμόζεται.

Κλινικές μελέτες

Δεν πραγματοποιήθηκαν τυπικές μη κλινικές μελέτες, αλλά δεν υπάρχουν μη κλινικοί προβληματισμοί οι οποίοι ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Το ZOSTAVAX δεν έχει αξιολογηθεί σε μελέτες γονιμότητας.

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Σακχαρόζη Ζελατίνη υδρολυθείσα Νάτριο χλωριούχο Κάλιο φωσφορικό δισόξινο Κάλιο χλωριούχο L-γλουταμικό ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 18 μήνες. Μετά την ανασύσταση, το εμβόλιο πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. Ωστόσο, στη ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2^ο^C 8^ο^C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κόνις σε φιαλίδιο (ύαλος) με πώμα (από ελαστικό βουτυλίου) και καπάκι flip off (από αλουμίνιο) και διαλύτης ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Αποφύγετε την επαφή με απολυμαντικά. Για την ανασύσταση του εμβολίου, χρησιμοποιείστε το διαλύτη που ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

SANOFI PASTEUR MSD SNC 162 avenue Jean Jaure 69007 Lyon Γαλλία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ΕU/1/06/341/003 ΕU/1/06/341/004 ΕU/1/06/341/005 ΕU/1/06/341/006 ΕU/1/06/341/007 ΕU/1/06/341/008 ΕU/1/06/341/009 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 23 Μαΐου 2006 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23 Μαΐου 2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

24 Οκτωβρίου 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 318,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.