KLARICID OD Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Αbott Laboratories (Ελλάς) Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Αγίου Δημητρίου 63, 17456, Άλιμος, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

KLARICID OD.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει 500 mg Clarithromycin. Έκδοχα: Λακτόζη 115 mg ανά δισκίο. Περιεκτικότητα νατρίου: 15,3 mg ανά δισκίο. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης.

Ενδείξεις

Η κλαριθρομυκίνη ενδείκνυται στη θεραπεία λοιμώξεων προκαλούμενων από ευαίσθητους σε αυτή μικροοργανισμούς, όπως: Λοιμώξεις του κατωτέρου αναπνευστικού συστήματος συμπεριλαμβανομένης:της βρογχίτιδας και ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Η συνήθης συνιστώμενη δόση της κλαριθρομυκίνης σε ενήλικες και παιδιά 12 ετών και άνω, είναι ένα δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης των 500 mg την ημέρα μαζί με τροφή. Σε βαρύτερες λοιμώξεις, η δοσολογία ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στα μακρολιδικά αντιβιοτικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χορήγηση της κλαριθρομυκίνης με φάρμακα που περιέχουν αστεμιζόλη, σιζαπρίδη, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Δεν πρέπει να συνταγογραφείται κλαριθρομυκίνη σε έγκυες γυναίκες χωρίς προσεκτική εκτίμηση του οφέλους έναντι των κινδύνων, ιδίως κατά τους τρεις πρώτους μήνες της κύησης (βλέπε παράγραφο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η χρήση των ακόλουθων φαρμάκων αντενδείκνυται αυστηρά λόγω της πιθανότητας για σοβαρές αλληλεπιδράσεις Σιζαπρίδη, πιμοζίδη, αστεμιζόλη και τερφεναδίνη Αυξημένα επίπεδα σισαπρίδης έχουν αναφερθεί σε ασθενείς ...

Κύηση

Η ασφάλεια της κλαριθρομυκίνης κατά την κύηση δεν έχει επιβεβαιωθεί. Ως εκ τούτου, δε συνιστάται η χρήση της κατά τη διάρκεια της κύησης χωρίς προσεκτική εκτίμηση του οφέλους έναντι των κινδύνων.

Γαλουχία

Η ασφάλεια της κλαριθρομυκίνης κατά τον θηλασμό των νεογνών δεν έχει επιβεβαιωθεί. Η κλαριθρομυκίνη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με την επίδραση της κλαριθρομυκίνης στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Πριν την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων πρέπει να ληφθεί υπόψη το ενδεχόμενο εμφάνισης ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Α. Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνές και κοινές ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη θεραπεία με κλαριθρομυκίνη για ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς είναι το κοιλιακό άλγος, διάρροια, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Από τις αναφορές που υπάρχουν προκύπτει ότι μετά τη λήψη μεγάλης ποσότητας κλαριθρομυκίνης πρέπει να αναμένονται γαστρεντερικά συμπτώματα. Ένας ασθενής ο οποίος είχε ιστορικό διπολικής διαταραχής έλαβε ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμικροβιακό για συστηματική χορήγηση, μακρολίδη Κωδικός ΑΤC: J01FA09 Η κλαριθρομυκίνη είναι ημισυνθετικό μακρολιδικό αντιβιοτικό, προϊόν υποκατάστασης της υδροξυλικής ομάδας ...

Φαρμακοκινητική

Αποβολή Η φαρμακοκινητική των δισκίων ελεγχόμενης αποδέσμευσης κλαριθρομυκίνης μελετήθηκε σε ενήλικες και συγκρίθηκε με αυτήν των δισκίων άμεσης αποδέσμευσης των 250 και 500 mg. Η έκταση της απορρόφησης ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία, μεσοπρόθεσμη και χρόνια τοξικότητα Έγιναν μελέτες σε ποντικούς, επίμυς, σκύλους και/ή πιθήκους με χορήγηση κλαριθρομυκίνης από το στόμα. Η διάρκεια της χορήγησης κυμαινόταν από μία εφ' άπαξ δόση ...

Κατάλογος εκδόχων

Citric acid anhydrous Algin Lactose (spray dried) Polyvidone K30 Talc purified Stearic acid Magnesium stearate Hypromellose 6CPS Macrogol 400 Macrogol 8000 Titanium dioxide (E171) Quinoline yellow lake ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης για το φαρμακευτικό αυτό προϊόν.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ο άμεσος περιέκτης είναι blister με 6 δισκία. Το blister από PVC/PVDC θερμοσυγκολλημένο με aluminum foil, περιέχεται σε κουτί με οδηγία χρήσεως.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε., Αγίου Δημητρίου 63, 174 56, Άλιμος, Αττική, Τηλ.: 210 9891 777

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

36472/10/18-03-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

20-10-1999/18-03-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

21-04-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19818.08.02	KLARICID OD 500MG/TAB BTx14(BLIST2x7)		10,22	11,75	16,57	Abbott Hellas Α.Ε.
19818.08.01	KLARICID OD CON.R.TAB 500MG/TAB BTx6(BLIST1x6)		5,17	5,94	8,18	Viatris Ltd