KLARICID Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα (2015)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Αγίου Δημητρίου 63, 17456, Άλιμος, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
KLARICID.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Τα 5 ml εναιωρήματος περιέχουν 250 mg Clarithromycin. Έκδοχα: Sucrose 455 mg/ml, Castor Oil 6,4 mg/ml. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα.
Ενδείξεις
Η κλαριθρομυκίνη ενδείκνυται στη θεραπεία λοιμώξεων προκαλούμενων από ευαίσθητους σε αυτή μικροοργανισμούς, όπως: Λοιμώξεις του κατωτέρου αναπνευστικού συστήματος συμπεριλαμβανομένης:της βρογχίτιδας και ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η συνιστώμενη δοσολογία στα παιδιά είναι 15 mg/kg ημερησίως σε δύο δόσεις, με μέγιστη δόση 500 mg την ημέρα σε όλες τις λοιμώξεις εκτός από τις μυκοβακτηριδιακές. Η συνήθης διάρκεια της θεραπείας είναι ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στα μακρολιδικά αντιβιοτικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χορήγηση της κλαριθρομυκίνης με φάρμακα που περιέχουν αστεμιζόλη, σιζαπρίδη, ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Προειδοποιήσεις Δεν πρέπει να συνταγογραφείται κλαριθρομυκίνη σε έγκυες γυναίκες χωρίς προσεκτική εκτίμηση του οφέλους έναντι των κινδύνων, ιδίως κατά τους τρεις πρώτους μήνες της κύησης (βλέπε παράγραφο ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η χρήση των ακόλουθων φαρμάκων αντενδείκνυται αυστηρά λόγω της πιθανότητας για σοβαρές αλληλεπιδράσεις Σιζαπρίδη, πιμοζίδη, αστεμιζόλη και τερφεναδίνη Αυξημένα επίπεδα σισαπρίδης έχουν αναφερθεί σε ασθενείς ...
Κύηση
Προκειμένου να χορηγηθεί παιδιατρικό εναιώρημα κλαριθρομυκίνης σε ασθενείς μετεφηβικής ηλικίας, ο γιατρός πρέπει να σταθμίζει προσεκτικά τα πλεονεκτήματα έναντι των κινδύνων σε περίπτωση υπόνοιας κύησης ...
Γαλουχία
Η ασφάλεια της κλαριθρομυκίνης κατά τον θηλασμό των νεογνών δεν έχει επιβεβαιωθεί. Η κλαριθρομυκίνη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με την επίδραση της κλαριθρομυκίνης στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Πριν την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων πρέπει να ληφθεί υπόψη το ενδεχόμενο εμφάνισης ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Α. Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνές και κοινές ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη θεραπεία με κλαριθρομυκίνη για ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς είναι το κοιλιακό άλγος, διάρροια, ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Από τις αναφορές που υπάρχουν προκύπτει ότι μετά τη λήψη μεγάλης ποσότητας κλαριθρομυκίνης πρέπει να αναμένονται γαστρεντερικά συμπτώματα. Ένας ασθενής ο οποίος είχε ιστορικό διπολικής διαταραχής έλαβε ...
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ΑΤC: J01FA09 Η κλαριθρομυκίνη ασκεί την αντιμικροβιακή της δράση συνδεόμενη με τις ριβοσωμιακές υπομονάδες 50S των ευαίσθητων μικροβίων και καταστέλλει τη σύνθεση των πρωτεινών. Μικροβιολογία ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Τα αρχικά φαρμακοκινητικά αποτελέσματα της κλαριθρομυκίνης έχουν διαπιστωθεί με τη χορήγηση δισκίων. Τα αποτελέσματα αυτά δείχνουν ότι το φάρμακο απορροφάται γρήγορα από το πεπτικό και ότι η ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Οξεία, μεσοπρόθεσμη και χρόνια τοξικότητα Οι τιμές LD<sub>50</sub> για οξεία χορήγηση από το στόμα εναιωρήματος κλαριθρομυκίνης χορηγούμενου σε επίμυς ηλικίας 3 ημερών ήταν 1290 mg/kg για τα άρρενα και ...
Κατάλογος εκδόχων
Σύνθεση των κοκκίων: Carbopol 974P Povidone K90. Επικάλυψη των κοκκίων: Hypromellose phthalate (HP-55) Castor oil Άλλα έκδοχα: Colloidal anhydrous silica Xanthan gum Citric acid Maltodextrin Sucrose Titanium ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: Η διάρκεια ζωής του έτοιμου προϊόντος είναι 24 μήνες. Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση: 14 ημέρες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης για το φαρμακευτικό αυτό προϊόν. Το έτοιμο εναιώρημα φυλάσσεται εκτός ψυγείου. Μετά την ανασύσταση, διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίου (μικρότερη ή ίση των ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Φιάλη των 60 ml ή 100 ml.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Προστίθεται η κατάλληλη ποσότητα νερού στη φιάλη. Η φιάλη ανακινείται μέχρι να διαλυθούν τα όλα σωματίδια. Αποφύγετε δυνατή και παρατεταμένη ανακίνηση. Η φιάλη πρέπει να ανακινείται καλά πριν από κάθε ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε., Αγίου Δημητρίου 63, 174 56, Άλιμος, Αττική, Τηλ.: 210 9891 777
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
36464/10/18-03-2011
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
10-07-1995/18-03-2011
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
21-04-2015
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 19818.06.01 | KLARICID GR.OR.SD 12SACHETSx250MG | 7,47 | 8,59 | 12,11 | Abbott Hellas Α.Ε. | |
| 19818.02.02 | KLARICID GRA.OR.SUS 125MG/5ML FLX60ML | 4,17 | 4,79 | 6,75 | Abbott Hellas Α.Ε. | |
| 19818.05.02 | KLARICID GRA.OR.SUS 250MG/5ML FLx60 ML | 4,79 | 5,51 | 7,59 | Viatris Ltd |