VECUROL Κόνις για ενέσιμο διάλυμα (2006)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Demo Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	21ο χλμ Εθν. Οδ. Αθηνών-Λαμίας, 14568, Κρυονέρι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 4mg βρωμιούχο βεκουρόνιο.

Ενδείξεις

Το VECUROL ενδείκνυται σαν επικουρικό στη γενική αναισθησία για να διευκολύνει την ενδοτραχειακή διασωλήνωση και να προκαλέσει χαλάρωση των σκελετικών μυών κατά τη χειρουργική επέμβαση.

Κύηση

Υπάρχουν ανεπαρκή δεδομένα για πιθανή βλάβη στο έμβρυο από τη χρήση του βρωμιούχου βεκουρόνιου κατά την εγκυμοσύνη ανθρώπων ή ζώων. Το VECUROL πρέπει να χορηγείται σε έγκυο μόνο όταν ο γιατρός που την ...

Ασυμβατότητες

Όπως συμβαίνει και με πολλά άλλα φάρμακα, υπάρχουν πλήρη δεδομένα για την ασυμβατότητα του VECUROL όταν προστίθεται σε θειοπεντάλη. Εκτός από τα διαλύματα με τα οποία έχει δειχθεί ότι το VECUROL είναι ...

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

VECUROL.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Τα ακόλουθα φάρμακα έχει αποδειχτεί ότι επηρεάζουν το μέγεθος και/ή τη διάρκεια δράσης των μη αποπολωτικών παραγόντων νευρομϋικού αποκλεισμού. Αυξημένη δράση Αναισθητικάαλοθάνιο, αιθέρας, ενφλουράνιο, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Αναφυλακτικές αντιδράσεις Αναφυλακτικές αντιδράσεις στους παράγοντες νευρομϋικού αποκλεισμού γενικά έχουν αναφερθεί. Αν και αυτές εμφανίζονται σπάνια με το βρωμιούχο βεκουρόνιο, πρέπει πάντα να λαμβάνονται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως και οι άλλοι παράγοντες νευρομϋικού αποκλεισμού, το VECUROL πρέπει να χορηγείται μόνο από ή υπό την επίβλεψη πεπειραμένων κλινικών ιατρών, που είναι εξοικειωμένοι με τη δράση και τη χρήση αυτών των ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Συνιστάται να αποφεύγεται ο χειρισμός επικίνδυνων μηχανημάτων και η οδήγηση αυτοκινήτου για διάστημα 24 ωρών μετά από την πλήρη αν'ανηψη από το νευρομϋικό αποκλεισμό που προκαλείται από το VECUROL.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO ABEE, 21ο χλμ Εθν. Οδ. Αθηνών-Λαμίας, 145 68, Κρυονέρι, Αθήνα Τηλ. 210 8161802 Fax: 210 8161587

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί με 10 φιαλίδια που καθένα περιέχει 10mg βρωμιούχο βεκουρόνιο.

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: Μ03ΑC03 Το VECUROL (βρωμιούχο βεκουρόνιο) είναι μη αποπολωτικός παράγοντας νευρομϋικού αποκλεισμού που χημικά εκφράζεται ως βρωμιούχο τεταρτοταγές αμμωνιακό άλας του αμινοστεροειδούς 1-(3α,17β-διακετοξυ-2β-πιπεριδινο-5α-ανδροσταν-16β-υλ)-1 ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Δεκέμβριος 2006

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μελέτες οξείας τοξικότητας σε πειραματόζωα (σκύλους και γάτες) όπου χορηγήθηκε ενδοφλέβια το φάρμακο σε δοσολογία μέχρι το ανώτερο 22,5mg/kg σωματικού βάρους διηρημένη σε 5 δόσεις των 4,5mg/kg βάρους ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερδοσολογία Σε περίπτωση υπερδοσολογίας και παρατεταμένου νευρομϋικού αποκλεισμού, ο ασθενής θα πρέπει να παραμένει υπό μηχανικό αερισμό και να χορηγείται σαν αντίδοτο ένας αναστολέας της χολινεστεράσης ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση του VECUROL, η ημιπερίοδος ζωής της κατανομής του βεκουρόνιου φθάνει περίπου 2,2 (+1,4) λεπτά. Το βεκουρόνιο κατανέμεται κυρίως στο διαμέρισμα του εξωκυττάριου υγρού. Σε σταθεροποιημένη ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το VECUROL πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C, προφυλαγμένο από το φως. Όταν έχει ανασυσταθεί όπως καθορίζεται στο τμήμα «Ανασύσταση» ή διαλυθεί όπως στην παράγραφο «Συμβατότητα», το ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το βρωμιούχο βεκουρόνιο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.

Αντενδείξεις

Προηγούμενες αναφυλακτικές αντιδράσεις στο βεκουρόνιο ή στο ιόν βρωμίου.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Ανασύσταση Με προσθήκη 5ml ενέσιμου ύδατος δημιουργείται ισότονο διάλυμα με pH 4 που περιέχει 2mg βρωμιούχο βεκουρόνιο ανά ml (2mg/ml). Σαν εναλλατική λύση για τη δημιουργία διαλυμάτων με χαμηλότερη συγκέντρωση, ...

Κατάλογος εκδόχων

Citric acid monohydrate Disodium hydrogen phosphate dodecahydrate Mannitol Sodium hydroxide Phosphoric acid

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Όπως ισχύει με όλους τους άλλους παράγοντες νευρομϋικού αποκλεισμού, οι δόσεις του VECUROL πρέπει να εξατομικεύονται για κάθε ασθενή. Η μέθοδος αναισθησίας που χρησιμοποιείται, η αναμενόμενη διάρκεια της ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27669.01.01	VECUROL PD.INJ.SOL 10MG/VIAL BOX x 10 VIALSx10MG/VIAL VIALSx10MG/VIAL		11,22	12,89	17,77	Demo Α.Β.Ε.Ε.
27669.02.01	VECUROL PD.INJ.SOL 4MG/VIAL BOX x 10 VIALSx4MG/VIAL		4,49	5,16	7,11	Demo Α.Β.Ε.Ε.