Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: MEDEDRONATE Tab. (2014)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Α.ΔΗ.Φαρμ. Μ.Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση :
Φαβιέρου 39Α, 10438, Μεταξουργείο, Αθήνα
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MEDEDRONATE επικαλυμμένα δισκία των 35 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 35 mg ρισεδρονικού νατρίου (Risedronate sodium), το οποίο αντιστοιχεί ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα δισκία. Στρογγυλά, αμφίκυρτα επικαλυμμένα δισκία χρώματος ανοιχτού πορτοκαλί.

Ενδείξεις

Θεραπευτική αγωγή της μεταεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης με σκοπό τη μείωση του κινδύνου των καταγμάτων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη δόση σε ενήλικους είναι ένα δισκίο των 35 mg με χορήγηση από το στόμα, μια φορά την εβδομάδα. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο ρισεδρονικό νατρίου ή οποιαδήποτε βοηθητική ουσία. Υπασβεστιαιμία (βλέπε σημείο 4.4). ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι τροφές, τα ροφήματα (άλλα εκτός του απλού νερού) και τα θεραπευτικά προϊόντα που περιέχουν πολυσθενή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί προσανατολισμένες κλινικές έρευνες που να αφορούν την αλληλεπίδραση του ρισεδρονικού ...

Κύηση

Υπάρχει έλλειψη επαρκών στοιχείων για τη χρήση του ρισεδρονικού νατρίου από τις έγκυες γυναίκες. Οι έρευνες ...

Γαλουχία

Οι έρευνες που πραγματοποιήθηκαν στα ζώα κατέδειξαν επιζήμια επίδραση στην αναπαραγωγή (βλέπε σημείο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν παρατηρήθηκε επίδραση του παρασκευάσματος στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και στο χειρισμό μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το ρισεδρονικό νάτριο χρησιμοποιήθηκε σε κλινικές έρευνες της γ' φάσης σε άνω των 15 000 ασθενών. Η πλειοψηφία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχει έλλειψη στοιχείων για τη θεραπευτική αγωγή με τη χρήση του ρισεδρονικού νατρίου. Σε περιπτώσεις ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Διφωσφονικά Κωδικός ATC: M05BA07 Το ρισεδρονικό νάτριο είναι πυριδινολο - διφωσφονικό ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση: Μετά από του στόματος χορήγηση η απορρόφηση γίνεται σχετικά γρήγορα (tmax~ 1 ώρα) και δεν ...

Κλινικές μελέτες

Σε τοξικολογικές έρευνες σε αρουραίους και σκύλους παρατηρήθηκε, σε εξάρτηση με τη δόση, τοξικολογική ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Μονοένυδρη λακτόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Crospovidon Στεατικό μαγνήσιο Επικάλυψη: ...

Ασυμβατότητες

Άγνωστες.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φάρμακο αυτό δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία λευκών κυψελίδων (blisters) από αδιαφανές PVC/PVDC και μεμβράνη αλουμινίου σε κουτί από λιθογραφημένο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΑΔΗΦΑΡΜ Μ.ΕΠΕ Φαβιέρου 39Α 10438 Μεταξουργείο Αθήνα Τηλ: 210 5224593 Φαξ: 210 5224184

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

67699/6-9-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

44894/21-7-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Μάιος 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 224,6 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
28891.01.03 MEDEDRONATE F.C.TAB 35MG/TAB BTx12 TAB 15,70 € 18,04 € 24,86 € Α.ΔΗ.Φαρμ. Μ.Ε.Π.Ε.
28891.01.02 MEDEDRONATE F.C.TAB 35MG/TAB BTx4 TAB 5,94 € 6,83 € 9,41 € Α.ΔΗ.Φαρμ. Μ.Ε.Π.Ε.
28891.01.01 MEDEDRONATE F.C.TAB 35MG/TAB BTx2 TAB 3,79 € 4,35 € 6,00 € Α.ΔΗ.Φαρμ. Μ.Ε.Π.Ε.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.