Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: SPORANOX Inj. Sol. (2012)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.
Διεύθυνση :
Λ. Ειρήνης 56, 15121, Πεύκη, Αθήνα
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SPORANOX I.V. 10 mg/ml πυκνό σκεύασμα και διαλύτης για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml του πυκνού σκευάσματος SPORANOX I.V. περιέχει 10 mg ιτρακοναζόλης. Μια φύσιγγα των 25 ml περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό σκεύασμα και διαλύτης για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Το SPORANOX IV 10 mg/ml πυκνό σκεύασμα ...

Ενδείξεις

Το SPORANOX I.V. ενδείκνυται για την θεραπεία της ιστοπλάσμωσης. Το SPORANOX I.V. ενδείκνυται στις παρακάτω ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το SPORANOX I.V. δίδεται κατά τις πρώτες δύο ημέρες σε δόση εφόδου δύο φορές την ημέρα, ακολουθούμενη ...

Αντενδείξεις

Το SPORANOX I.V. αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην ιτρακοναζόλη ή σε οποιοδήποτε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Δυνατότητα αλληλεπιδράσεων Το SPORANOX έχει τη δυνατότητα ανάπτυξης κλινικά σημαντικών αλληλεπιδράσεων ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φάρμακα που επηρεάζουν τον μεταβολισμό της ιτρακοναζόλης Η ιτρακοναζόλη μεταβολίζεται κυρίως μέσω του ...

Κύηση

Το SPORANOX I.V. δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης εκτός από περιπτώσεις απειλητικές ...

Γαλουχία

Μία πολύ μικρή ποσότητα ιτρακοναζόλης εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα και δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε κλινικές μελέτες με ενδοφλέβια ιτρακοναζόλη, οι συχνότερα αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να ληφθούν υποστηρικτικά μέτρα. Η ιτρακοναζόλη δεν μπορεί να απομακρυνθεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμυκητιασικό για συστηματική χρήση, παράγωγα τριαζόλης Κωδικός ATC: ...

Φαρμακοκινητική

Γενικά φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά Η φαρμακοκινητική της ενδοφλέβια χορηγούμενης ιτρακοναζόλης έχει ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα για την ιτρακοναζόλη δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερες ενδείξεις για γονοτοξικότητα, ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία και λαμβάνουν SPORANOX ...

Κατάλογος εκδόχων

Υδροξυπροπυλ-β-κυκλοδεξτρίνη Προπυλενογλυκόλη Πυκνό υδροχλωρικό οξύ Υδροξείδιο του νατρίου (για τη ρύθμιση ...

Ασυμβατότητες

Η ιτρακοναζόλη έχει τη δυνατότητα να καθιζάνει όταν το SPORANOX I.V. αραιώνεται σε διαλύματα διαφορετικά ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής SPORANOX IV. (συσκευασμένο): 2 χρόνια. Ενέσιμο Χλωριούχο Νάτριο 0,9%: 2 χρόνια. Διάλυμα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

SPORANOX I.V.: Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσεται εντός του αρχικού περιέκτη. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

SPORANOX I V.: 25 ml σιλικοναρισμένη άχρωμη φύσιγγα από ύαλο τύπου Ι με 25 ml που περιέχουν 250 mg ιτρακοναζόλης. ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Η ιτρακοναζόλη έχει τη δυνατότητα να καθιζάνει όταν 25 ml του πυκνού σκευάσματος SPORANOX I.V. αραιώνονται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Λ. Ειρήνης 56 151 21 Πεύκη Αθήνα Τηλ: 210 8090000

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

72798/05/01.12.2006

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

28.01.2003 / 01.12.2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

3 Φεβρουαρίου 2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 257,6 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
19659.03.01
SPORANOX I.V. C/S.SOL.IN 10MG/ML BTx[(BTx1AMPx25ML)+ (SACHETx1BAGx100MLSOLVENT)+(BTx εξαρτήματα χορήγησης)]
37,70 € 43,33 € 59,71 €
Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.
Λογότυπο www.galinos.gr
Facebook Twitter