SINARTROL Cream (2009)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λεωφ. Μαραθώνος 106, 15344, Γέρακας, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Κύηση
Δεν συνίσταται η χρήση του κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Κατά τη διάρκεια της κύησης το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε περίπτωση ανάγκης και κάτω από άμεση ιατρική επίβλεψη.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Επαλείψατε με την κατάλληλη ποσότητα κρέμας την πάσχουσα περιοχή 2-3 φορές την ημέρα κάνοντας ελαφρό μασάζ έως ότου απορροφηθεί.
Ασυμβατότητες
Καμία.
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
16-06-2009
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Piroxicam cinnamate 1,5%.
Κατάλογος εκδόχων
Paraffin liquid Cetostearyl alcohol Polyoxyethylene cetostearyl ether Propylene glycol Methylparaben E218 Ethylparaben Propylparaben E216 Citric acid Sodium citrate Purified water
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το προϊόν φυλάσσεται σε θερμοκρασία < 30°C.
Αντενδείξεις
Διαπιστωμένη υπερευαισθησία του ασθενούς στο φάρμακο.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε., Λ. Μαραθώνος 106, 153 44, Γέρακας, Αττική, Τηλ: 210 60 48 560, Φαξ: 210 66 13 013
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
SINARTROL.
Φαρμακοδυναμική
To Sinartrol είναι ένα από τα νέα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα. Ανήκει στην ομάδα παραγώγων των παραγώγων της βενζοθειαζίνης που χαρακτηρίζεται από φαρμακολογικό χρόνο ημίσειας ζωής που διατηρείται ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Σωληνάριο από αλουμίνιο σφραγισμένο στο στόμιο, εσωτερικά επιχρισμένο, με βιδωτό πώμα από πολυπροπυλένιο που περιέχει 50 gr κρέμας συσκευασμένα σε κουτί μαζί με το φύλλο οδηγιών χρήσεως. TUB x 50 gr. ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Προς το παρόν δεν έχουν αναφερθεί για την τοπική χρήση.
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν είναι γνωστά συμπτώματα υπερδοσολογίας για τοπική χρήση.
Φαρμακοκινητική
Από φαρμακοκινητική άποψη η ουσία παρουσιάζει επί μακρόν υψηλά επίπεδα στο αίμα μετά από στοματική και ορθική χορήγηση και στα ζώα και στον άνθρωπο. Η αποβολή της ένωσης και των μεταβολιτών της γίνεται ...
Ενδείξεις
Για τοπική αναλγησία και αντιφλεγμονώδη ενέργεια στις παρακάτω περιπτώσεις εφαρμόζεται τοπικά: οστεοαρθρίτιδα - τενοντίτιδα - τενοντοθυλακίτιδα - περιτενοντίτιδα - επικονδυλίτιδα - ωμοπλατοβραχιόνιος περιαρθρίτιδα ...
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας κυκλοφορίας: 6-2-2007
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
72010/13-11-06
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κρέμα για τοπική χρήση.
Γαλουχία
Κατά τη διάρκεια του θηλασμού το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε περίπτωση ανάγκης και κάτω από άμεση ιατρική επίβλεψη.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Από τοξικολογικής πλευράς, το προϊόν χορηγούμενο από του στόματος ή από την ενδοπεριτοναϊκή οδό (ποντίκια και αρουραίοι) παρουσίασε πολύ χαμηλή τοξικότητα με τιμές LD5O απολύτως ικανοποιητικές. Ομοίως, ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
To Sinartrol είναι γενικά καλώς ανεκτό. Σπανίως δύναται να εμφανισθούν σημεία τοπικού ερεθισμού. Στη περίπτωση αυτή μπορεί να εμφανισθούν κνησμός, ερυθρότητα, εξάνθημα. Έχει αναφερθεί τοπική ξηρότητα του ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η ιδιαίτερα παρατεταμένη χρησιμοποίηση προϊόντων τοπικής χρήσεως δύναται να δημιουργήσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης. Σε αυτή τη περίπτωση σταματήστε τη θεραπεία και αναζητήστε ιατρική συμβουλή για τα κατάλληλα ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το προϊόν γενικά δεν επιδρά στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Προσοχή στη χορήγηση εάν η δοσολογία υπερβεί κατά πολύ το καθορισμένο όριο ή εάν το φάρμακο εφαρμόζεται σε εκτεταμένες περιοχές ...
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 22173.03.01 | SINARTROL CREAM 1,5% (W/W) TUBx50 G | 5,67 | VIAN A.E. |