Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: SIBELIUM Tab. (2010)

Εκδότης

Εκδότης JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση Λ. Ειρήνης 56, 15121, Πεύκη, Αθήνα
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SIBELIUM® 5 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο Sibelium περιέχει υδροχλωρική φλουναριζίνη που αντιστοιχεί σε 5,0 mg βάσης φλουναριζίνης. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο.

Ενδείξεις

Πρόληψη της ημικρανίας σε ασθενείς με συχνά και έντονα επεισόδια που δεν ανταποκρίνονται ικανοποιητικά ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

(Βλέπε και παράγραφο 4.4). Πρόληψη της ημικρανίας Αρχική δόση: Η θεραπεία αρχίζει με 10 mg ημερησίως ...

Αντενδείξεις

Η φλουναριζίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με ιστορικό κατάθλιψης ή με προϋπάρχοντα συμπτώματα της νόσου ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η θεραπεία με φλουναριζίνη μπορεί να προκαλέσει εξωπυραμιδικά συμπτώματα και κατάθλιψη και ν' αποκαλύψει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Έντονη υπνηλία μπορεί να εμφανισθεί όταν οινόπνευμα, υπνωτικά ή ηρεμιστικά λαμβάνονται ταυτόχρονα με ...

Κύηση

Η ασφάλεια του φαρμάκου για την χορήγηση σε εγκύους γυναίκες δεν έχει εξακριβωθεί. Αξιολόγηση μελετών ...

Γαλουχία

Μελέτες σε θηλάζοντες σκύλους έδειξαν ότι το φάρμακο απεκκρίνεται στο γάλα και ότι η συγκέντρωση του ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Επειδή μπορεί να προκληθεί υπνηλία, ειδικά στην αρχή της θεραπείας, συνιστάται προσοχή σε δραστηριότητες ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Δεδομένα κλινικών δοκιμών Δεδομένα από διπλά-τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες - Ανεπιθύμητες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Με βάση τις φαρμακολογικές ιδιότητες του φαρμάκου, υπνηλία και αδυναμία δυνατόν να εμφανισθούν. ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: N07CA03, Προϊόντα κατά του ιλίγγου Η φλουναριζίνη είναι ένας εκλεκτικός ανταγωνιστής ασβεστίου. ...

Φαρμακοκινητική

Το φάρμακο απορροφάται καλώς, με τις μέγιστες συγκεντρώσεις της φλουναριζίνης στο πλάσμα να επιτυγχάνονται ...

Κλινικές μελέτες

Προκλινικές επιδράσεις κεντρικής φύσεως (π.χ. καταστολή, έκκριση σιέλου, αταξία) παρατηρήθηκαν μόνο κατά ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Μονοϋδρική λακτόζη Άμυλο αραβοσίτου Υπρομελλόζη 2910 15mPa.s Πολυσορβικό 20 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει 20 δισκία σε κυψέλες (blister).

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται με λίγο νερό.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Λ. Ειρήνης 56 151 21 Πεύκη Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

16133/27.2.2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

27.2.2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Αύγουστος 2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 204,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.