Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: SIBELIUM Tab.

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση :
Λ. Ειρήνης 56, 15121, Πεύκη, Αθήνα
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Sibelium 5 mg δισκίο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο Sibelium περιέχει υδροχλωρική φλουναριζίνη που ισοδυναμεί με 5 mg φλουναριζίνης. Έκδοχο με ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Λευκό, επίμηκες δισκίο με την ένδειξη “J-C” στη μία πλευρά και “FL 5” στην άλλη πλευρά.

Ενδείξεις

Πρόληψη της ημικρανίας σε ασθενείς με συχνά και έντονα επεισόδια που δεν ανταποκρίνονται ικανοποιητικά ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες και ηλικιωμένοι (18 ετών και μεγαλύτεροι) Πρόληψη της ημικρανίας Αρχική δόση: Η θεραπεία αρχίζει ...

Αντενδείξεις

Το SIBELIUM αντενδείκνυται σε ασθενείς με κατάθλιψη ή με ιστορικό υποτροπιάζουσας κατάθλιψης (βλέπε παραγράφους ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η θεραπεία με SIBELIUM μπορεί να προκαλέσει εξωπυραμιδικά συμπτώματα και κατάθλιψη και να αποκαλύψει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Έντονη υπνηλία μπορεί να εμφανισθεί όταν οινόπνευμα, υπνωτικά ή ηρεμιστικά λαμβάνονται ταυτόχρονα με ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν δεδομένα από τη χρήση της φλουναριζίνης σε έγκυες γυναίκες. Αξιολόγηση μελετών σε ζώα δεν ...

Γαλουχία

Ο θηλασμός πρέπει να αποθαρρύνεται σε γυναίκες που λαμβάνουν SIBELIUM. Δεν είναι γνωστό εάν η φλουναριζίνη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Επειδή μπορεί να προκληθεί υπνηλία, ειδικά στην αρχή της θεραπείας, συνιστάται προσοχή σε δραστηριότητες ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ασφάλεια του Sibelium αξιολογήθηκε σε 247 ασθενείς που έλαβαν φλουναριζίνη και συμμετείχαν σε δύο ελεγχόμενες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις οξείας υπερδοσολογίας(μέχρι 600mg σε εφάπαξ λήψη) και τα συμπτώματα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Προϊόντα κατά του ιλίγγου Κωδικός ATC: N07CA03 Η φλουναριζίνη είναι ένας ...

Φαρμακοκινητική

Το φάρμακο απορροφάται καλώς, με τις μέγιστες συγκεντρώσεις της φλουναριζίνης στο πλάσμα να επιτυγχάνονται ...

Κλινικές μελέτες

Προκλινικές επιδράσεις κεντρικής φύσεως (π.χ. καταστολή, έκκριση σιέλου, αταξία) παρατηρήθηκαν μόνο κατά ...

Κατάλογος εκδόχων

Δισκία 5 mg: Μονοϋδρική λακτόζη Άμυλο αραβοσίτου Υπρομελλόζη 2910 15mPa.s Πολυσορβικό 20 Μικροκρυσταλλική ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Δισκία 5 mg: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δισκία 5 mg: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη ή ίση των 25° Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία 5 mg: Κουτί που περιέχει 20 δισκία σε κυψέλες (blisters) από PVC/αλουμίνιο.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση. Οδηγίες για την απόρριψη Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Λ. Ειρήνης 56 151 21 Πεύκη Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Δισκία 5 mg: 16133/27.2.2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Δισκία 5 mg: 27.2.2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 138,3 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
15676.02.01 SIBELIUM TAB 5MG/TAB BTx20 2,15 € 2,48 € 3,41 € Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.