FUGENTIN Pd. Sol. (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Elpen A.E.
Διεύθυνση	Λεωφόρος Μαραθώνος 95, 19009, Πικέρμι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FUGENTIN Κόνις για πόσιμο εναιώρημα (875+125)mg/sachet.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φακελλίσκος (sachet) περιέχει 875mg αμοξικιλλίνης (ως τριυδρική) και 125mg κλαβουλανικού οξέος (με την μορφή άλατος καλίου).

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα.

Ενδείξεις

Το Fugentin ενδείκνυται για τη θεραπεία των παρακάτω λοιμώξεων σε ενηλίκους και παιδιά (βλ. παρ. 4.2, 4.4 και 5.1): Οξεία βακτηριακή παραρρινοκολπίτιδα (επαρκώς διαγνωσμένη) Οξεία μέση ωτίτιδα Οξείες επιδεινώσεις ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Οι δόσεις εκφράζονται σε όλο το κείμενο ως προς το περιεχόμενο σε αμοξικιλλίνη/κλαβουλανικό οξύ με εξαίρεση όταν οι δόσεις δηλώνονται ως προς ένα μεμονωμένο συστατικό. Η δόση Fugentin που επιλέγεται για ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες σε οποιαδήποτε από τις πενικιλίνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Ιστορικό σοβαρής άμεσης αντίδρασης υπερευαισθησίας (π.χ. αναφυλαξία) σε άλλον β-λακταμικό παράγοντα (π.χ. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν από την έναρξη θεραπείας με αμοξικιλλίνη/κλαβουλανικό οξύ, θα πρέπει να γίνει προσεκτική διερεύνηση αναφορικά με προηγούμενες αντιδράσεις υπερευαισθησίας στις πενικιλλίνες, τις κεφαλοσπορίνες ή άλλους ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Λαμβανόμενα από το στόμα αντιπηκτικά Λαμβανόμενα από το στόμα αντιπηκτικά και πενικιλινούχα αντιβιοτικά έχουν χρησιμοποιηθεί ευρέως στην πράξη χωρίς αναφορές αλληλεπίδρασης. Ωστόσο, στη βιβλιογραφία υπάρχουν ...

Κύηση

Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσε ή έμμεσες επικίνδυνες επιπτώσεις στην εγκυμοσύνη, στην ανάπτυξη του εμβρύου, στον τοκετό ή στη μεταγεννητική ανάπτυξη (βλ. παρ. 5.3). Περιορισμένα στοιχεία σχετικά με ...

Γαλουχία

Και οι δύο ουσίες αποβάλλονται στο μητρικό γάλα (τίποτα δεν είναι γνωστό για τις επιδράσεις του κλαβουλανικού οξέος στο βρέφος που θηλάζει). Συνεπώς στο βρέφος που θηλάζει είναι πιθανή η εμφάνιση διάρροιας ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, ενδέχεται να παρουσιαστούν ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. αλλεργικές αντιδράσεις, ζάλη, σπασμοί), ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες (ΑΕ) είναι διάρροια, ναυτία και έμετος. Οι ΑΕ από κλινικές δοκιμές και μετεγκριτική παρακολούθηση με το Fugentin ταξινομήθηκαν σύμφωνα με την Κατηγορία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα και σημεία υπερδοσολογίας Μπορεί να εμφανιστούν γαστρεντερικά συμπτώματα και διαταραχή του ισοζυγίου υγρών και ηλεκτρολυτών. Έχει παρατηρηθεί σχηματισμός κρυστάλλων αμοξικιλλίνης στα ούρα, ο ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συνδυασμοί πενικιλινών, συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων β-λακταμάσης Κωδικός ATC: J01CR02 Μηχανισμός δράσης Η αμοξικιλλίνη είναι μια ημισυνθετική πενικιλίνη (αντιβιοτικό ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η αμοξικιλλίνη και το κλαβουλανικό οξύ διαλύονται πλήρως σε υδατικό διάλυμα με φυσιολογικό pH. Και τα δύο συστατικά απορροφώνται γρήγορα και καλά μέσω της οδού χορήγησης από το στόμα. Η απορρόφηση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν κάποιον ειδικό κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση μελέτες φαρμακολογίας ασφάλειας, γονιδιοτοξικότητας και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα. Μελέτες τοξικότητας ...

Κατάλογος εκδόχων

Aspartame Colloidal anhydrous silica Orange flavour

Ασυμβατότητες

Καμμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Οι φακελλίσκοι με την σκόνη για πόσιμο εναιώρημα έχουν διάρκεια ζωής 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Οι φακελλίσκοι με την σκόνη για πόσιμο εναιώρημα πρέπει να φυλάσσονται σε θερμοκρασία < 25°C, σε ξηρό χώρο.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί των 12 φακελλίσκων.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Πριν την χορήγηση το περιεχόμενο ενός φακελλίσκου διαλύεται σε μικρή ποσότητα νερού.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ELPEN Α.Ε. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφόρος Μαραθώνος 95 19009 Πικέρμι Αττική Τηλ: 210 6039326-9

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

67428/16-10-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

16-10-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

25-5-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22481.01.01	FUGENTIN F.C.TAB (500+125)MG/TAB BTX12(FOIST3X4)	1,48	1,70	2,34	Elpen A.E.
22481.01.02	FUGENTIN F.C.TAB (500+125)MG/TAB ΒΤΧ24(FOIST6X4)	3,63	4,17	5,88	Elpen A.E.
22481.05.02	FUGENTIN F.C.TAB (875+125)MG/TAB BTx12 (3 BLIST.x4)	2,44	2,80	3,86	Elpen A.E.
22481.05.03	FUGENTIN F.C.TAB (875+125)MG/TAB BTx16 (4 BLISTx4)	2,96	3,40	4,69	Elpen A.E.
22481.05.01	FUGENTIN F.C.TAB (875+125)MG/TAB BTX8(2BLIST.X4)	3,03	3,48	4,91	Elpen A.E.
22481.02.01	FUGENTIN PD.ORA.SUS (125+31.25)MG/5ML FLX60ML	1,17	1,34	1,89	Elpen A.E.
22481.03.01	FUGENTIN PD.ORA.SUS (250+62,5)MG/5ML FLX60ML	2,07	2,38	3,36	Elpen A.E.
22481.04.01	FUGENTIN PD.ORA.SUS (400+57)MG/5ML FLX70ML	1,90	2,18	3,00	Elpen A.E.
22481.06.01	FUGENTIN PD.ORA.SUS (875+125)MG/SACHET BTx12 SACHETS	4,21	4,84	6,67	Elpen A.E.