POTASSIUM CHLORIDE / FRESENIUS Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Fresenius Kabi Hellas A.E.
Διεύθυνση	Λεωφ. Mεσογείων 354, 15341, Αγία Παρασκευή, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Potassium Choride/Fresenius 150mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε 1 ml του διαλύματος περιέχει 150 mg χλωριούχο κάλιο (15% w/v) ισοδύναμo με 2 mmol ιόντων καλίου. Κάθε 5ml του διαλύματος περιέχει 750 mg χλωριούχο κάλιο (15%w/v) ισοδύναμο με 10 mmol ιόντων καλίου. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Διαυγές και άχρωμο διάλυμα. Θεωρητική ωσμωμοριακότητα: 4000 mosm/l Τιμή pH: 4,5-7,0

Ενδείξεις

To Potassium Choride/Fresenius 150mg/ml ενδείκνυται για τη θεραπεία της ανεπάρκειας καλίου σε ασθενείς για τους οποίους τα διαιτητικά μέτρα θεραπείας ή η από του στόματος χορηγούμενη φαρμακευτική αγωγή ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΜΟΝΟΝ ΜΕΤΑ ΑΠΟ ΑΡΑΙΩΣΗ. Φυσιολογική δόση για τους ενήλικες Χορηγείτε ενδοφλέβια μόνο μετά από αραίωση σε κατάλληλο διάλυμα, έως τη μέγιστη συγκέντρωση των 3g/l χλωριούχου καλίου (ή ...

Αντενδείξεις

Το χλωριούχο κάλιο αντεδεικνύεται στις ακόλουθες περιπτώσεις: Υπερκαλιαιμία.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Απευθείας ένεση του συμπυκνωμένου χλωριούχου καλίου χωρίς την απαραίτητη αραίωση μπορεί να προκαλέσει ακαριαίο θάνατο. Η χορήγηση θα πρέπει να είναι αργή (συνήθως 10mmol/h μην υπερβαίνοντας τα 20mmol/h, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μη συνιστώμενοι συνδυασμοί (εκτός από περιπτώσεις οξείας υποκαλιαιμίας) Διουρητικά που κατακρατούν το κάλιο (μόνα τους ή σε συνδυασμό) όπως: amiloride, spironolactone, triamteren, potassium canrenoate, ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν ή υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση του χλωριούχου καλίου σε έγκυες γυναίκες. Η χρήση του Potassium Choride/Fresenius 150mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος για έγχυση μπορεί ...

Γαλουχία

Το χλωριούχο κάλιο εκκρίνεται στο άνθρώπινο γάλα σε τέτοια έκταση που οι επιδράσεις στο θηλάζων νεογέννητο/βρέφος είναι πιθανές. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να εξαιρεθεί. Πρέπει να λαμβάνεται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η υπερβολική πρόσληψη του καλίου μπορεί να προκαλέσει υπερκαλιαιμία η οποία μπορεί να προκαλέσει νευρομυϊκές και καρδιακές διαταραχές ειδικά αρρυθμίες, μπορεί να παρουσιαστεί καρδιακή ανακοπή. Περαιτέρω ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία προκαλεί υπερκαλιαιμία που μπορεί να προκαλέσει αλλοιώσεις στο ΗΚΓ, βραδυκαρδία, κοιλιακή μαρμαρυγή, άλλες αρρυθμίες εως καρδιακή ανακοπή, σύγχυση, αίσθημα κόπωσης, διάρροια, δυσφαγία, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Διάλυμα ηλεκτρολυτών Κωδικός ATC: Β05ΧΑ01 Το κάλιο είναι το κυρίαρχο στοιχείο μέσα στα κύτταρα και συμμετέχει σε πολλές λειτουργίες των κυττάρων και τις μεταβολικές διαδικασίες. ...

Φαρμακοκινητική

Όταν χορηγείται ενδοφλεβίως τα ιόντα χλωρίου και καλίου διέρχονται κατευθείαν στην ροή του αίματος και εκεί, όπως συμβαίνει με τον μηχανισμό αντίδρασης, οι κινητικές αποβολής ακολουθούν φυσιολογικές οδούς ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Το χλωριούχο κάλιο είναι φυσιολογικό συστατικό του πλάσματος στον άνθρωπο. Δεν υπάρχουν γνωστές τοξικές επιδράσεις στα έμβρυα ή τερατογενείς επιδράσεις. Καμία καρκινογενής επίδραση δεν έχει περιγραφεί ...

Κατάλογος εκδόχων

Ενέσιμο ύδωρ.

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6. Το χλωριούχο κάλιο έχει ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Κλειστό: 5ml φύσιγγες: 2 χρόνια. 10ml φύσιγγες: 2 χρόνια. 20ml φύσιγγες: 3 χρόνια. Μόλις ανοιχτεί: αραιώστε και χρησιμοποιήστε αμέσως.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασίες που εγκρίθηκαν με την αμοιβαία διαδικασία / Συσκευασίες που θα κυκλοφορήσουν στην Ελληνική αγορά Χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (LDPE) φύσιγγες που περιέχουν 5ml, 10 ml και 20ml. Συσκευασία ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το Potassium Choride/Fresenius 150mg/ml είναι στείρο διάλυμα που περιέχει χλωριούχο κάλιο για ενδοφλέβια έγχυση. Πρέπει να αραιωθεί πριν από τη χρήση όχι λιγότερο από 50 φορές τον όγκο του με ισότονο διάλυμα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Fresenius Kabi Hellas A.E., Λεωφ. Mεσογείων 354, 15341, Αγία Παρασκευή, Αθήνα, Τηλέφωνο: +30 210 6542909, Fax: +30 210 6548909, e-mail: FKHinfo@fresenius-kabi.com

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

4373/20-1-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

20-1-2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30101.01.02	POTASSIUM CHLORIDE/ADIPHARM C/S.SOL.IN 10% (W/V) BTx50 PL. AMPx10 ML	0,47	0,55	0,77	Α.ΔΗ.Φαρμ. Μ.Ε.Π.Ε.
23352.01.01	POTASSIUM CHLORIDE/DOCTUM 10% INJ.SO.INF BTX100AMPSX10ML (PE) (ΠΛΑΣΤΙΚΕΣ)	0,48	0,55	0,78	Doctum Φαρμακευτική Α.Ε.
29167.01.03	POTASSIUM CHLORIDE/FRESENIUS C/S.SOL.IN 150MG/ML BTx20 AMPSx10 ML	0,30	0,35	0,48	Fresenius Kabi Hellas A.E.
29167.01.05	POTASSIUM CHLORIDE/FRESENIUS C/S.SOL.IN 150MG/ML BTx20 AMPSx20 ML	0,45	0,51	0,70	Fresenius Kabi Hellas A.E.
29167.01.01	POTASSIUM CHLORIDE/FRESENIUS C/S.SOL.IN 150MG/ML BTx20 AMPSx5 ML	0,32	0,37	0,51	Fresenius Kabi Hellas A.E.
29167.01.04	POTASSIUM CHLORIDE/FRESENIUS C/S.SOL.IN 150MG/ML BTx50 AMPSx10 ML	0,52	0,60	0,83	Fresenius Kabi Hellas A.E.
29167.01.02	POTASSIUM CHLORIDE/FRESENIUS C/S.SOL.IN 150MG/ML BTx50 AMPSx5 ML	0,32	0,37	0,51	Fresenius Kabi Hellas A.E.