Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: ONE-ALPHA Inj. Sol. (2009)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
LEO Pharmaceutical Hellas Α.Ε.
Διεύθυνση :
Λ. Κύμης & Σενέκα 10, 14564, Κηφισιά, Αττική
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

One-Alpha®/LEO.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φύσιγγα του 0.5 ml περιέχει 1 mcg alfacalcidol και κάθε φύσιγγα του 1 ml περιέχει 2 mcg alfacalcidol ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Νόσοι που προκαλούνται από διαταραχές του μεταβολισμού του ασβεστίου ως συνέπεια της μειωμένης ενδογενούς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Χορήγηση ενδοφλεβίως σε 30sec. Ενήλικες και παιδιά άνω των 20 kg: 1 mcg την ημέρα ενδοφλεβίως. Παιδιά ...

Αντενδείξεις

Υπερασβεστιαιμία, υπερασβεστιουρία. Υπερφωσφοραιμία (εκτός από αυτήν των ασθενών με υποπαραθυρεοειδισμό,) ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας με One-Alpha® απαιτούνται τακτικές μετρήσεις του ασβεστίου του ορού. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η χορήγηση του One-Alpha® θα πρέπει να γίνεται με προσοχή στους ασθενείς που λαμβάνουν δακτυλίτιδα, επειδή ...

Κύηση

Επειδή δεν έχει αποδειχθεί η ασφάλεια του One-Alpha® στην κύηση δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη ...

Γαλουχία

Επειδή δεν έχει αποδειχθεί η ασφάλεια του One-Alpha® στην γαλουχία δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ο κίνδυνος πρόκλησης υπερασβεστιαιμίας και υπερφωσφοραιμίας είναι μεγαλύτερος ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερασβεστιαιμία αντιμετωπίζεται με την διακοπή της θεραπείας με One-Alpha®. Η βαριά υπερασβεστιαιμία ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: A11CC03 Η ελαττωματική ενδογενής παραγωγή 1 ,25-διυδροξυβιταμίνης D3 από τους νεφρούς φαίνεται ...

Φαρμακοκινητική

Στο ήπαρ το One-Alpha® μετατρέπεται γρήγορα σε βιολογικά ενεργό μεταβολίτη της βιταμίνης D (1,25 διυδροξυβιταμίνη ...

Κλινικές μελέτες

Δεν υπάρχουν επιπλέον στοιχεία από τα αναφερόμενα στα υπόλοιπα κεφάλαια.

Κατάλογος εκδόχων

Citric acid Ethanol Sodium citrate Propylene glycol Water for injection

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Tρία χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2 °C 8 °C). Φυλάσσετε τη φύσιγγα στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί με 10 φύσιγγες του 0.5ml ή του 1ml.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

LEO PHARMACEUTICAL HELLAS S.A. Λ. Κύμης & Σενέκα 10 14564 Κηφισιά Αττική Τηλ. 2106834322

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ενέσιμο διάλυμα 0,5ml: 38424/29-05-2012 Ενέσιμο διάλυμα 1ml: 38425/29-05-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

12-11-90 / 6-2-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

16-3-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 168,6 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
15613.04.01 ONE-ALPHA/LEO INJ.SOL 2MCG/1ML AMP ΒΤx10AMPx1ML 41,09 € 47,23 € 65,08 € LEO Pharmaceutical Hellas Α.Ε.
15613.06.01 ONE-ALPHA/LEO INJ.SOL 1MCG/0,5ML AMP BTx10AMPx0,5ML 13,29 € 15,28 € 21,55 € LEO Pharmaceutical Hellas Α.Ε.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.