Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: JAKAVI (2013)

Εκδότης

Εκδότης Novartis Europharm Ltd
Διεύθυνση Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, Ηνωμένο Βασίλειο
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Jakavi 5 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg ρουξολιτινίμπη (ως φωσφορικό άλας). Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Τα δισκία είναι στρογγυλά, κυρτά, λευκά έως υπόλευκα, διαμέτρου περίπου 7,5 mm με χαραγμένο το ...

Ενδείξεις

Το Jakavi ενδείκνυται για την θεραπεία σχετικής με τη νόσο σπληνομεγαλίας ή συμπτωμάτων, σε ενήλικες ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η έναρξη της θεραπείας με Jakavi θα πρέπει να πραγματοποιείται μόνο από ιατρό με εμπειρία στη χορήγηση ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Κύηση ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μυελοκαταστολή Η θεραπεία με Jakavi μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αιματολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες. Η ριυξολιτινίμπη αποβάλλεται μέσω μεταβολισμού ...

Κύηση

Εγκυμοσύνη και αντισύλληψη στις γυναίκες Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα από τη χρήση του Jakavi στις ...

Γαλουχία

Το Jakavi δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού (βλ. παράγραφο 4.3) και επομένως ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Jakavi δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη κατασταλτική επίδραση. Ωστόσο, οι ασθενείς που παρουσιάζουν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου ήταν η θρομβοπενία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει γνωστό αντίδοτο για υπερδοσολογία στο Jakavi. Εφάπαξ δόσεις μέχρι 200 mg έχουν χορηγηθεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία (προτεινόμενη): Αντινεοπλαστικοί παράγοντες, αναστολείς της πρωτεϊνικής ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η ρουξολιτινίμπη, σύμφωνα με το Σύστημα Βιοφαρμακευτικής Ταξινόμησης (ΣΒΤ), είναι μία ουσία ...

Κλινικές μελέτες

Η ρουξολιτινίμπη έχει αξιολογηθεί σε μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν διατίθενται δεδομένα στον άνθρωπο για την επίδραση της ρουξολιτινίμπης στη γονιμότητα. ...

Κατάλογος εκδόχων

Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική Μαγνήσιο στεατικό Άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου Γλυκολικό νατριούχο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Κυψέλες: 18 μήνες. Φιάλες: 2 έτη. Μετά το πρώτο άνοιγμα: 1 μήνας.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασίες κυψελών από PVC/PCTFE/Αλουμίνιο που περιέχουν 14 ή 56 δισκία ή πολυσυσκευασίες που περιέχουν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex RH12 5AB Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/12/773/001 EU/1/12/773/004-006

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

23.08.2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 1,2 MB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
30362.03.01 JAKAVI TAB 20MG/TAB BTx60 (σε φιάλη HDPE) 3.145,76 € 3.498,74 € 3.782,83 € Novartis Europharm Ltd
30362.02.01 JAKAVI TAB 15MG/TAB BTx60 (σε φιάλη HDPE) 3.145,76 € 3.498,74 € 3.782,83 € Novartis Europharm Ltd
30362.01.01 JAKAVI TAB 5MG/TAB BTx60 (σε φιάλη HDPE) 1.684,96 € 1.874,02 € 2.051,03 € Novartis Europharm Ltd
30362.01.03 JAKAVI TAB 5MG/TAB BT x56 δισκία σε BLISTERS (PVC/PCTFE/Alu) 1.511,94 € 1.681,59 € 1.849,33 € Novartis Europharm Ltd
30362.03.03 JAKAVI TAB 20MG/TAB BT x56 δισκία σε BLISTERS (PVC/PCTFE/Alu) 3.214,40 € 3.575,07 € 3.865,36 € Novartis Europharm Ltd
30362.02.03 JAKAVI TAB 15MG/TAB BT x56 δισκία σε BLISTERS (PVC/PCTFE/Alu) 3.012,04 € 3.350,01 € 3.622,03 € Novartis Europharm Ltd
30362.04.03 JAKAVI TAB 10MG/TAB BT x56 δισκία σε BLISTERS (PVC/PCTFE) 3.062,94 € 3.406,63 € 3.683,25 € Novartis Europharm Ltd
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.