VIVACE Δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Chiesi Hellas Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Κ. Καραμανλή 89, 15125, Μαρούσι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

VIVACE δισκία των (30 + 10) mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 30 mg υδροχλωρικής δελαπρίλης και 10 mg υδροχλωρικής μανιδιπίνης. Έκδοχα με γνωστή δράση: 67,60 mg μονοϋδρική λακτόζη ανά δισκίο. 0,08 mg sunset yellow (E110) Aluminum lake ανά δισκίο. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Σωμόν-ροζ, στρογγυλό δισκίο με χαραγή διχοτόμησης. Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσες δόσεις.

Ενδείξεις

Θεραπεία ιδιοπαθούς υπέρτασης. Ο συνδυασμός σταθερών δόσεων VIVACE (30 + 10) mg ενδείκνυται σε ασθενείς στους οποίους η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με τη χορήγηση μόνον της δελαπρίλης ή της μανιδιπίνης. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Συνιστώμενη δοσολογία για ενήλικες Η συνήθης δοσολογία είναι ένα δισκίο VIVACE μία φορά την ημέρα. Συνιστάται η εξατομικευμένη τιτλοποίηση της δόσης των συστατικών (δελαπρίλη 30 mg και μανιδιπίνη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες δελαπρίλη και μανιδιπίνη, σε οποιονδήποτε άλλο αναστολέα ΜΕΑ και σε άλλες διυδροπυριδίνες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του φαρμακευτικού προϊόντος. Ιστορικό αγγειονευρωτικού ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Συμπτωματική υπόταση Κατά την έναρξη της θεραπείας με VIVACE, οι ασθενείς σε αυξημένο κίνδυνο για συμπτωματική υπόταση πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη διάρκεια των δύο πρώτων εβδομάδων της θεραπείας. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αντιυπερτασικοί παράγοντες και διουρητικά Η αντιυπερτασική δράση του VIVACE μπορεί να ενισχυθεί από τον συνδυασμό με διουρητικά, β-αποκλειστές και γενικά με άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα. Η αντιυπερτασική ...

Κύηση

Τα επιδημιολογικά δεδομένα σχετικά με τον κίνδυνο τερατογένεσης με χρήση των αναστολέων ΜΕΑ κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης δεν κατέληξαν σε σαφή συμπεράσματα. Ωστόσο, μικρή αύξηση του ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν στοιχεία από τη χρήση του VIVACE κατά τη διάρκεια του θηλασμού, γι αυτό το λόγο η χρήση του δεν συνιστάται. Συνίσταται η αλλαγή προς εναλλακτικές θεραπείες με γνωστό προφίλ ασφάλειας ιδιαίτερα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε σχέση με την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και τον χειρισμό μηχανών. Επειδή μπορεί να εμφανιστεί ζάλη εξαιτίας της ελάττωσης της αρτηριακής πίεσης, οι ασθενείς πρέπει ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του VIVACE είναι ανάλογες με τις ανεπιθύμητες ενέργειες των επί μέρους συστατικών του ή των αντιστοίχων φαρμακοθεραπευτικών κατηγοριών στις οποίες αυτά υπάγονται. Περίπου το 10% ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Τα πιθανά συμπτώματα της υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν υπόταση, καταπληξία, λήθαργο, βραδυκαρδία, ηλεκτρολυτικές διαταραχές, αφυδάτωση και νεφρική ανεπάρκεια. Οι ηλεκτρολύτες του πλάσματος και ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αναστολείς του ΜΕΑ και αναστολείς των διαύλων ασβεστίου Κωδικός ATC: C09BB12 Μηχανισμός δράσης Το VIVACE είναι ένας συνδυασμός δελαπρίλης, η οποία είναι αναστολέας του μετατρεπτικού ...

Φαρμακοκινητική

Δελαπρίλη Απορρόφηση και βιομετασχηματισμός Οι φαρμακοκινητικές μελέτες έδειξαν ότι η δελαπρίλη, μετά την ταχεία απορρόφηση από το γαστρεντερικό σύστημα, μεταβολίζεται στις δραστικές μορφές διοξεική δελαπρίλη ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Ο συνδυασμός παρουσίασε χαμηλή οξεία τοξικότητα και μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση στον αρουραίο και το σκύλο παρατηρήθηκαν επαρκή όρια ασφαλείας έναντι των συνιστώμενων θεραπευτικών δόσεων. Οι τοξικές ...

Κατάλογος εκδόχων

Λακτόζη μονοϋδρική Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη χαμηλής υποκατάστασης Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Στεατικό μαγνήσιο Ριβοφλαβίνη Sunset yellow (E110) aluminium lake

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 έτη. Μετά το πρώτο άνοιγμα: 2 μήνες (14 και 28 δισκία), 3,5 μήνες (50 και 100 δισκία).

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείτε τη φιάλη ερμητικά κλειστή. (Μόνο για τη συσκευασία των 100 δισκίων): Χρησιμοποιήστε όλο το περιεχόμενο της μίας φιάλης, πριν ανοίξετε τη δεύτερη φιάλη.

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Άμεσος περιέκτης: φιάλη με πώμα ασφαλείας για παιδιά. Ένα δισκίο πήγματος οξειδίου του πυριτίου (silica gel) περιλαμβάνεται στο βιδωτό πώμα ως αφυγραντικός παράγοντας. Εξωτερικός περιέκτης: τυπωμένο κουτί ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ιδιαίτερη απαίτηση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

CHIESI HELLAS ΑΕΒΕ, Κ. Καραμανλή 89, 15125 Μαρούσι, Τηλ: 210.617.97.63 Fax: 210.617.97.86

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

11161/06/10-01-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

10-01-2007 / 10-07-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26992.01.05	VIVACE TAB (30+10)MG/TAB BT x 28 (2 x 14 tabs) σε Alu - Alu precut blisters		9,28	10,67	14,70	Chiesi Hellas A.E.B.E.
26992.01.02	VIVACE TAB (30+10)MG/TAB BT x BOTTLE x 28		9,28	10,67	14,70	Chiesi Hellas A.E.B.E.