GLUTAMOL Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Demo Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	21ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568, Κρυονέρι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

GLUTAMOL, Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα ml περιέχει: Δραστικό συστατικό: Ν(2)-L-alanyl-L-glutamine Ποσότητα: 200mg (=82.0mg L-alanine, 134.6mg L-glutamine) Θεωρητική οσμωτικότητα: 921 mosmol/l Οξύτητα: 90–105 mmol NaOH/l Τιμή pH: 5,4–6,0 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Διαυγές άχρουν διάλυμα.

Ενδείξεις

Το GLUTAMOL ενδείκνυται ως μέρος ενδοφλέβιας αγωγής παρεντερικής σίτισης, σαν συμπλήρωμα σε διαλύματα αμινοξέων ή σαν θεραπευτικό σχήμα περιέχον έγχυση αμινοξέων, π.χ. σε ασθενείς με υπερκαταβολικές ή/και ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για έγχυση σε κεντρική φλέβα αφού προστεθεί σε συμβατό διάλυμα έγχυσης. Διαλύματα μειγμάτων με ωσμωτικότητα πάνω από 800 mosmol/l πρέπει να χορηγούνται με έγχυση σε κεντρική φλέβα. Ενήλικες Η δόση εξαρτάται ...

Αντενδείξεις

Το GLUTAMOL δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με: βαρειά νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης < 25 ml/λεπτό), βαρειά ηπατική ανεπάρκεια, βαρειά μεταβολική οξέωση ή γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Συνιστάται να εφαρμόζεται τακτική παρακολούθηση των παραμέτρων της ηπατικής λειτουργίας σε ασθενείς με αντιρροπούμενη ηπατική ανεπάρκεια. Λόγω έλλειψης επαρκών δεδομένων σχετικά με τη χορήγηση του GLUTAMOL ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν αναφερθεί γνωστές αλληλεπιδράσεις έως σήμερα.

Κύηση

Λόγω έλλειψης εμπειρίας το GLUTAMOL δεν πρέπει να χορηγείται κατά την κύηση.

Γαλουχία

Λόγω έλλειψης εμπειρίας το GLUTAMOL δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη γαλουχία.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Καμμία γνωστή όταν χορηγείται σωστά.

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Όπως και με άλλα διαλύματα έγχυσης, μπορεί να προκύψουν ρίγη, ναυτία και έμετος σε περίπτωση που γίνει υπέρβαση του ρυθμού έγχυσης του GLUTAMOL. Στην περίπτωση αυτή η έγχυση πρέπει να διακοπεί αμέσως. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αμινοξέα – πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση Κωδικός ATC: B05XB02 Το διπεπτίδιο L-αλανύλ-L-γλουταμίνη διασπάται ενδογενώς στα αμινοξέα γλουταμίνη και αλανίνη ...

Φαρμακοκινητική

Το L-αλανύλ-L-γλουταμίνη διασπάται ταχέως μετά την έγχυση σε αλανίνη και γλουταμίνη. Στον άνθρωπο, έχει προσδιορισθεί ότι ο χρόνος ημίσειας ζωής κυμαίνεται από 2,4 έως 3,8 λεπτά (σε τελική νεφρική ανεπάρκεια ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία και υποχρόνια τοξικότητα Μια σειρά δοκιμασιών διάρκειας 1 έως 7 ημερών για τη διερεύνηση της δόσης έγιναν σε αρουραίους και σκύλους. Στους αρουραίους, έγχυση 50 ml/kg βάρους σώματος, διαλύματος 10%, ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Water for injection

Ασυμβατότητες

Κατά την ανάμειξη με το διάλυμα φορέα, πρέπει οπωσδήποτε να εξασφαλίζονται η υπό υγιεινές συνθήκες έγχυση, η καλή ανάμειξη και η συμβατότητα. Δεν πρέπει να προστίθενται επιπλέον φάρμακα στο μείγμα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες στην αρχική συσκευασία. Πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα του φιαλιδίου. Το GLUTAMOL δεν πρέπει να φυλάσσεται μετά την προσθήκη άλλων συστατικών.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Πρέπει να αποθηκεύεται σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη των 25°C. Να φυλάσσεται μέσα στην αρχική συσκευασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινα φιαλίδια των 50ml (άχρωμο γυαλί τύπου ΙΙ). Γυάλινα φιαλίδια των 100ml (άχρωμο γυαλί τύπου ΙΙ). Ασκοί πολυπροπυλενίου 50ml. Ασκοί πολυπροπυλενίου 100ml.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμός

Το GLUTAMOL είναι πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση που δεν προορίζεται για απευθείας χορήγηση. Ο περιέκτης και το διάλυμα πρέπει να ελέγχονται οπτικά πριν από τη χρήση. Να χρησιμοποιείτε ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO Α.Β.Ε.Ε., 21° χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 145 68, Κρυονέρι, Αθήνα, Τηλ. 210 8161802, Φαξ. 210 8161587

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

67243/08/25-2-09

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

29-05-2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Απρίλιος 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27467.01.04	GLUTAMOL C/S.SOL.IN 20% (W/V) BAGx100 ML	5,84	6,71	9,24	Demo Α.Β.Ε.Ε.
27467.01.03	GLUTAMOL C/S.SOL.IN 20% (W/V) BAGx50 ML	4,84	5,56	7,84	Demo Α.Β.Ε.Ε.
27467.01.05	GLUTAMOL C/S.SOL.IN 20% (W/V) BTx1BOTTLE (PP)x 100ML 100ML	5,84	6,71	9,24	Demo Α.Β.Ε.Ε.
27467.01.02	GLUTAMOL C/S.SOL.IN 20% (W/V) VIALx100 ML	5,84	6,71	9,24	Demo Α.Β.Ε.Ε.
27467.01.01	GLUTAMOL C/S.SOL.IN 20% (W/V) VIALx50 ML	4,84	5,56	7,84	Demo Α.Β.Ε.Ε.