Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: BOOSTRIX Inj. Susp. (2012)

Εκδότης

Εκδότης GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση Λ. Κηφισίας 266, 152 32, Χαλάνδρι
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Boostrix Polio – ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα. Εμβόλιο (προσροφημένο, μειωμένης περιεκτικότητας ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μία δόση (0.5 ml) περιέχει: Τοξοειδές της διφθερίτιδας^1^: όχι λιγότερο από 2 Διεθνείς μονάδες (IU) (2.5 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα. Το Boostrix Polio είναι θολό λευκό εναιώρημα.

Ενδείξεις

To Boostrix Polio ενδείκνυται για αναμνηστικό εμβολιασμό έναντι της διφθερίτιδας, του τετάνου, του κοκκύτη ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Συνίσταται μία δόση 0.5 ml του εμβολίου. Το Boostrix Polio μπορεί να χορηγηθεί από την ηλικία ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα ή στη νεομυκίνη ή στη πολυμυξίνη. Υπερευαισθησία ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν τον εμβολιασμό θα πρέπει να προηγείται ανασκόπηση του ιατρικού ιστορικού (ιδιαίτερα όσον αφορά προηγούμενους ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Χορήγηση με άλλα εμβόλια ή ανοσοσφαιρίνες Το Boostrix Polio μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με εμβόλιο ...

Κύηση

Η δράση του Boostrix Polio στην εμβρυϊκή και νεογνική ανάπτυξη δεν έχει αξιολογηθεί. Δεν έχει παρατηρηθεί ...

Γαλουχία

Η δράση της χορήγησης του Boostrix Polio κατά τον θηλασμό δεν έχει αξιολογηθεί. Ωστόσο, καθώς το Boostrix ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Είναι απίθανο το εμβόλιο να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το προφίλ ασφαλείας που παρατίθεται κατωτέρω βασίζεται σε δεδομένα από κλινικές δοκιμές όπου το Boostrix ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Περιπτώσεις υπερδοσολογίας αναφέρθηκαν κατά την παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εμβόλια για βακτήρια και ιούς συνδυασμένα Κωδικός ATC: J07CA02 Οι ανοσιακές ...

Φαρμακοκινητική

Για τα εμβόλια δεν απαιτείται αξιολόγηση των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων.

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Medium 199 (ως σταθεροποιητής που περιέχει αμινοξέα, μεταλλικά άλατα, βιταμίνες και άλλες ουσίες) Χλωριούχο ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φιαλάσσεται σε ψυγείο (2°C 8°C). Εκτός ψυγείου, το εμβόλιο είναι σταθερό για 8 ώρες στους 21°C. Να μην ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

0.5 ml εναιωρήματος σε προγεμισμένες σύριγγες (γυαλί τύπου Ι) με πώμα (καουτσούκ από βουτύλιο) με ή χωρίς ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Πριν τη χρήση το εμβόλιο θα πρέπει να βρίσκεται σε θερμοκρασία δωματίου και να ανακινείται καλά ώστε ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος Σήματος: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Βέλγιο Υπεύθυνος Κυκλοφορίας στην Ελλάδα: GlaxoSmithKline ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

74418/22-10-12

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

9/5/2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

22/10/2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 284,6 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
26506.01.01 BOOSTRIX POLIO INJ.SUSP BTx1PF.SYRx0,5 ml +1 χωριστή βελόνα 15,72 € 18,07 € 24,90 € GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
24907.01.06 BOOSTRIX INJ.SU.PFS 0,5ml/PF.SYR.(1DOSE) BTx1 PF SYR. (με βελόνα) x 0,5 ML (ΔΟΣΗ) 10,51 € 12,08 € 16,64 € GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.