Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: BERINERT Inj. Sol. (2014)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
CSL Behring Μ.Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση :
Χατζηγιάννη Μέξη 5, 115 28, Αθήνα
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Berinert 500 500 IU Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα / διάλυμα προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστική ουσία: αναστολέας της C1-εστεράσης, ανθρώπινος. Το Berinert περιέχει 500 IU αναστολέα της d-εστεράσης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις (λευκή λυοφιλοποιημένη) και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα / διάλυμα προς έγχυση.

Ενδείξεις

Κληρονομικό αγγειοοίδημα τύπου I και II. Θεραπεία και προδιαδικαστική πρόληψη οξέων επεισοδίων.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει υπό την επίβλεψη ιατρού, έμπειρου στη θεραπεία ανεπάρκειας αναστολέα της ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε ασθενείς με γνωστή τάση για αλλεργίες, πρέπει να χορηγούνται προφυλακτικώς αντιισταμινικά και κορτικοστεροειδή. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων.

Κύηση

Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα τα οποία δεν υποδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο από τη χρήση του Berinert σε ...

Γαλουχία

Είναι άγνωστο αν το Berinert απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, αλλά λόγω του μεγάλου μοριακού του βάρους, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Berinert δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες αντιδράσεις βασίζονται τόσο στην εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: d-αναστολέας, προερχόμενος από πλάσμα Κωδικός ATC: B06AC01 Ο αναστολέας ...

Φαρμακοκινητική

Το προϊόν προορίζεται για ενδοφλέβια χορήγηση και είναι άμεσα διαθέσιμο στο πλάσμα, με συγκέντρωση στο ...

Κλινικές μελέτες

Το Berinert περιέχει αναστολέα της d-εστεράσης ως δραστικό συστατικό. Προέρχεται από ανθρώπινο πλάσμα ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Το Berinert είναι ένα φυσιολογικό συστατικό του ανθρώπινου πλάσματος. Γι' αυτό, δεν έχουν ...

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Γλυκίνη Νάτριο χλωριούχο Νάτριο κιτρικό Διαλύτης: Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Το Berinert δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και διαλύτες μέσα στη σύριγγα/σετ ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 30 μήνες. Μετά την ανασύσταση, από μικροβιολογική άποψη και καθώς το Berinert δεν περιέχει ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κόνις: Φιαλίδιο για ενέσιμα από άχρωμο γυαλί Τύπου ΙΙ, σφραγισμένο με ελαστικό πώμα εισχώρησης για έγχυση ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

CSL Behring Μ.Ε.Π.Ε. Χατζηγιάννη Μέξη 5 115 28 Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

39187/08-06-2015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 07 Ιουλίου 2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 08 Ιουνίου 2015

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Δεκέμβριος 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 232,7 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
28453.01.01 BERINERT 500 P.SV.INJ.F 500 U/VIAL + 1VIAL x 10 ML SOLV+USER KIT 1VIAL x 10 ML SOLV+USER KIT(1συσκευή μεταφοράς με:1φίλτρο χορήγησης 20/20,1σύριγγα των 10ml μιάς χρήσης,1συσκευή φλεβοκέντησης,2τουλύπια αιθανόλης & 1 έμπλαστρο). 441,56 € 491,12 € 604,91 € CSL Behring Μ.Ε.Π.Ε.
28453.02.01 BERINERT 1500 PS.INJ.SOL 1500 IU/VIAL (500 IU/ML) BTx1 VIAL x 1500IU + 1 VIAL x 3ML SOLV + USER KIT (1 συσκευή μεταφοράς με φίλτρο 20/20, 1 σύριγγα των 5ml μιας χρήσης, 1 συσκευή φλεβοκέντησης, 2 τολύπια αλκοόλης και 1 έμπλαστρο) 1.449,98 € 1.612,72 € 1.890,71 € CSL Behring Μ.Ε.Π.Ε.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.