Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: BERINERT Inj. Sol. (2014)

Εκδότης

Εκδότης CSL Behring Μ.Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση Χατζηγιάννη Μέξη 5, 115 28, Αθήνα
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Berinert 500 500 IU Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα / διάλυμα προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστική ουσία: αναστολέας της C1-εστεράσης, ανθρώπινος. Το Berinert περιέχει 500 IU αναστολέα της d-εστεράσης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις (λευκή λυοφιλοποιημένη) και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα / διάλυμα προς έγχυση.

Ενδείξεις

Κληρονομικό αγγειοοίδημα τύπου I και II. Θεραπεία και προδιαδικαστική πρόληψη οξέων επεισοδίων.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει υπό την επίβλεψη ιατρού, έμπειρου στη θεραπεία ανεπάρκειας αναστολέα της ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε ασθενείς με γνωστή τάση για αλλεργίες, πρέπει να χορηγούνται προφυλακτικώς αντιισταμινικά και κορτικοστεροειδή. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων.

Κύηση

Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα τα οποία δεν υποδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο από τη χρήση του Berinert σε ...

Γαλουχία

Είναι άγνωστο αν το Berinert απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, αλλά λόγω του μεγάλου μοριακού του βάρους, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Berinert δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες αντιδράσεις βασίζονται τόσο στην εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: d-αναστολέας, προερχόμενος από πλάσμα Κωδικός ATC: B06AC01 Ο αναστολέας ...

Φαρμακοκινητική

Το προϊόν προορίζεται για ενδοφλέβια χορήγηση και είναι άμεσα διαθέσιμο στο πλάσμα, με συγκέντρωση στο ...

Κλινικές μελέτες

Το Berinert περιέχει αναστολέα της d-εστεράσης ως δραστικό συστατικό. Προέρχεται από ανθρώπινο πλάσμα ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Το Berinert είναι ένα φυσιολογικό συστατικό του ανθρώπινου πλάσματος. Γι' αυτό, δεν έχουν ...

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Γλυκίνη Νάτριο χλωριούχο Νάτριο κιτρικό Διαλύτης: Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Το Berinert δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και διαλύτες μέσα στη σύριγγα/σετ ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 30 μήνες. Μετά την ανασύσταση, από μικροβιολογική άποψη και καθώς το Berinert δεν περιέχει ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κόνις: Φιαλίδιο για ενέσιμα από άχρωμο γυαλί Τύπου ΙΙ, σφραγισμένο με ελαστικό πώμα εισχώρησης για έγχυση ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

CSL Behring Μ.Ε.Π.Ε. Χατζηγιάννη Μέξη 5 115 28 Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

39187/08-06-2015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 07 Ιουλίου 2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 08 Ιουνίου 2015

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Δεκέμβριος 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 232,7 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
28453.01.01 BERINERT 500 P.SV.INJ.F 500 U/VIAL BT x 1 VIAL x 500 ΙU+ 1VIAL x 10 ML SOLV+USER KIT 441,56 € 491,12 € 567,44 € CSL Behring Μ.Ε.Π.Ε.
28453.02.01 BERINERT 1500 PS.INJ.SOL 1500 IU/VIAL (500 IU/ML) BTx1 VIAL x 1500IU + 1 VIAL x 3ML SOLV + USER KIT (1 συσκευή μεταφοράς με φίλτρο 20/20, 1 σύριγγα των 5ml μιας χρήσης, 1 συσκευή φλεβοκέντησης, 2 τολύπια αλκοόλης και 1 έμπλαστρο) 1.449,98 € 1.612,72 € 1.890,71 € CSL Behring Μ.Ε.Π.Ε.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.